Plus de 17 millions de masques contenant des clips magnétiques ont été distribués par l’unité Philips Respironics, a indiqué la société
Plus de 17 millions de masques contenant des clips magnétiques ont été distribués par l’unité Philips Respironics, a indiqué la société
La Food and Drug Administration américaine a déclaré mardi que le fabricant de dispositifs médicaux Philips avait rappelé certains masques utilisés avec certaines de ses machines respiratoires en raison d’un risque potentiel de blessures graves.
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Les masques ont des clips ou des sangles de casque magnétiques qui peuvent interférer avec certains dispositifs médicaux métalliques implantés et objets métalliques dans le corps, provoquant des blessures potentielles ou la mort, a indiqué la société.
Plus de 17 millions de masques contenant des clips magnétiques ont été distribués par l’unité Philips Respironics, a indiqué la société.
L’unité a reçu 14 rapports de blessures suite à l’utilisation des masques au 30 août, y compris l’interférence du stimulateur cardiaque et la défaillance du stimulateur entraînant son remplacement, selon la FDA.
Le régulateur de la santé a déclaré qu’il surveillait la situation et travaillait avec Philips en ce qui concerne les appareils rappelés.