PARIS — L’étude EfficAPSI a montré avec des données réelles que l’immunothérapie sublinguale (ITSL), ou « désensibilisation », réduit les risques de apparition de l’asthme et l’aggravation de asthme symptômes pour les patients atteints rhinite allergique. La recherche a été présentée lors de la 18e conférence francophone sur l’allergie à Paris.
Ces résultats confirment que l’immunothérapie allergénique (AIT), ou « désensibilisation », est bien un traitement étiologique de cette affection allergique.
SLIT englobe des solutions personnalisées créées pour un individu spécifiquement pour les allergies aux acariens, à l’herbe, bouleau, chats, etc. Ces préparations sont couramment utilisées par les allergologues lors de l’établissement d’un plan de traitement AIT.
En 2017, la Haute Autorité de Santé (HAS) a publié un rapport indiquant qu’il n’y avait pas suffisamment de preuves cliniques concernant l’efficacité de l’ITSL. Elle a ensuite retiré les formes injectables de ces extraits d’allergènes de la liste des médicaments remboursés par l’État et réduit le remboursement par l’État des préparations SLIT sublinguales de 30 % à 15 %, une mesure qu’elle a confirmée en mars 2018 et qui a suscité l’indignation des allergologues. La présidente de la Société française d’allergie à l’époque, Jocelyne Just, MD, PhD, a fait valoir que la réalisation d’études en double aveugle contre placebo pour tous les types (pollen de graminées, pollen de bouleau, acariens, asthme, rhinite allergique, injections sous-cutanées, traitements sublinguaux, comprimés, préparations liquides) prendrait des décennies. Par ailleurs, les méta-analyses sur le sujet, bien qu’hétérogènes et incapables de répondre à toutes les questions, pointent bien vers l’efficacité de l’ITSL. Pour compléter les données existantes et répondre aux interrogations soulevées par la HAS, plusieurs études ont été lancées, dont EfficAPSI.
L’étude pharmaco-épidémiologique EfficAPSI est la plus grande étude de cohorte longitudinale rétrospective en monde réel jamais réalisée sur l’ITSL liquide à partir des données stockées dans le Système National des Données de Santé (SNDS). L’objectif principal de l’étude était d’évaluer l’impact réel de l’ITSL liquide sur l’apparition et l’aggravation de l’asthme chez les patients atteints de rhinite allergique et d’évaluer l’impact des traitements sublinguaux sur la santé publique.
Une analyse de cohorte de patients traités par ITSL et de patients témoins traités pour une rhinite allergique avec ou sans traitement pour l’asthme a été réalisée. Les patients traités par ITSL pendant au moins 2 années consécutives ont été sélectionnés anonymement dans le SNDS à partir de la base de données de prescription Stallergenes Greer.
Au total, 99 538 patients ayant reçu l’ITSL ont été comparés à 333 082 patients témoins (ceux qui avaient reçu un traitement contre la rhinite allergique sans prendre l’ITSL). Les participants ont été stratifiés en fonction de leurs antécédents de traitement pour l’asthme et ont été appariés à l’aide d’un score de propension afin de minimiser les biais de comparaison.
La principale définition de l’apparition de l’asthme comprenait la première prescription d’un médicament contre l’asthme, l’hospitalisation pour asthme ou un diagnostic d’asthme chronique. La définition secondaire omettait la prescription de tout traitement, et la troisième (sensible et spécifique) prenait en considération une prescription initiale de omalizumab ou une prescription de trois corticoïdes inhalés (CSI) associés ou non à un bêta-2 agoniste de longue durée d’action (BALA) pour une durée de 1 an, une hospitalisation ou un asthme chronique.
Risque d’asthme réduit
Chez les patients atteints de rhinite allergique sans asthme préexistant, l’ITSL liquide était associée à un risque significativement plus faible de survenue d’asthme par rapport au groupe témoin (risque relatif primaire [HR]: 0,77 ; FC secondaire : 0,66 ; et tertiaire HR : 0,62).
Les réductions de risque sont significatives et constantes quels que soient les allergènes analysés (HR acariens tertiaires : 0,57, graminées : 0,52) pour toutes les tranches d’âge. Ces nouveaux résultats basés sur la définition tertiaire corroborent les résultats des définitions primaire et secondaire.
“Dans l’ensemble, ces résultats suggèrent une réduction de plus de 20 % du risque d’apparition de l’asthme observé chez les patients traités par une ITSL liquide et des médicaments symptomatiques, par rapport aux patients traités uniquement par des médicaments symptomatiques”, a déclaré le co-auteur de l’étude, Philippe Devillier, MD, PhD. , directeur de recherche au centre des maladies des voies respiratoires de l’hôpital Foch à Paris. “Ces résultats sont cohérents avec des études antérieures dans la même base de données française sur les soins de santé, ainsi que dans une base de données allemande avec des préparations SLIT sous forme de comprimés. Cela confirme non seulement la justesse de la méthodologie, mais également le bénéfice de l’ITSL liquide comme traitement étiologique de allergies respiratoires.”
Risque d’aggravation
Par ailleurs, dans le même étude, le traitement par ITSL liquide était associé à une réduction de 27 % du risque d’aggravation de l’asthme et à une réduction de 36 % du risque d’asthme sévère. Parmi les patients atteints de rhinite allergique et d’asthme préexistant, l’ITSL liquide était associée à un risque significativement plus faible d’aggravation de l’asthme, par rapport au groupe témoin (RR primaire : 0,73 ; RR secondaire : 0,61 ; et RR tertiaire : 0,64). La définition principale était une prescription initiale d’une association CSI-BALA chez un patient traité par CSI seul, une exacerbation sévère des symptômes de l’asthme, une hospitalisation ou un diagnostic d’asthme chronique.
“Les réductions de risque étaient significatives et cohérentes pour les allergènes analysés”, a déclaré le co-auteur de l’étude Pascal Demoly, MD, PhD, chef de pneumologie au CHU de Montpellier en France (HR tertiaire, acariens : 0,66 ; herbe : 0,59, bouleau : 0,34 et chats : 0,77). “C’était dans tous les groupes d’âge”, a-t-il ajouté.
“Les résultats de l’étude en monde réel EfficAPSI sur les données de santé du SNDS sont cohérents avec les résultats des essais cliniques, suggérant un risque réduit d’apparition d’asthme chez les patients atteints de rhinite allergique recevant l’ITSL liquide, ainsi qu’un risque réduit d’aggravation de asthme préexistant », a déclaré Devillier. « L’ITSL, en l’occurrence sous forme liquide, apparaît ainsi comme un traitement étiologique efficace, puisque l’utilisation de médicaments symptomatiques, notamment les inhalateurs préventifs, mais aussi les inhalateurs de secours, est plus faible chez les patients traités par ITSL pendant au moins deux années consécutives, par rapport à des sujets témoins appariés. Et il en va de même pour le risque de traiter l’asthme chez les patients non asthmatiques au début de l’étude. EfficAPSI est la plus grande étude utilisant les données d’une base de données publique complète sur le remboursement des médicaments permettant d’évaluer l’impact de l’ITSL liquide sur la santé publique. Ces résultats, également obtenus avec d’autres préparations d’allergènes, notamment sous forme de comprimés dans des études françaises et allemandes utilisant des données issues de bases de données de santé, démontrent la cohérence des données concernant l’efficacité de l’ITSL.
Cet article a été traduit du Medscape édition française.
:quality(85)/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com/infobae/HSF2TKWFYJBOZBIE7AKPE6HSGM.jpg)
