(Reuters Health) – Les femmes atteintes d’un cancer de l’ovaire nouvellement diagnostiqué et d’une mutation BRCA voient des avantages durables dans les taux de survie sans progression après deux ans de traitement d’entretien à l’olaparib, suggère une analyse d’essai clinique.
L’étude s’est concentrée sur les femmes présentant des mutations BRCA et un cancer de l’ovaire séreux ou endométrioïde avancé de haut grade nouvellement diagnostiqué qui ont eu une réponse clinique complète ou partielle à la chimiothérapie à base de platine. Ils ont randomisé les femmes 2:1 pour recevoir 300 mg d’olaparib deux fois par jour (n = 260) ou un placebo (n = 131) en traitement d’entretien pendant deux ans.
La survie sans progression était significativement plus courte avec le placebo qu’avec l’olaparib (rapport de risque de 0,33), rapportent les chercheurs dans The Lancet Oncology.
La période médiane de suivi avec l’olaparib était de 4,8 ans et la survie médiane sans progression était de 56 mois. Cela se compare à une période de suivi médiane de 5,0 ans et à une survie médiane sans progression de 13,8 mois avec le placebo.
« L’étendue du bénéfice durable au-delà de 2 ans d’olaparib observé dans l’analyse de suivi à 5 ans fournit la preuve de principe que les patients sans cancer visible peuvent continuer à en bénéficier après l’arrêt de 2 ans d’olaparib”, a déclaré l’auteur principal de l’étude, le Dr Susana Banerjee. le Royal Marsden NHS Foundation Trust et l’Institute of Cancer Research de Londres.
“L’ampleur des avantages est ce que nous espérons tous et c’est formidable de voir”, a déclaré le Dr Banerjee par courrier électronique.
La majorité des patients de l’essai avaient des mutations BRCA1 (72 %), tandis que 106 (27 %) avaient des mutations BRCA2 et trois (1 %) avaient les deux mutations.
La durée médiane de l’intervention était de 24,6 mois avec l’olaparib et de 13,9 mois avec le placebo. Il y avait 123 patients (47 %) sous olaparib et 92 patients (71 %) sous placebo qui ont arrêté l’intervention avant le point de deux ans visé par la conception de l’étude.
Dans une analyse du critère d’évaluation secondaire de l’efficacité du délai jusqu’à la deuxième progression de la maladie ou le décès, la survie sans progression à cinq ans était de 64 % avec l’olaparib et de 41 % avec le placebo.
L’anémie était l’événement indésirable de grade 3 ou pire le plus courant chez les patients sous olaparib (22 % contre 2 % avec le placebo), suivie par la neutropénie (8 % contre 5 %) et la fatigue ou l’asthénie (4 % contre 2 %).
Les événements indésirables graves sont survenus plus souvent avec l’olaparib (21 %) qu’avec le placebo (13 %), tout comme les événements indésirables graves liés au traitement (10 % vs 2 %).
Il n’y avait pas de nouveaux signaux de sécurité dans l’essai qui n’avaient pas été vus dans les études précédentes sur l’olaparib, notent les chercheurs. Il n’y a pas eu non plus de cas supplémentaires de syndrome myélodysplasique ou de leucémie myéloïde aiguë signalés, au-delà de ce qui avait été identifié dans des études antérieures.
Les données de survie globale n’étaient pas encore disponibles.
Même ainsi, les résultats suggèrent que toutes les femmes atteintes d’un cancer de l’ovaire avancé nouvellement diagnostiqué et d’une mutation BRCA devraient être envisagées pour le maintien de l’olaparib après la chirurgie et une réponse à la chimiothérapie à base de platine, a déclaré le Dr Banerjee.
“Les raisons sont claires – plus de femmes vivant sans cancer reviennent”, a déclaré Banerjee. “Cela soulève la possibilité que davantage de femmes pourraient être guéries, et nous attendons une analyse de survie globale.”
SOURCE : https://bit.ly/32x0DuX The Lancet Oncology, en ligne le 26 octobre 2021.
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