Les patients du NHS sur la voie rapide pour obtenir des médicaments révolutionnaires approuvés par les régulateurs étrangers

Les patients auront accès plus tôt à des médicaments de pointe dans le cadre de plans visant à accélérer l’approbation de médicaments déjà examinés par des organismes de réglementation étrangers.

Le personnel de l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé a annoncé des «routes de reconnaissance internationale» pour rationaliser les tests.

Les médicaments approuvés en Australie, au Canada, dans l’UE, en Suisse, au Japon, à Singapour et aux États-Unis seront admissibles.

Le programme permettra au Royaume-Uni de capitaliser sur l’expertise de partenaires étrangers de confiance tout en prenant la décision finale quant à savoir si un produit doit être disponible ici.

Le directeur général de la MHRA, le Dr June Raine, a déclaré : « En accélérant l’accès aux produits approuvés d’autres pays, nous nous assurons que des solutions de soins de santé innovantes parviennent sans délai à ceux qui en ont besoin.

Des travaux sont en cours sur un système similaire pour les dispositifs médicaux.

Le régulateur peut toujours rejeter des médicaments approuvés par un autre pays s’il décide qu’il n’y a pas suffisamment de preuves qu’ils sont sûrs et efficaces. Cependant, on espère que le cadre réduira les coûts et accélérera les contrôles.

Soutenu par 10 millions de livres sterling du Trésor, le plan fait suite au succès d’initiatives telles que Project Orbis – un partenariat impliquant les États-Unis et l’Australie qui a accéléré l’approbation de 16 médicaments contre le cancer depuis 2021.

Le Dr Raine a déclaré que l’Innovative Licensing and Access Pathway de la MHRA “contribuait à réduire le délai de mise sur le marché de traitements innovants en développant des médicaments qui sont à la fois réglementaires et prêts à l’accès”.

Elle a ajouté : “Nous contribuerons à l’ambition du Royaume-Uni d’être une superpuissance scientifique mondiale, en faisant du Royaume-Uni l’un des meilleurs endroits au monde pour apporter aux patients des produits de santé qui changent la vie en toute sécurité.”

Claire Machin, directrice exécutive de l’Association de l’industrie pharmaceutique britannique, a déclaré que les détails des pays inclus “marquent une avancée importante pour cette initiative prometteuse qui, nous l’espérons, contribuera à un accès plus rapide aux nouveaux médicaments”.