Régime pauvre en sel utile pour les symptômes de l’IC, mais pas nécessairement pour les événements cliniques

WASHINGTON – Une intervention diététique a réduit l’apport en sodium, mais n’a pas réduit les événements cliniques, pour les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque (IC), selon l’essai SODIUM-HF.

Entre les patients randomisés pour recevoir un régime pauvre en sodium ou des soins habituels pendant 12 mois, il n’y avait pas de différence statistiquement significative dans le résultat combiné des admissions à l’hôpital liées à la maladie cardiovasculaire, des visites aux urgences liées à la maladie cardiovasculaire et des décès toutes causes confondues dans l’essai ( 15 % contre 17 %, HR 0,89, IC à 95 % 0,63-1,26), a rapporté Justin Ezekowitz, MBBCh, de l’Université de l’Alberta à Edmonton, Canada.

Cependant, la restriction sodée était associée à des améliorations modérées de la qualité de vie (QoL) et de la classe fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA), selon l’essai de dernière minute présenté lors de la réunion de l’American College of Cardiology (ACC). Les résultats ont été publiés simultanément dans le Lancette.

Ezekowitz a exhorté les cliniciens à continuer de recommander un régime pauvre en sodium comme thérapie pour améliorer la qualité de vie dans le cadre d’une stratégie de santé globale pour les patients atteints d’insuffisance cardiaque.

Notamment, son groupe avait estimé qu’environ 1 000 patients seraient nécessaires pour l’essai. L’essai de 806 personnes avait été interrompu prématurément pour diverses raisons, notamment la futilité, la faisabilité et le COVID-19.

L’ancienne présidente de l’ACC, Mary Norine Walsh, MD, du St. Vincent Heart Center à Indianapolis, a noté que l’apport moyen en sodium aux États-Unis est de 3 400 mg par jour.

Elle a souligné l’importance des résultats centrés sur le patient et comment les gens peuvent se sentir mieux de manière anecdotique grâce à la restriction de sodium. SODIUM-HF rassure les patients sur le fait que s’ils manquent un jour leur consommation de sel, ils ne se retrouveront peut-être pas à l’hôpital, a-t-elle déclaré lors d’une conférence de presse de l’ACC.

L’intervention diététique dans l’étude ciblait <1 500 mg de sodium par jour - environ les deux tiers de l'objectif de 2 300 mg indiqué dans les Dietary Guidelines for Americans - et fournissait aux participants des plans de repas et des exemples de menus adaptés à leurs besoins énergétiques, à la distribution d'énergie , et les goûts régionaux. Des conseils comportementaux ont appuyé l'intervention.

Les personnes randomisées pour l’intervention sur le sodium ont vu leur apport quotidien médian en sodium passer de 2 286 mg à 1 658 mg après 12 mois. Les pairs du groupe témoin avaient un apport en sodium réduit de 2 119 mg à seulement 2 073 mg.

La présidente sortante de l’ACC, Athena Poppas, MD, de la Warren Alpert Medical School de l’Université Brown à Providence, Rhode Island, s’est interrogée sur la réduction significative de la réduction du sodium par l’intervention dans l’étude.

La restriction sodée est depuis longtemps adoptée par les cliniciens malgré les résultats mitigés des études cliniques. “Nous recherchons depuis très, très longtemps le Saint Graal de la réduction du sodium dans le HF”, a déclaré Poppas après la présentation d’Ezekowitz.

L’IC “est associée à une activation neurohormonale et à des anomalies du contrôle autonome qui entraînent une rétention de sodium et d’eau ; ainsi, la restriction alimentaire en sodium a été historiquement reconnue comme un mécanisme pour prévenir la surcharge liquidienne et les résultats cliniques ultérieurs ; cependant, des données plus récentes ont remis en question la validité de ces recommandations », a noté le groupe d’Ezekowitz.

Par exemple, les patients gériatriques atteints d’IC ​​n’ont pas vu leur qualité de vie s’améliorer de manière significative dans l’étude GOURMET-HF sur les repas à faible teneur en sodium livrés à domicile.

Mené dans six pays, l’essai SODIUM-HF a randomisé les personnes vers l’intervention ou les soins habituels, qui comprenaient des conseils généraux pour limiter le sodium alimentaire fourni pendant la pratique clinique de routine.

Les enquêteurs ont recruté 806 personnes atteintes d’IC ​​chronique (classe II-III de la NYHA) sous traitement médical maximal toléré et dirigé par des directives. Les participants avaient un âge médian de 67 ans et les deux tiers étaient des hommes. Aucune donnée sur la race et l’origine ethnique n’était disponible, bien que 22 % des participants des deux groupes se trouvaient au Mexique, au Chili et en Colombie.

L’apport alimentaire en sodium a été évalué à l’aide de journaux alimentaires de 3 jours au moins au départ, à 6 mois et à 12 mois. Ces journaux suggéraient une bonne adhésion aux régimes assignés, selon Ezekowitz.

Il a également signalé que la restriction de sodium n’était associée à aucun événement de sécurité.

Parmi les limites de l’essai figuraient l’absence de mise en aveugle parmi les participants et les données manquantes sur les biomarqueurs urinaires.

“Bien que 24h [hour] l’excrétion urinaire est la méthode d’évaluation diététique de référence pour l’apport en sodium, les registres alimentaires sont une technique d’évaluation diététique valable dans l’insuffisance cardiaque et l’utilisation de collectes d’urine de 24 heures aurait limité la faisabilité des essais et généré des données potentiellement trompeuses pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque sous diurétiques, ” ont déclaré les enquêteurs.