Moderna CMO sur les vaccins pour enfants, les rappels et la prochaine vague de COVID

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Les données récemment publiées sur l’efficacité du vaccin Moderna COVID-19 chez les enfants âgés de 6 mois à 6 ans apportent de bonnes nouvelles, même si l’efficacité contre l’infection est inférieure à 45 %, a déclaré le médecin-chef de Moderna dans une interview exclusive avec Medscape. /WebMD.

« En tant que père et médecin, je pense que les résultats sont vraiment de très bonnes nouvelles », a déclaré Paul Burton, MD, PhD.

La société prévoit de demander à la FDA une autorisation d’utilisation d’urgence pour fournir le vaccin à ce groupe d’âge dans les semaines à venir. Obtenir cette autorisation est important, a-t-il dit, « car il n’y a pas d’autre option pour ces enfants en ce moment ».

Bien qu’Anthony Fauci, MD, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, ait déclaré cette semaine qu’il ne croyait pas qu’une autre vague de cas se dirigeait dans cette direction, Burton pense également que c’est inévitable aux États-Unis, compte tenu de la situation mondiale.

« Il est remarquable pour moi que nous voyions ce genre de cas compter maintenant à Hong Kong, en Corée du Sud, au Danemark et dans toute l’Europe. Les hospitalisations augmentent au Royaume-Uni et dans nombre de ces autres pays », a-t-il déclaré.

L’augmentation des cas de COVID-19 dans d’autres pays présente une opportunité de renforcement des vaccins ici, en particulier pour les personnes qui ont reçu des vaccins moins efficaces, a déclaré Burton.

Cette image globale soulève également le besoin probable d’une quatrième dose ou d’un deuxième rappel, car les vaccins deviennent moins efficaces avec le temps aux États-Unis. Tout en reconnaissant que les sites de test, les cliniques de vaccination gratuites et le financement fédéral sont en baisse, il a averti qu’il est trop tôt pour faire preuve de complaisance et démanteler cette infrastructure.

« Nous avons parcouru tellement de chemin. Nous avons tellement investi dans cela pour maintenant lever le pied. Je pense que ce serait une erreur pour la santé publique dans le monde entier », a déclaré Burton.

Il explique également comment Moderna peut être à la fois une entreprise qui développe des vaccins vitaux et une entreprise qui a déclaré un chiffre d’affaires de 18,5 milliards de dollars en 2021, à quoi cela ressemble en tant que CMO d’une entreprise mondiale de vaccins d’attendre l’arrivée de chiffres de recherche de premier plan, et ce que il est le plus optimiste en ce qui concerne la technologie des vaccins à ARNm à l’avenir.

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Cette interview a été légèrement modifiée pour plus de longueur et de clarté.

Question : Moderna est sorti nouvelles données de l’étude KidCOVE montrant une réponse immunitaire robuste mais une efficacité vaccinale inférieure à 45% pour les enfants de 6 mois à 6 ans. Comment peut-il s’agir d’une forte réaction immunitaire et également d’une efficacité inférieure à 45 % ?

Burton : Si cette étude avait été réalisée pendant la prédominance Delta, je suis convaincu que nous aurions constaté une efficacité du vaccin au nord de 90 %.

Lorsque les gens voient nos données, tout le monde s’attend à ce qu’elles soient de 95 %, 100 %. Il faut juste se rappeler qu’il s’agissait d’une étude réalisée entre octobre et février, vraiment une période de forte prédominance d’Omicron.

Ce que nous voyons dans les données du Royaume-Uni, les données du monde réel ici et dans d’autres centres à travers le monde, c’est une protection vraiment solide, même contre Omicron, et dans sa forme la plus sévère. C’est pourquoi je pense que les parents peuvent être sûrs que s’ils le donnaient, ce serait sans danger.

Q : Quand vous dites qu’il est efficace contre une forme plus sévère, parlez-vous de la variante BA.2 d’Omicron ?

Burton : C’est une excellente question. La plupart des travaux qui ont été effectués ont été contre BA.1 (la souche originale d’Omicron).

Ce que nous avons découvert, c’est que le plasma de personnes ayant reçu du Spikevax [the brand name of Moderna’s COVID-19 vaccine] est-ce qu’ils sont capables de neutraliser BA.2 à peu près aussi bien qu’il peut le faire pour BA.1. Donc, je pense que cela se traduit probablement dans ces variantes… mais nous le confirmerons au fil du temps.

Q : Quel est votre message pour les parents qui hésitent encore à faire vacciner leurs jeunes enfants ?

Burton : Regardez, COVID, Omicron, quelle que soit la variété – les enfants ne se sentent pas bien quand ils l’attrapent. Cela les empêche d’aller à l’école, ce qui a un impact sur la vie familiale et la vie professionnelle. Ils agissent comme un réservoir pour le restituer aux personnes âgées, ou à grand-mère et grand-père aussi.

Le moment est venu, si nous voulons vraiment continuer à essayer d’éradiquer le COVID, nous devons vacciner toute la tranche d’âge.

