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De nouvelles données de surveillance du Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) confirment les conclusions antérieures d’un risque accru de syndrome de Guillain-Barré (GBS) après avoir reçu le vaccin Janssen COVID-19 (Ad26.COV2.S).
Sur 14 mois, les taux de signalement de SGB dans les 21 et 42 jours suivant l’administration du vaccin à vecteur adénoviral incompétent pour la réplication de Janssen étaient environ 9 à 12 fois plus élevés qu’après l’administration du Pfizer-BioNTech (BNT162b2) ou du Moderna (ARNm-1273) ARNm COVID vaccins.
De plus, les cas de SGB observés après l’injection de Janssen étaient 2 à 3 fois plus élevés que prévu, sur la base des taux de fond dans les 21 et 42 jours suivant la vaccination.
À l’inverse, et confirmant les données antérieures, il n’y avait pas de risque accru de SGB avec les vaccins Pfizer ou Moderna et aucune différence significative entre le nombre observé et le nombre attendu de cas de SGB après l’un ou l’autre des vaccins à ARNm COVID-19.
Les résultats ont été publiés en ligne le 1er février dans Réseau JAMA ouvert.
Estimations des risques plus précises
Winston Abara, MD, des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, et ses collègues ont analysé les rapports GBS soumis au VAERS entre décembre 2020 et janvier 2022.
Parmi les 487,6 millions de doses de vaccin COVID-19 administrées, 3,7 % étaient le vaccin Ad26.COV2.S de Janssen, 54,7 % étaient le vaccin BNT162b2 de Pfizer et 41,6 % étaient le vaccin ARNm-1273 de Moderna.
Il y a eu 295 rapports vérifiés de SGB identifiés après la vaccination contre le COVID-19. Parmi ceux-ci, 209 sont survenus dans les 21 jours suivant la vaccination et 253 dans les 42 jours.
Dans les 21 jours suivant la vaccination, les taux de déclaration de SGB pour 1 million de doses étaient de 3,29 pour le vaccin Janssen contre 0,29 et 0,35 pour les vaccins Pfizer et Moderna, respectivement. Dans les 42 jours suivant la vaccination, les taux de notification pour 1 million de doses étaient de 4,07, 0,34 et 0,44, respectivement.
Également dans les 21 jours suivant la vaccination, les taux de déclaration du SGB étaient significativement plus élevés avec le vaccin Janssen qu’avec le vaccin Pfizer (rapport des taux de déclaration [RRR], 11.40) et le vaccin Moderna (RRR, 9.26). Des résultats similaires ont été observés dans les 42 jours suivant la vaccination.
Les rapports observés/attendus étaient de 3,79 pour des intervalles de 21 jours et de 2,34 pour des intervalles de 42 jours après la réception du vaccin Janssen, et inférieurs à 1 (non significatif) après le vaccin Pfizer ou Moderna dans les deux périodes post-vaccinales.
“Contrairement aux études précédentes, notre analyse comprenait tous les rapports américains de cas vérifiés de SGB qui répondaient aux critères de définition de cas de SGB de la Brighton Collaboration (Brighton niveaux 1, 2 et 3) soumis sur une période de surveillance de 14 mois au Vaccine Adverse Event Reporting système », a déclaré Abara Actualités médicales Medscape,
“Parce que nous avons utilisé tous les rapports américains, l’échantillon de cas de SGB vérifiés dans cette analyse est plus important que d’autres études. Par conséquent, il peut fournir une estimation plus précise du risque de SGB dans les 21 et 42 jours après la vaccination par l’ARNm et l’Ad26.COV2.S ,” il a dit.
“Remarquablement bas” Utiliser
Commentant les nouvelles données de Actualités médicales MedscapeNicola Klein, MD, PhD, Kaiser Permanente Vaccine Study Center, Oakland, Californie, a noté que ce est une “belle analyse de confirmation qui soutient et élargit davantage ce qui a été observé auparavant”.
L’année dernière, comme l’a rapporté Actualités médicales MedscapeKlein et ses collègues ont rapporté des données du Vaccine Safety Datalink confirmant un risque accru faible mais statistiquement significatif de SGB dans les 3 semaines suivant la réception du vaccin Janssen COVID-19, mais pas des vaccins Pfizer ou Moderna.
Contrairement au VAERS, le Vaccine Safety Datalink n’est pas un système de notification. C’est une surveillance active des dossiers médicaux dans le système Kaiser Permanente. Le VAERS est un système passif, il oblige donc les individus à signaler les cas de SGB à l’équipe du VAERS, a expliqué Klein.
Ainsi, bien que les deux études soient légèrement différentes, dans l’ensemble, les données du VAERS sont “conformes à ce que nous avons trouvé”, a-t-elle déclaré.
Pesant également, C. Buddy Creech, MD, MPH, directeur du Vanderbilt Vaccine Research Program et professeur de pédiatrie à la Vanderbilt University School of Medicine, Nashville, Tennessee, a déclaré qu’il était “important de réaliser que le SGB avait été observé après l’adénovirus -des vaccins vectoriels plus tôt dans la pandémie, à la fois pour le vaccin AstraZeneca et le vaccin Janssen. »
Le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP) recommande de préférence que les personnes âgées de 18 ans et plus reçoivent un vaccin à ARNm contre la COVID-19 plutôt que le vaccin à vecteur adénoviral de Janssen lorsque les deux types de vaccin contre la COVID-19 sont disponibles.
“Ainsi, l’utilisation du vaccin Janssen est remarquablement faible aux États-Unis en ce moment”, a déclaré Creech.
“Néanmoins, nous nous engageons fermement, tant sur le plan scientifique qu’éthique, à suivre les effets secondaires potentiels après la vaccination et à nous assurer que les vaccins utilisés contre le COVID et d’autres maladies infectieuses importantes sont sûrs et efficaces”, a-t-il ajouté.
L’étude n’avait aucun financement commercial. Abara et Creech n’ont signalé aucune relation financière pertinente. Klein a déclaré avoir reçu des subventions du soutien à la recherche de Pfizer pour un essai clinique de vaccin COVID, ainsi que des subventions de Merck, GlaxoSmithKline, Sanofi Pasteur et Protein Science (maintenant Sanofi Pasteur).
JAMA Netw Open. Publié en ligne le 1er février 2023. Texte intégral
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