Pfizer-BioNTech cherche un vaccin pour les enfants en Europe

Pfizer et BioNTech ont soumis une demande aux régulateurs pharmaceutiques de l’Union européenne d’étendre l’approbation du vaccin contre le coronavirus des entreprises pour inclure les enfants âgés de 12 à 15 ans, une mesure qui pourrait offrir aux populations plus jeunes et moins à risque en Europe l’accès aux vaccins pour le première fois.

Dans un communiqué publié vendredi, les deux sociétés ont déclaré que leur soumission à l’Agence européenne des médicaments était basée sur une étude avancée menée auprès de plus de 2000 adolescents qui a montré que le vaccin était sûr et efficace. Les enfants continueront d’être surveillés pour une protection et une sécurité à plus long terme pendant encore deux ans.

BioNTech et Pfizer avaient précédemment demandé que leur autorisation d’utilisation d’urgence auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis soit également étendue aux enfants de 12 à 15 ans.

Le vaccin COVID-19 fabriqué par Pfizer et BioNTech a été le premier à avoir reçu le feu vert de l’EMA en décembre, lorsqu’il a été homologué pour toute personne âgée de 16 ans et plus dans les 27 pays de l’UE.