Alors que Covishield et Covaxin mènent l’effort de vaccination contre le Covid-19 en Inde, d’autres vaccins sont également en cours de développement ou restent inutilisés après l’approbation du Centre
Alors que Covishield et Covaxin mènent l’effort de vaccination contre le Covid-19 en Inde, d’autres vaccins sont également en cours de développement ou restent inutilisés après l’approbation du Centre
Alors que l’Inde s’approche de la barre des 200 crores de vaccination contre le COVID-19, le Covishield du Serum Institute of India (SII) représente 80 % (154 crores) des piqûres, tandis que le Covaxin de Bharat Biotech représente 16,75 % (32 crores).
Sur les 191 injections de crore administrées jusqu’à présent, les trois vaccins restants utilisés – Spoutnik –V de Gamelaya, Corbevax de Biological E et Covovax de Novovax-SII – ne représentent que 3,25% (6,25 crore) au total.
À ce jour, l’Inde a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) à neuf vaccins candidats COVID-19 au total – Covishield, Covaxin, Covovax, Corbevax, ZyCoV-D de Zydus Cadila, Spikevax de Moderna, Spoutnik-V, Sputnik Light et Johnson & Johnson (J&J) Ad26.COV2.S.
Cependant, seuls cinq vaccins sont utilisés et tous sont produits localement.
Vaccins utilisés en Inde | Crédit photo: –
Les quatre vaccins COVID-19 approuvés mais non utilisés en Inde
ZyCoV-D :
Produit par Zydus Cadila, basé à Ahmedabad, en collaboration avec la National Biopharma Mission du Centre, ZyCoV-D est le premier vaccin ADN COVID-19 de l’Inde. En utilisant un ADN plasmidique – un petit ADN bactérien circulaire et extrachromosomique – le ZyCoV-D crée une protéine de pointe pour développer des anticorps pour contrer le virus COVID-19. Injecté en trois doses avec un applicateur à jet indolore jetable à un intervalle de 28 jours chacune, le ZyCoV-D a enregistré une efficacité vaccinale de 66,6 %.
Alors que le Drug Controller General of India (DCGI) a accordé l’approbation au ZyCoV-D le 20 août 2021, le fabricant et le Centre n’ont pas pu s’entendre sur le prix de chaque dose. Zydus Cadila avait indiqué un prix de Rs 1900 pour son régime à trois doses et ses applicateurs à jet utilisés pour chaque dose. Après une série de négociations, la société a réduit son coût à Rs 265 par dose et Rs 93 pour l’applicateur – correspondant à Rs 358 par dose (Rs 1074 pour trois doses).
Enfin, en février 2022, Zydus Cadila a commencé à fournir son vaccin COVID-19 au Centre, qui a décidé de l’introduire dans le Bihar, le Jharkhand, le Maharashtra, le Punjab, le Tamil Nadu, l’Uttar Pradesh et le Bengale occidental. Ces États ont été invités à identifier les districts comptant un nombre élevé de personnes qui n’ont pas pris la première dose du vaccin COVID-19. Cependant, selon le portail CoWIN, pas une seule dose de ZyCoV-D n’a été administrée en dehors des essais cliniques jusqu’à présent.
Pfizer :
Malgré de longues discussions, le géant pharmaceutique américain Pfizer et le gouvernement central n’ont pas pu s’entendre sur des conditions favorables pour la distribution de vaccins en Inde. Le vaccin Covid-19 à base d’ARNm de Pfizer-BioNTech, vendu sous le nom de marque Comirnaty, fait partie des vaccins les plus utilisés en Europe et aux États-Unis
Alors que le Centre avait obtenu des autorisations accélérées pour l’importation de vaccins COVID-19 étrangers en Inde en juin 2021, la société pharmaceutique américaine avait verrouillé les cornes avec le Centre au sujet de la clause d’indemnisation. Pfizer a insisté sur une clause d’indemnisation qui protégerait l’entreprise si son vaccin était perçu comme ayant causé la mort ou des dommages durables à un destinataire. En vertu d’une telle clause, toute demande d’indemnisation devrait être payée par le gouvernement, et non par l’entreprise.