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Aussi, le long COVID est une vraie maladie. C’est l’occasion de protéger les enfants contre cela et les séquelles à long terme que nous ne comprenons pas encore vraiment. Et je pense que devoir gérer ça à 6 mois ou 6 ans, ça pourrait être important.

Q : L’efficacité de Spikevax et d’autres vaccins diminue-t-elle dans un environnement où les mandats de masque ont été levés ? Quelle est l’interaction entre l’assouplissement des restrictions sur les masques et d’autres mesures et le vaccin ?

Burton : C’est une excellente question. J’étais à une réunion cette semaine en Europe et il y avait beaucoup de démasquage en cours. Qu’avons-nous vu là-bas et dans d’autres parties du monde ? Une nette augmentation des cas et une augmentation des hospitalisations.

L’utilisation de la santé publique [protections] comme le masquage, la distanciation sociale, le lavage des mains reste extrêmement facile et extrêmement efficace. Ils doivent être couplés à la vaccination si nous voulons vraiment avoir une phase endémique.

Q : Étant donné que le Dr Fauci et d’autres doutent davantage que nous serons confrontés à une forte augmentation de la variante BA.2, du moins aux États-Unis dans un avenir proche, pourquoi une quatrième dose est-elle encore nécessaire ?

Burton : Nous constatons une diminution de l’efficacité, les niveaux d’anticorps diminuent et certainement l’efficacité contre Omicron diminue en 3 à 6 mois. L’histoire naturelle, d’après ce que nous voyons dans le monde, est que BA.2 est définitivement ici, il est hautement transmissible, et je pense que nous allons avoir une vague supplémentaire de BA.2 ici aux États-Unis.

Alors que beaucoup de gens ont été stimulés une fois que nous avons entendu parler d’Omicron en novembre, décembre, janvier, cette prochaine vague arrive bientôt, et je pense qu’il y aura une baisse d’efficacité. Nous devons être préparés à cela, c’est pourquoi nous avons besoin de la quatrième dose.

Q : Qu’est-ce que ça fait d’attendre que les données cliniques de KidCOVE soient annoncées ? À quoi cela ressemble-t-il à ce moment où vous attendez de savoir quels seront les chiffres d’efficacité ?

Burton : J’ai passé ma vie à attendre que des statisticiens m’envoient des courriels avec les meilleurs résultats d’études. Je retrouve aujourd’hui les mêmes sentiments – d’excitation, d’inquiétude, d’angoisse et parfois d’exaltation – qu’il y a 20 ans ou plus, lorsque j’ai commencé dans cette industrie.

Ce que je dirais, c’est que Spikevax est pour moi un agent thérapeutique sans précédent. Je n’ai jamais eu le privilège de travailler sur quelque chose d’aussi efficace, d’aussi sûr et d’avoir autant de valeur pour la santé publique.

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Q : Alors, est-il juste de dire que vous êtes un peu gâté ?

Burton : Je suis gâté, oui.

Q : Il y a évidemment un certain altruisme impliqué dans un vaccin qui sauve des vies. Mais dans le même temps, Moderna a enregistré 18,5 milliards de dollars de revenus l’année dernière. Comment gérez-vous le fait que vous faites ce genre d’affaires en même temps que vous sauvez des vies? Comment résolvez-vous cela?

Burton : C’est une bonne question. La réponse simple est la suivante : il a fallu à Moderna 10 ans, une énorme quantité de travail, un investissement massif pour développer une nouvelle approche thérapeutique remarquable qui n’a livré qu’un vaccin exceptionnel.

Nous injectons d’énormes sommes d’argent dans le développement.

Nous avons dosé près de 550 millions de personnes dans le monde. Nous avons aidé à sauver des millions de vies grâce à cette plateforme, et nous continuerons à le faire. Nous sommes dans cette position très chanceuse… où nous avons maintenant ce flux de trésorerie que nous pouvons réinjecter dans la R&D et apporter cette prochaine vague de thérapies incroyables.

L’année dernière, nous avions neuf programmes en développement. Nous en avons maintenant 39.

Q : Cela correspond parfaitement à ma question suivante : qu’êtes-vous le plus optimiste quant à l’avenir après la dernière mise à jour de votre entreprise ?

Burton : Je pense que la capacité pour nous de prendre plusieurs ARNm différents et de fabriquer des vaccins contre des protéines complexes. Un exemple est CMV où nous mettons six ARNm différents; ou combinant grippe et COVID ensemble; ou grippe, COVID et VRS [respiratory syncytial virus]. Je pense que c’est incroyable.

Nous travaillons également sur les maladies rares, comme l’acidémie propionique. C’est une réelle opportunité là-bas et pour bien d’autres maladies encore.

Et dans le cancer, bien sûr — et pas seulement les approches thérapeutiques, mais aussi les vaccins personnalisés contre le cancer.

Ce n’est donc que le début.

Damien McNamara est un personnel journaliste basé à Miami. Il couvre un large éventail de spécialités médicales, y compris les maladies infectieuses, la gastro-entérologie et les soins intensifs. Suivez Damien sur Twitter : @MedReporter.

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