Les régulateurs américains ont déclaré jeudi aux fabricants de vaccins COVID-19 que toute injection de rappel modifiée pour l’automne devra ajouter une protection contre les nouveaux parents d’omicron.
La Food and Drug Administration a déclaré que les vaccins originaux seraient utilisés pour toute personne recevant encore sa première série de vaccins. Mais avec le déclin de l’immunité et la famille de variantes super-contagieuses d’omicron s’améliorant pour esquiver la protection, la FDA a décidé que les boosters destinés à l’automne avaient besoin d’une mise à jour.
La recette : des injections combinées qui ajoutent une protection contre les parents de l’omicron nommés BA.4 et BA.5 au vaccin original. Ensemble, ces mutants représentent désormais un peu plus de la moitié des nouvelles infections aux États-Unis.
C’est toujours un pari car il n’y a aucun moyen de savoir si un parent omicron sera toujours une menace à l’approche du temps froid ou si un nouveau mutant prendra sa place. Et les vaccins Pfizer et Moderna actuels offrent toujours une forte protection contre les pires résultats du COVID-19 tant que les gens ont déjà reçu les rappels recommandés.
Mais l’approche combinée, ce que les scientifiques appellent des injections “bivalentes”, permettrait aux rappels de conserver les avantages prouvés du vaccin original tout en ajoutant à son étendue de protection. C’est une stratégie vaccinale courante : les vaccins contre la grippe, par exemple, peuvent protéger contre quatre souches de grippe et sont modifiés chaque année en fonction de ce qui circule.
La décision de la FDA intervient après que ses conseillers scientifiques ont recommandé plus tôt cette semaine que tout booster pour une campagne d’automne contienne une version d’omicron – mais n’a pas décidé s’il devrait s’agir du mutant omicron qui a provoqué la poussée de l’hiver dernier ou des parents génétiquement distincts qui ont remplacé ce.
Pfizer et Moderna préparaient et testaient déjà des boosters mis à jour contre le premier mutant omicron en prévision d’un déploiement en octobre. Ils ont découvert que l’ajout d’une protection supplémentaire était sans danger – et stimulait la production de plus d’anticorps anti-omicron que de simplement recevoir une autre dose du vaccin actuel.
Pfizer avait commencé à travailler sur une autre dose expérimentale pour cibler les nouvelles souches sur lesquelles la FDA s’est finalement installée.
“Nous continuons à collecter plus de données à partir de notre étude sur BA.4/5 et nous vous contacterons dès que nous serons prêts à les soumettre”, a déclaré la porte-parole de Pfizer, Jerica Pitts, dans un message envoyé par e-mail.
Moderna a déclaré aux conseillers de la FDA que le passage aux souches encore plus récentes en circulation pourrait retarder d’un mois sa mise à jour de rappel. Moderna n’a pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires jeudi.
L’ordonnance de la FDA ne garantit pas que ces injections combinées seraient offertes à l’automne. Les fabricants doivent encore fournir des données clés avant que l’agence ne décide d’autoriser ou non les boosters modifiés – et les Centers for Disease Control and Prevention devraient alors décider comment ils sont utilisés.
Pour l’instant, un premier rappel très important du vaccin actuel est déjà demandé pour tous les Américains âgés de 5 ans et plus. Les personnes de 50 ans et plus sont éligibles pour un second rappel. Avec omicron, les autorités affirment que la protection des injections contre l’hospitalisation au COVID-19, bien que toujours robuste, a quelque peu glissé chez les personnes âgées et qu’un deuxième rappel peut aider à la restaurer.
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Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.
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