Les adolescents âgés de 12 à 15 ans peuvent désormais obtenir le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 aux États-Unis

Le 10 mai, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a étendu l’autorisation du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 à des enfants de 12 à 15 ans. C’est le premier coup de COVID-19 autorisé pour cette population plus jeune.

«Je ne peux pas vous dire combien de personnes attendaient avec impatience ce jour pour faire vacciner leurs enfants», déclare le Dr Flor Munoz, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques au Texas Children’s Hospital et au Baylor College of Medicine, et membre du comité des maladies infectieuses. de l’American Academy of Pediatrics.

Le feu vert était basé sur l’examen des données publiées par les deux sociétés en mars, montrant que deux doses de leur vaccin offraient une protection similaire contre la maladie COVID-19 dans ce groupe d’âge comme pour les adultes. Parmi les plus de 2 200 adolescents du groupe d’étude examiné par la FDA, 16 ont développé le COVID-19 – aucun d’entre eux ne faisait partie du groupe vacciné. Les études des entreprises ont révélé que les niveaux d’anticorps anti-virus étaient en moyenne plus élevés chez les 12 à 15 ans qui avaient reçu le vaccin que chez les 16 à 25 ans vaccinés dans les études précédentes.

« Cela fait partie de la totalité de la protection de notre pays contre le COVID-19, qui attend juste au coin de la rue pour venir avoir une autre vague si nous n’obtenons pas un degré suffisant de vaccination », a déclaré le Dr Peter Marks, directeur de le Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, lors d’un briefing sur la décision.

L’autorisation était basée sur une étude dite «de transition», dans laquelle les chercheurs ont utilisé les données de l’étude précédente chez l’adulte pour fixer des seuils de sécurité et d’efficacité. S’appuyant sur le succès des études sur les adultes, les scientifiques ont pu recruter quelque 2 000 jeunes de 12 à 15 ans, plutôt que les dizaines de milliers d’adultes que les études précédentes nécessitaient.

«L’objectif était que si nous pouvions montrer que la réponse immunitaire chez les 12 à 15 ans était aussi bonne ou meilleure que celle chez les 16 à 25 ans, alors cela ferait valoir que les 12 à 15 ans Les jeunes de 15 ans recevaient le même type de réponse anticorps et devraient bénéficier du même niveau d’efficacité », déclare le Dr Bill Gruber, vice-président senior de la R&D clinique sur les vaccins chez Pfizer. «Il s’avère que la réponse en anticorps était encore meilleure chez les 12 à 15 ans, de sorte que le public peut être assuré que le [vaccine] la protection doit être aussi élevée pour eux que pour les adultes. »

Maintenant que le tir est autorisé, l’étape suivante consiste à le mettre dans les bras. L’administration Biden a déclaré la semaine dernière qu’elle était prête à commencer à expédier davantage de vaccins Pfizer-BioNTech directement aux bureaux des pédiatres, où de nombreux adolescents sont traités, pour leur permettre de se faire vacciner. Pour accueillir le nombre potentiellement plus petit de doses dont les médecins auront besoin, Pfizer-BioNTech commencera à expédier son vaccin dans des plateaux de plus petite taille dans des conteneurs thermiques qui peuvent conserver les doses correctement réfrigérées.

Certains médecins, cependant, constatent encore une certaine hésitation chez les parents à vacciner leurs enfants. «Je dirais qu’il y a une répartition 50-50 entre les parents qui ont hâte de faire vacciner leurs enfants et les parents qui sont un peu ou plus hésitants», déclare le Dr Allison Messina, chef des maladies infectieuses chez Johns Hopkins All Children’s Hôpital. Voir d’autres parents vacciner leurs enfants en toute sécurité aide à convaincre ce dernier groupe, dit-elle, et voir à quel point la vaccination peut contribuer à aider leurs adolescents à reprendre une vie normale est également essentiel. L’autorisation devrait, par exemple, aider les écoles et les camps d’été à devenir des environnements plus sûrs si davantage d’adolescents se font vacciner.

Alors que, dans l’ensemble, les personnes plus jeunes ne sont généralement pas aussi touchées par le COVID-19 que les personnes âgées, car une plus grande partie de la population âgée est vaccinée et protégée, les nouvelles infections augmentent chez les jeunes, les experts en santé publique affirmant que la majorité des hospitalisations en près de la moitié des États comptent des personnes de moins de 65 ans. Les responsables de la santé publique espèrent que la vaccination d’un plus grand nombre d’adolescents aidera à contenir la propagation du virus, en particulier lors des sports pour les jeunes, des événements scolaires et même des réunions de famille. «Plus les gens sont vaccinés dans une école, plus tout le monde sera en sécurité contre la maladie», dit Messina. Munoz note que de nombreuses familles peuvent maintenant avoir des adultes qui sont vaccinés, mais des adolescents et de jeunes enfants qui ne le sont pas, et les adolescents pourraient potentiellement exposer les plus jeunes enfants, qui ne sont pas encore éligibles à se faire vacciner, à l’infection. «Si vous pouvez protéger autant de personnes que possible dans le ménage, alors vous protégez également indirectement ceux qui ne peuvent pas encore être vaccinés en offrant moins de possibilités pour le virus d’entrer», dit-elle.

Depuis que la FDA a étendu l’autorisation aux enfants de 12 à 15 ans, le comité consultatif des Centers for Disease Control sur les pratiques d’immunisation se réunira le 12 mai pour faire la recommandation officielle de recommander le vaccin pour ce groupe d’âge.

Pfizer et BioNTech continuent d’étudier leur vaccin auprès d’enfants encore plus jeunes. Gruber dit que les scientifiques chercheront à voir si des doses plus faibles peuvent être utilisées chez les personnes âgées de six mois à 11 ans.

.

Related News

Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée.

Ce site utilise Akismet pour réduire les indésirables. En savoir plus sur comment les données de vos commentaires sont utilisées.

Recent News

Editor's Pick