L’année civile 2022 a été particulièrement bonne pour faire progresser les dispositifs laser et lumineux axés sur l’acné, plus récemment avec l’autorisation de la Food and Drug Administration du système laser Accure fin novembre, pour le traitement de l’acné vulgaire inflammatoire légère à sévère.
Cela a été précédé par l’autorisation de la FDA d’AviClear, commercialisé par Cutera, en mars, et le lancement commercial de TheraClearX, commercialisé par StrataSkin, en juillet.
“C’est une période passionnante de travailler avec l’acné”, a déclaré Fernanda H. Sakamoto, MD, PhD, dermatologue au Wellman Center for Photomedicine du Massachusetts General Hospital de Boston. “Nous verrons beaucoup de gens utiliser de nouveaux appareils. J’ai hâte de voir des résultats à long terme.”
AviClear et le système laser Accure, commercialisés par Accure, sont tous deux alimentés par un laser de 1 726 nm, mais ils fonctionnent différemment. AviClear, qui a été autorisé pour le traitement de l’acné légère, modérée et sévère, a une fluence maximale de 30 J/cm2 en mode mono-impulsion et une fluence maximale de 20 J/cm2 en mode double impulsion. La pièce à main de traitement possède un scanner intégré pour délivrer un ou des points de traitement selon un schéma sélectionné par l’opérateur. “Il est un peu moins puissant que l’Accure et a une énergie d’impulsion maximale de 5 joules et une durée d’impulsion allant jusqu’à 50 millisecondes”, a déclaré Sakamoto. Dans le traitement de l’acné, les traitements au laser et à la lumière ciblent la glande sébacée.
Dans les données pivotales soumises à la FDA, 104 patients souffrant d’acné qui ont été recrutés dans 7 sites américains ont reçu 304 traitements avec AviClear espacés de 2 à 5 semaines. Chaque traitement durait environ 30 minutes. Le succès du traitement a été défini comme ayant au moins 50 % de lésions d’acné inflammatoires en moins 12 semaines après la dernière visite de traitement, par rapport à la valeur initiale.
Lors de la visite de suivi de la semaine 4, il y avait des réductions médiane et moyenne de 42 % et 37 %, respectivement, du nombre de lésions inflammatoires par rapport au départ (P < .001). Les chercheurs ont constaté qu'à la visite de suivi de la semaine 4, 36 % des patients avaient obtenu un succès thérapeutique, qui est passé à 78 % à la visite de suivi de 12 semaines. Le traitement était considéré comme sûr et tolérable, selon le fabricant.
L’autre nouveau venu avec une longueur d’onde de 1 726 nm est le système laser Accure, qui comprend une pièce à main laser intelligente pour la surveillance thermique en temps réel et la livraison précise des émissions laser. L’appareil a reçu l’approbation du marquage CE en 2020 pour le traitement de l’acné modérée, et le 22 novembre 2022, le fabricant a annoncé qu’il avait été autorisé par la FDA pour le traitement de l’acné vulgaire inflammatoire légère à sévère.
Sakamoto et ses collègues Wellman ont travaillé avec cinq dermatologues pour mener des essais cliniques de l’appareil : Emil Tanghetti, MD, et Mitchel Goldman, MD, en Californie ; Roy Geronemus, MD, à New York; Joel Cohen, MD, dans le Colorado ; et Daniel Friedmann, MD, au Texas. Au 2 octobre 2022, plus de 50 patients souffrant d’acné légère à sévère étaient inscrits dans quatre études et 30 autres étaient inscrits à un essai pilote sur l’acné faciale, a déclaré Sakamoto. Dans les essais, les patients sont suivis à 4, 8, 12 et 24 semaines après le traitement.
Parmi les patients inscrits à l’essai sur l’acné faciale, les chercheurs ont observé un taux de réponse de 100 % pour les patients présentant plus de cinq lésions d’acné à 4, 8, 12 et 24 semaines après le traitement après quatre séances de traitement mensuelles. La réduction moyenne des lésions à la semaine 12 était de 82 % et le score moyen de l’échelle visuelle analogique immédiatement après le traitement était de 2,09 sur 10.
Chaque patient a reçu plus de 12 000 pressions sur la gâchette de l’ensemble de l’appareil sans qu’aucun événement indésirable n’ait été signalé. À 12 mois, ils ont observé une réduction de 90 % du nombre de lésions inflammatoires par rapport au départ et une réponse rapide au traitement : une réduction de 73 % obtenue après les deux premières séances de traitement. Des études histologiques ont révélé une destruction sélective des glandes sébacées sans endommager l’épiderme, le derme environnant ou d’autres structures cutanées.
Sakamoto a souligné qu’à ce jour, aucune comparaison clinique directe n’a été effectuée entre les appareils AviClear et Accure. « Tous les lasers à 1 726 nm sont-ils égaux ? C’est une question que nous devons garder à l’esprit », a-t-elle déclaré lors de la réunion, qui était parrainée par la Harvard Medical School, le Massachusetts General Hospital et le Wellman Center for Photomedicine. “Ils utilisent la même longueur d’onde, mais ce sont des types de lasers différents.”
Par exemple, le laser Accure traite la température, s’appuie sur le refroidissement par air et s’adresse aux dermatologues et aux chirurgiens plasticiens, tandis que l’AviClear traite la fluence, s’appuie sur le refroidissement par contact et inclut les spas médicaux et d’autres prestataires non médecins comme utilisateurs cibles. “Mathématiquement, la différence entre les deux appareils est que l’Accure peut atteindre une pénétration plus profonde en une seule impulsion, tandis que l’AviClear est un peu plus superficiel”, a-t-elle déclaré. “On ne sait pas si cela se traduit cliniquement à ce stade.”
Sakamoto a également discuté du TheraClearX, qui est autorisé par la FDA pour le traitement de l’acné légère, modérée et sévère, y compris l’acné vulgaire comédonienne, pustuleuse et inflammatoire. L’appareil, qui est une nouvelle version du Palomar Acleara, utilise une technique de vide avec une pression allant jusqu’à 3 psi en conjonction avec une lumière à large bande avec un spectre de longueur d’onde de 500 nm à 1 200 nm délivré par un système de distribution portable refroidi par liquide. Le dispositif prédicat était le système Aesthera Isolaz. Le vide extrait l’accumulation de matière sébacée. “En même temps, cela élimine le sang du chromophore concurrent”, a-t-elle déclaré. “Ce faisant, il endommage potentiellement les glandes sébacées et réduit les lésions inflammatoires.”
Sakamoto a révélé qu’elle est la fondatrice et la conseillère scientifique de Lightwater Bioscience. Elle est également conseillère scientifique pour Accure Acne et a reçu une partie des redevances de brevets du Massachusetts General Hospital.
Cet article a été initialement publié sur MDedge.com, qui fait partie du réseau professionnel Medscape.