Hésitant à accepter cette clause contraignante, le Centre a tenu plusieurs séries de pourparlers avec Pfizer pour négocier les prix et le volume d’une éventuelle commande de vaccins. Pfizer avait également demandé l’EUA en Inde, mais a ensuite retiré sa demande lorsqu’il n’y a pas eu de percée dans les négociations d’indemnisation.
Moderna et J&J:
L’Inde a accordé l’EUA au vaccin ARNm COVID-19 de Moderna en juin 2021, permettant à la société pharmaceutique indienne Cipla d’importer des vaccins. Cependant, en septembre, alors que la fabrication nationale de vaccins reprenait, le Centre a décidé de ne pas importer de vaccins Moderna, selon Reuter. Le vaccin à deux doses nécessite également des installations de stockage ultra-froides qui ne sont pas disponibles dans la plupart des districts indiens.
Pour le vaccin J&J, le Centre a accepté de renoncer aux études cliniques de transition – études utilisées pour les vaccins pour lesquels des essais cliniques n’ont pas été menés en Inde – et a accordé l’EUA en août 2021. J&J avait accepté de produire le vaccin au niveau national avec Biological E, au cours d’une grave pénurie de vaccins en septembre 2021. Le Centre était en pourparlers pour acquérir jusqu’à 43,5 millions de doses du vaccin Janssen à dose unique ; cependant, il a ensuite abandonné ces plans à mesure que la production nationale de vaccins indigènes reprenait.
Le Centre a permis à des entreprises privées d’acquérir elles-mêmes ces jabs étrangers. Cependant, les entreprises ont hésité à passer des commandes en raison de la disponibilité d’options de vaccins nationales moins chères.
Quels autres vaccins sont encore en préparation ?
À ce jour, environ 97 % de la population indienne éligible âgée de plus de 18 ans a reçu son premier vaccin contre le COVID-19, tandis que 80 % a reçu deux doses.
Cependant, trois vaccins sont encore en cours d’essais cliniques en Inde et peuvent être utilisés soit à des fins d’exportation, soit pour vacciner les tout-petits.
Le vaccin nasal de Bharat Biotech (BBV154) :
Un vaccin adénoviral intranasal, BBV154 est actuellement dans sa troisième phase d’essais humains dans quatre sites à travers l’Inde. Ce vaccin génère une réponse immunitaire au site de l’infection (dans la région nasale) et bloque essentiellement à la fois l’infection et la transmission du COVID-19. Le vaccin à dose unique peut être administré aux enfants de plus de deux ans avec une technique non invasive et sans aiguille. Le Centre vise à vacciner les jeunes enfants avec le vaccin intranasal, afin de réduire la transmission du virus.
Gemcovac de Gennova Biopharmaceutical :
Le premier vaccin ARNm COVID-19 de l’Inde – Gemcovac1-19 – est actuellement à la recherche d’EUA auprès du Centre. Autorisée à stocker plus de 21 doses de lakh du Central Drugs Laboratory (CDL), Kasauli, la société pharmaceutique basée à Pune a rencontré des problèmes suite à des allégations de violation du protocole d’essai clinique.
Le Centre a allégué que la société ne s’était pas conformée au protocole d’essai clinique pendant les phases 2 et 3 des essais sur l’homme. Au cours de ces phases, la société avait été autorisée à étudier les anticorps de neutralisation du vaccin à ARNm sur des volontaires aux jours 29, 43, 57, 119 et 209. Cependant, au cours de l’essai, le jour 57 a été annulé sans en informer la Central Licensing Authority, la Centre dit. La société a réfuté ces allégations et a soumis tous les documents concernant les procès à la DGCI pour approbation.
Le vaccin de Genique Lifesciences :
Selon la déclaration du Centre au Parlement, Genique Lifesciences, basée à Gurugram, avait commencé des essais précliniques avancés pour son vaccin candidat en juillet 2021. Cependant, le vaccin n’a pas encore été recommandé par l’ICMR pour des essais cliniques.
