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Moderna et Pfizer demandent l’approbation de la FDA pour les deuxièmes injections de rappel COVID-19.
Jeudi, Moderna a officiellement demandé à la FDA d’accorder une autorisation d’urgence pour une deuxième injection de rappel de son vaccin COVID-19 pour tous les adultes de plus de 18 ans qui ont reçu des vaccins approuvés.
Plus tôt cette semaine, mardi, Pfizer et son partenaire BioNTech ont également demandé l’autorisation d’un deuxième rappel, mais uniquement pour les personnes de plus de 65 ans qui ont été vaccinées.
Dans des communiqués de presse, Moderna et Pfizer ont déclaré que leurs demandes étaient basées en partie sur des données provenant d’Israël, après l’émergence de la variante Omicron, qui ont montré qu’un deuxième rappel réduit les taux d’infection et de maladie grave.
Moderna a déclaré avoir demandé l’autorisation à toute personne de plus de 18 ans de donner aux autorités sanitaires gouvernementales une “flexibilité” pour décider quels groupes d’âge bénéficieraient le plus du rappel.
La FDA pourrait accorder une autorisation rapidement si les données des sociétés pharmaceutiques ne doivent pas être examinées par des experts extérieurs en vaccins, Le Washington Post signalé. Le directeur du CDC déterminerait en fin de compte quels groupes d’âge devraient recevoir la deuxième dose de rappel.
Les demandes ont été déposées car des études montrent que les vaccins deviennent moins efficaces avec le temps.
Une étude publiée en février par le CDC a montré que les injections de rappel des vaccins Pfizer/BioNTech et Moderna COVID-19 sont devenues moins efficaces après 4 mois, mais ont quand même réussi à empêcher les gens d’aller à l’hôpital pendant la poussée d’Omicron.
Alors que la variante Omicron était dominante, les vaccins étaient efficaces à 87% contre les visites aux urgences et à 91% efficaces contre les hospitalisations 2 mois après le rappel, a montré l’étude. Quatre mois après la piqûre de rappel, l’efficacité a chuté à 66 % contre les visites aux urgences et à 78 % contre les hospitalisations.
À l’heure actuelle, le CDC recommande la vaccination et un rappel pour tous les 12 ans et plus et deux doses pour les 5 à 11 ans. Les personnes dont le système immunitaire est affaibli sont déjà encouragées à recevoir une autre dose.
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