La Food and Drug Administration (FDA) prévoit des plans d’éclairage vert pour prolonger la durée de l’approvisionnement américain en vaccins contre le monkeypox en réduisant le dosage de 80% et en modifiant la façon dont il est administré aux patients.
Bloomberg rapporte qu’afin de réprimer une pénurie de vaccins Jynneos monkeypox, les responsables prévoient de délivrer des doses de vaccin qui ne sont que de 0,1 millilitre (ml) – une chute massive par rapport à la dose standard de 0,5 ml. Ils pensent que l’utilisation d’une injection intradermique – qui délivre le vaccin entre les couches de la peau plutôt que sous la graisse de la peau – garantira que le vaccin est tout aussi efficace.
La FDA est sur le point d’approuver des plans visant à réduire de 80% la dose du vaccin Jynneos monkeypox et à l’administrer par voie intradermique dans le but de résoudre la pénurie de vaccins aux États-Unis (photo d’archives)
Il vient en réponse à une pénurie massive de vaccins contre la variole du singe disponibles aux États-Unis. Les responsables n’ont jusqu’à présent distribué que 600 000 doses aux juridictions étatiques et locales à travers le pays. Lorsque les jabs sont devenus disponibles dans les grands centres de population comme New York, les rendez-vous ont été remplis en quelques minutes en raison de la demande extrêmement élevée.
La science derrière le mouvement est cependant limitée. Une seule étude de 2015 financée par les National Institutes of Health montre que les vaccins peuvent être tout aussi efficaces par voie intradermique, mais aucune autre donnée n’existe. Ce serait un changement massif dans la réponse de l’Amérique au virus sur la base de preuves existantes limitées.
Cette décision intervient alors que les États-Unis ont enregistré un record de 1 424 cas lundi, le total le plus élevé depuis que l’épidémie mondiale a trouvé son chemin aux États-Unis en mai. Au total, les États-Unis ont enregistré 8 934 infections – la plupart de tous les pays.
Cette épidémie pourrait également s’aggraver bientôt. La nouvelle année scolaire devrait commencer dans les collèges et universités des États-Unis dans les semaines à venir. Les jeunes étudiants sont plus susceptibles de se livrer à un comportement sexuel négligent, créant une tempête parfaite pour d’éventuelles épidémies de monkeypox dans tout le pays.
Les responsables ont écrit dans un e-mail obtenu par Bloomberg que la FDA accorderait bientôt une autorisation d’urgence aux jabs rationnés.
Le vaccin Jynneos a été développé par Bavarian Nordic pour la variole, mais il est également efficace contre le monkeypox.
La semaine dernière, le chef de la FDA, Robert Califf, a expliqué que cette nouvelle approche permettra à la nation de tirer le meilleur parti de ses ressources sans perdre en efficacité.
“L’avantage est que vous pouvez étendre les doses”, a déclaré le Dr John Moore, virologue à l’Université Cornell, au New York Times à propos du plan.
“L’inconvénient est que si vous le coupez trop loin ou si vous prenez trop de libertés, vous réduisez l’efficacité. Et comment allez-vous le savoir ? C’est une conjecture éclairée.
Les responsables fédéraux ont actuellement accès à environ 1,1 million de clichés – bien en deçà de suffisamment pour couvrir les populations vulnérables en Amérique.
La semaine dernière, le ministère de la Santé et des Services sociaux a déclaré que le virus était une urgence de santé publique, ouvrant la porte aux régulateurs pour effectuer ce type de mesures.
L’ancien chef de la FDA, le Dr Scott Gottlieb (photo), a déclaré à Face the Nation de CBS que l’épidémie de monkeypox aux États-Unis pouvait toujours être contrôlée
Mais il y a des questions quant à savoir si c’est la bonne décision.
En 2015, les chercheurs ont découvert que les vaccins contre la variole étaient tout aussi efficaces lorsqu’ils étaient administrés à des doses plus faibles si l’injection était effectuée par voie intradermique.
Il ne s’agissait cependant que d’une seule étude réalisée sur 524 participants et utilisant un vaccin différent.
Actuellement, les injections sont principalement réservées aux hommes ayant des rapports sexuels avec d’autres hommes – bien que certaines personnes exposées se soient vu accorder l’injection par précaution.
L’accès aux prises de vue devra peut-être être étendu prochainement. Certains responsables craignent que le virus ait déjà échappé à ce réseau sexuel et se trouve désormais également dans d’autres groupes.
“Il est possible de remettre cela dans la boîte, mais cela va être très difficile à ce stade”, a déclaré le Dr Scott Gottlieb, ancien chef de la FDA, à Face the Nation de CBS ce week-end.
“ Nous continuons à rechercher des cas dans la communauté des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, cela se propage principalement dans cette communauté, mais il ne fait aucun doute qu’il s’est propagé en dehors de cette communauté à ce stade et je pense que nous devons commencer à rechercher des cas plus généralement.’
Bien que les données fédérales exactes ne soient pas disponibles, la directrice des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), le Dr Rochelle Walensky, a déclaré lors d’un briefing la semaine dernière que les hommes homosexuels et bisexuels représentaient toujours la majorité des cas.
Le CDC a considérablement élargi sa capacité de test ces dernières semaines, pouvant désormais effectuer 80 000 tests par semaine dans le cadre de ses propres tests et accords mis en place avec des partenaires privés.
La semaine dernière, Walensky a déclaré que seulement environ 10 % de la capacité de test américaine était utilisée, ouvrant la porte à une augmentation significative du nombre de personnes qui devraient être testées.
Gottlieb a déclaré que toute personne présentant un cas atypique de zona ou d’herpès devrait être testée pour le monkeypox à ce stade.
L’expansion des tests trouvera soit plus de cas – donnant aux responsables plus d’informations qu’ils peuvent utiliser pour contrôler l’épidémie – soit confirmera que plus de personnes sont négatives et confirmeront les zones où le virus ne se propage pas.
Il pense également que le CDC devrait commencer la surveillance des eaux usées – ce qui peut donner des images plus générales de l’endroit où le virus se propage sans tests individuels.
Malgré ses inquiétudes, Gottlieb ne pense pas que le virus ait atteint un point où l’Américain moyen devrait s’inquiéter.
“Je ne pense pas que ce soit quelque chose dont les gens doivent généralement s’inquiéter”, a-t-il expliqué.
«Je pense que l’incidence de cette infection dans la communauté au sens large est encore très faible. Votre risque d’entrer en contact avec le monkeypox est encore extrêmement faible en dehors de certains réseaux sociaux où vous constatez un taux de cas plus élevé.
“Si vous voulez le contenir… nous devons commencer à le rechercher plus largement.”
