Un certain nombre de nouvelles études sur le cancer du poumon ont débuté ces derniers mois. L’un de vos patients pourrait-il bénéficier d’une participation?
Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade 1A2–1A3 EGFR-positif après résection tumorale. Les patients adultes dans ce scénario clinique peuvent participer à une étude de phase 3 testant l’efficacité de l’osimertinib (Tagrisso). Cet inhibiteur oral de kinase de troisième génération a déjà été approuvé pour un traitement adjuvant sur la base des données de patients atteints de tumeurs EGFR+ de stade 1B ou pire ; cet essai évaluera son bénéfice dans une maladie antérieure. Les participants recevront soit des comprimés quotidiens d’osimertinib, soit un placebo jusqu’à la récidive de la maladie, une toxicité inacceptable ou d’autres raisons d’arrêt jusqu’à 3 ans. La survie sans maladie (DFS) est le critère principal. La survie globale (SG) est un critère d’évaluation secondaire et la qualité de vie (QoL) ne sera pas évaluée. Les centres d’essais du monde entier ont commencé à recruter 380 participants en février ; des sites dans 12 États américains sont prévus. Plus de détails sur clinicaltrials.gov
NSCLC de stade 1B, 2 ou 3A après chirurgie ou radiothérapie. Les personnes atteintes d’un cancer du poumon à un stade précoce dont la tumeur présente un RET fusion de gènes sont recrutés pour une étude randomisée de phase 3 évaluant si le selpercatinib oral (Retevmo) peut prévenir les récidives. Cet inhibiteur de kinase est déjà approuvé pour une utilisation dans la maladie métastatique avec des tumeurs RET+, mais il s’agissait d’une approbation accélérée, et des essais confirmant l’efficacité clinique dans ce contexte sont toujours attendus. Cet essai étudie l’utilisation du médicament à un stade précoce de la maladie qui ne s’est pas encore propagée. Les patients prendront deux fois par jour des gélules de selpercatinib ou de placebo pendant 3 ans maximum jusqu’à ce qu’un « événement » tel qu’une progression/récidive de la maladie ou un décès se produise. La survie sans événement est le résultat principal. La SG est un résultat secondaire et la qualité de vie en dehors de la fonction physique ne sera pas suivie. L’étude s’est ouverte dans 31 pays et en Californie, en Floride, au Massachusetts, à New York et au Tennessee en décembre. Les chercheurs espèrent recruter 170 participants. Plus de détails sur clinicaltrials.gov
Cancer du poumon à petites cellules au stade étendu nécessitant un traitement de première intention. Des adultes atteints de ce type de cancer du poumon sont recherchés pour un essai de phase 3 évaluant si la survie peut être prolongée par une co-formulation expérimentale des immunothérapies pembrolizumab et vibostolimab, appelée MK-7684A. Le nouveau combo sera comparé au traitement standard actuel, qui comprend un mélange d’atezolizumab (Tecentriq), de platine et d’étoposide. Les patients du groupe MK-7684A recevront trois perfusions hebdomadaires de MK-7684A plus de l’étoposide et du platine pendant 12 semaines, puis continueront avec le MK-7684A seul. Le groupe témoin recevra des perfusions standard du mélange d’atezolizumab toutes les 3 semaines pendant 12 semaines, puis l’atezolizumab seul. Tous les patients continueront le traitement jusqu’à ce que leur maladie progresse ou que le traitement devienne intolérable. L’étude s’est ouverte en mars en Israël et en Corée et à la clinique Hattiesburg, dans le Mississippi. Il vise à inscrire 450 participants. La SG sur environ 3 ans est le résultat principal ; La qualité de vie est un résultat secondaire. Plus de détails sur clinicaltrials.gov
CBNPC non résécable de stade 3 qui n’a pas progressé après une chimioradiothérapie concomitante. Patients adultes dans cette situation avec EGFR documenté, ALK de type sauvage et le statut PD-L1 peuvent rejoindre une étude de phase 3 testant le durvalumab (Imfinzi), un bloqueur de PD-L1, en association avec l’un des deux médicaments expérimentaux, l’oléclumab ou le monalizumab. Le durvalumab est déjà indiqué chez ces patients ; il s’agit de l’une des nombreuses études visant à améliorer son efficacité en ajoutant une autre thérapie ciblée. Un groupe de participants recevra des perfusions mensuelles de durvalumab plus oleclumab, avec une dose supplémentaire d’oleclumab au cours de chacun des 2 premiers mois. Un deuxième groupe recevra des perfusions de durvalumab plus monalizumab chaque mois. Le troisième groupe de patients recevra mensuellement du durvalumab seul. Tous les participants seront traités jusqu’à 1 an. L’essai a commencé à recruter 999 participants au Michigan et à Taïwan en février ; des sites supplémentaires dans 16 États américains et 15 autres pays se préparent. Le critère de jugement principal est la survie sans progression (PFS). La SG est un résultat secondaire et la qualité de vie ne sera pas évaluée. Plus de détails sur clinicaltrials.gov
NSCLC PD-L1–négatif avancé ou métastatique. Les personnes atteintes de ces types de cancer du poumon sont éligibles pour une étude de phase 2/3 du National Cancer Institute pour voir si la survie peut être prolongée en ajoutant la radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) au traitement habituel d’immunothérapie avec ou sans chimiothérapie. Les participants du groupe témoin recevront l’une des six combinaisons de perfusions d’immunothérapie et de chimiothérapie environ toutes les 3 à 6 semaines pendant 2 ans. Les patients du bras SBRT recevront, en plus des perfusions, trois fractions de rayonnement tous les deux jours. L’étude a débuté en décembre et vise à recruter 100 participants dans le Delaware, l’Illinois, l’Iowa et la Pennsylvanie. Le système d’exploitation et la PFS sont les principaux critères d’évaluation, et la qualité de vie sera suivie. Plus de détails sur clinicaltrials.gov
PD-L1 avancé ou métastatique–élevé NSCLC sans variations génomiques actionnables. Les patients atteints de ce type de cancer du poumon qui n’ont pas encore reçu de traitement systémique pour la maladie avancée/métastatique sont recherchés pour un essai de phase 3 testant le datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) en association avec le pembrolizumab standard (Keytruda). Dato-DXd est un conjugué anticorps-médicament expérimental qui cible l’antigène 2 de la surface cellulaire du trophoblaste (Trop2), qui est surexprimé dans de nombreux cancers, y compris le NSCLC, et est associé à une faible survie. Des études antérieures sur Dato-DXd dans le NSCLC avancé ou métastatique incluaient des patients déjà traités ; cet essai teste les performances de Dato-DXd en première ligne. Pendant environ 32 mois, les participants recevront trois perfusions hebdomadaires de pembrolizumab seul ou de pembrolizumab plus Dato-DXd. L’OS et la PFS sont les critères d’évaluation principaux ; La qualité de vie ne sera pas évaluée. Les sites d’étude en Californie et au Japon ont commencé à recruter 740 participants en mars. Plus de détails sur clinicaltrials.gov
Toutes les informations sur les essais proviennent de la National Library of Medicine des National Institutes of Health des États-Unis (en ligne sur clinictrials.gov).
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