CHICAGO – L’infliximab (marques multiples) a été associé à moins d’arrêts pour manque d’efficacité que le vedolizumab (Entyvio) pendant la phase d’entretien du traitement de la colite ulcéreuse, révèle une méta-analyse mise à jour d’essais cliniques randomisés.
À 1 an, 2 % des personnes prenant l’infliximab, un agent anti-facteur de nécrose tumorale (TNF), ont arrêté leur traitement par manque d’efficacité, contre 24 % des patients prenant du vedolizumab, un antagoniste des récepteurs de l’intégrine.
Le profil d’innocuité de chaque agent est également important.
Dr Marc Ferrante
“Nous savons que le vedolizumab présente moins de risques pour la sécurité qu’un agent anti-TNF, mais nous avons également l’intuition que les agents anti-TNF sont plus efficaces”, a déclaré l’auteur principal Marc Ferrante, MD. Actualités médicales Medscape.
“Bien sûr, je ne pense pas que nous puissions vraiment dire que le vedolizumab est le plus sûr et que l’infliximab n’est pas sûr, mais il y a une différence”, a ajouté Ferrante, professeur au département de gastro-entérologie et d’hépatologie, Hôpitaux universitaires de Louvain à Louvain, Belgique.
L’étude a été présentée sous forme d’affiche le 6 mai lors de la Digestive Disease Week (DDW) 2023.
Les chercheurs ont mené une analyse groupée de six essais contrôlés randomisés des 10 dernières années. Ils ont analysé les études NOR-SWITCH IV Q8W, NCT02883452 SC Q2W et LIBERTY-UC SC Q2W pour l’infliximab, et les études VISIBLE 1 SC Q2W, GEMINI 1 IV Q4W et VARSITY IV Q8W pour le vedolizumab.
Leur travail s’étend sur une méta-analyse de Ferrante et ses collègues présentée à DDW 2022. Ils ont ajouté les résultats à 1 an de l’étude de phase 3 LIBERTY-UC pour augmenter le nombre de participants prenant de l’infliximab ou un biosimilaire de l’infliximab.
“Heureusement, les résultats sont très similaires”, a déclaré Ferrante, et a noté qu’ils corroboraient les conclusions précédentes selon lesquelles l’arrêt de l’infliximab était inférieur à celui du vedolizumab.
La plupart des patients du groupe infliximab prenaient un biosimilaire de l’infliximab, tandis que le groupe vedolizumab recevait le princeps. Ferrante a noté que les considérations économiques impliquées dans le choix entre un biosimilaire et un princeps ne faisaient pas partie de la recherche mais qu'”il y aura une différence de coûts”.
Même mécanisme, itinéraire différent
Docteur Joshua Steinberg
La nouvelle découverte de l’étude comprend la forme sous-cutanée de l’infliximab, qui n’est pas encore disponible aux États-Unis, a noté Joshua M. Steinberg, MD, directeur des maladies inflammatoires de l’intestin à Gastroenterology of the Rockies à Denver, Colorado, lorsqu’on lui a demandé de commenter sur l’étude. Actuellement, l’infliximab et le vedolizumab administrés par IV sont disponibles aux États-Unis.
Un meilleur comparateur à l’avenir serait d’examiner les formes sous-cutanées des deux agents, en particulier “avec le lancement imminent du vedolizumab sous-cutané aux États-Unis”, a déclaré Steinberg, qui est également instructeur clinique de médecine à la faculté de médecine de l’Université du Colorado. .
Il a ajouté qu’il est globalement rassurant qu’avec un nouveau mode d’administration mais le même mécanisme d’action, cela reste faisable et durable pendant au moins 1 an.
“Le consensus général est qu’en termes de nos produits biologiques, le vedolizumab est le plus sûr en raison de son mécanisme d’action ciblé. Mais parfois, le” choix le plus sûr “n’est pas le meilleur choix”, a déclaré Steinberg. “Je pense que chez le bon patient, le traitement le plus efficace sera celui qui fonctionne le mieux, et ce ne sera pas universel.”
L’étude a été parrainée par Celltrion, qui fabrique un biosimilaire de l’infliximab. Ferrante reçoit des honoraires en tant que consultant et conférencier pour Celltrion. Steinberg ne signale aucune relation financière pertinente.
Semaine des maladies digestives (DDW) 2023. Résumé Sa1144. Présenté le 6 mai 2023.
Damien McNamara est un personnel journaliste basé à Miami. Il couvre un large éventail de spécialités médicales, y compris les maladies infectieuses, la gastro-entérologie et les soins intensifs. Suivez Damien sur Twitter : @MedReporter.
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