L’immunothérapie combine la survie dans le carcinome à cellules rénales

L’étude a été publiée sur researchsquare.com sous forme de prépublication et n’a pas encore été évaluée par des pairs.

Clé à emporter

  • Les données du monde réel confirment les résultats de la phase 3 montrant un bénéfice de survie globale lorsque l’immunothérapie est ajoutée aux inhibiteurs de la tyrosine kinase ainsi que pour les combinaisons basées sur l’immunothérapie pour traiter le carcinome à cellules rénales (RCC) métastatique.

Pourquoi c’est important

  • Les options de première ligne sans cesse croissantes pour le RCC métastatique rendent les décisions de traitement difficiles, et les essais randomisés comparant ces nouvelles options sont peu probables.

  • Les sujets des essais ont tendance à être plus jeunes et à avoir moins de comorbidités que les patients recevant des soins de tous les jours, ce qui soulève des questions sur l’applicabilité des résultats des essais à la pratique de routine.

  • Les enquêteurs ont aidé à combler cet écart en examinant les résultats de leur centre universitaire.

  • Leurs données aident à confirmer l’applicabilité plus large des résultats de la phase 3 aux soins de routine.

Étudier le design

  • L’équipe a examiné 201 patients atteints de RCC métastatique recevant un traitement systémique de première intention à partir de janvier 2006 dans un cadre universitaire réel.

  • Au total, 55 patients ont été traités par des combinaisons d’immunothérapies, le plus souvent ipilimumab plus nivolumab ; 21 patients ont été traités par un inhibiteur de tyrosine kinase plus une immunothérapie, le plus souvent axitinib plus pembrolizumab, et 125 patients ont été traités par ITK en monothérapie.

Principaux résultats

  • La survie sans progression a été significativement améliorée avec les combinaisons TKI-immunothérapie par rapport à la fois à la monothérapie TKI (23,9 vs 10,3 mois) et aux combinaisons d’immunothérapie (23,9 vs 6,1 mois).

  • La survie globale avec les associations TKI-immunothérapie était plus longue par rapport à la monothérapie TKI (non atteinte vs 2,64 ans ; P = 0,05), se comparant favorablement aux résultats de la phase 3.

  • La survie globale médiane n’a pas non plus été atteinte pour la thérapie combinée d’immunothérapie de première ligne, mais la combinaison ITK-immunothérapie a montré un avantage numérique (risque relatif, 0,45).

  • La survie sans progression de 6,1 mois pour l’ipilimumab plus nivolumab était plus courte que les 11,2 mois rapportés dans l’essai Checkmate 214, mais les raisons ne sont pas claires.

  • Les enquêteurs n’ont pas non plus été en mesure de confirmer l’amélioration significative de la survie globale par rapport à la monothérapie TKI dans Checkmate 214 chez les patients à risque intermédiaire/faible.

  • Dans une sous-analyse de 40 patients traités par nivolumab seul à partir de la deuxième ligne, la survie sans progression était de 5,5 mois.

  • L’ajout de nivolumab en deuxième ligne ou plus a amélioré la survie globale par rapport à un traitement répété par TKI ou mTOR (6,13 contre 2,61 ans).

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Limites

  • Il existe un risque inhérent de biais de sélection dans les études rétrospectives.

  • La taille des échantillons était petite dans les bras combinés et le temps de suivi était parfois limité.

  • Les taux de toxicité et de réponse n’ont pas été recueillis.

  • Il n’y avait pas de protocole standardisé pour le choix du traitement.

Divulgations

  • Aucun financement externe n’a été signalé.

  • Les chercheurs principaux Jens Bedke, MD, et Arnulf Stenzl, MD, ont fait état d’un financement de la recherche, d’honoraires et/ou d’honoraires de conférenciers/conseillers de nombreuses sociétés, dont Pfizer, Roche et Novartis.

Ceci est un résumé d’une étude de recherche préimprimée, “Données du monde réel sur la thérapie basée sur l’IO pour le carcinome rénal métastatique”, dirigée par Viktoria Stühler de l’hôpital universitaire de Tuebingen, en Allemagne, et ses collègues. L’étude n’a pas été évaluée par des pairs. Le texte intégral est disponible sur researchsquare.com.

M. Alexander Otto est un assistant médical titulaire d’une maîtrise en sciences médicales et d’un diplôme en journalisme de Newhouse. Il est un journaliste médical primé qui a travaillé pour plusieurs grands organes de presse avant de rejoindre Medscape et également boursier du MIT Knight Science Journalism. Courriel : [email protected]

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