Un professionnel de la santé prépare une dose de vaccin contre la COVID-19 dans un centre de santé de Chennai. Fichier | Crédit photo : B. Velankanni Raj
Dans le but d’intégrer les vaccins contre la pandémie de COVID-19 aux programmes nationaux de vaccination dans les pays de la région Asie du Sud-Est de l’Organisation mondiale de la santé, les régulateurs des vaccins et les responsables de l’OMS ont commencé mardi à délibérer sur des stratégies permettant aux pays membres de passer de l’utilisation des vaccins contre la COVID-19. sous autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) jusqu’à autorisation de mise sur le marché complète (AMM).
« Même si la phase aiguë de la pandémie de COVID-19 est terminée, le virus circule toujours. Nous devons nous assurer que les gens continuent à rester protégés contre les variantes existantes et futures. Pour cela, il est crucial que les autorités de réglementation des États membres soient mieux équipées pour prendre des décisions réfléchies pour accorder une autorisation à long terme aux vaccins contre le COVID-19 et les introduire dans les programmes nationaux de vaccination conformément aux exigences », Poonam Khetrapal Singh, directeur régional. , a déclaré l’OMS pour l’Asie du Sud-Est au début de l’atelier régional de trois jours sur la « Conversion de l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) en autorisation de mise sur le marché (AMM) complète pour les vaccins pandémiques, y compris le COVID-19 », organisé par l’OMS à Katmandou, Népal.
Lors de la réunion, les membres des autorités nationales de réglementation (NRA) et des laboratoires nationaux de contrôle (NCL) des pays membres, ainsi que des experts de l’OMS et de la Therapeutic Goods Administration (TGA), Australie, devraient délibérer sur les considérations clés pour répondre aux exigences réglementaires et réglementations d’homologation des vaccins contre la pandémie.
Le bureau de la région OMS de l’Asie du Sud-Est a noté que plusieurs produits vaccinaux contre la COVID-19 ont été développés à la suite d’une collaboration mondiale sans précédent pour faciliter leur disponibilité pendant l’urgence sanitaire, et que la plupart des agences de réglementation nationales ont établi une EUA pour les vaccins contre la COVID-19 sur la base de la liste d’utilisation d’urgence de l’OMS. (GUE).
Depuis leur introduction, plus de 3,35 milliards de vaccins contre la COVID-19 ont été administrés dans 10 pays membres de la région OMS de l’Asie du Sud-Est dans le cadre du mécanisme EUA. La conversion de l’EUA en MA pour les vaccins contre la COVID-19 devrait être basée sur une analyse complète des données cliniques avec une période de suivi plus longue. Il fournira également les données techniques les plus récentes sur les vaccins et leur efficacité, ainsi que des mises à jour sur les profils de stabilité, a indiqué le bureau régional de l’OMS.
Plus tôt ce mois-ci, l’OMS a publié une feuille de route sur l’utilisation des vaccins contre la COVID-19, qui vise à répondre à l’évolution des besoins de santé publique à l’heure actuelle, Omicron et ses sous-lignées dominant la circulation à l’échelle mondiale. Dans le contexte d’une immunité élevée au niveau de la population, l’utilisation d’un scénario de base suppose que le virus continuera d’évoluer mais provoquera une maladie moins grave, avec une éventuelle recrudescence des infections nécessitant des doses de rappel pour protéger les groupes hautement prioritaires.
