Un médicament expérimental exclusif à base de cannabinoïdes en cours de développement pour la neuropathie diabétique a surpassé la prégabaline (Lyrica) dans un essai clinique, obtenant une réduction significative de la sévérité de la douleur, selon les nouveaux résultats publiés par Zelira Therapeutics.
“Les implications de ces résultats pour les patients sont incroyablement prometteuses”, a déclaré le chercheur principal Bryan Doner, DO, directeur médical de HealthyWays Integrated Wellness Solutions, Gibsonia, Pennsylvanie, dans un communiqué de presse.
“Grâce à cette étude rigoureusement conçue, nous avons démontré que le ZLT-L-007 est une alternative sûre, efficace et bien tolérée pour les patients qui recherchent généralement un soulagement de la douleur de niveau Lyrica”, a-t-il ajouté.
L’essai observationnel sans insu a testé l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité du ZLT-L-007 contre la prégabaline chez 60 adultes souffrant de douleurs nerveuses diabétiques.
L’étude comprenait trois groupes de 20 patients chacun (prégabaline seule, prégabaline plus ZLT-L-007 et ZLT-L-007 seul).
Les premiers résultats montrent que l’étude a atteint son critère d’évaluation principal pour le changement de l’intensité de la douleur quotidienne, mesurée par le pourcentage de changement par rapport au départ à 30, 60 et 90 jours sur l’échelle d’évaluation numérique.
Pour le groupe prégabaline uniquement, il y a eu une réduction de la gravité des symptômes à tous les points de suivi, allant de 20% à 35% (changement médian en pourcentage par rapport au départ), a indiqué la société.
Pour le groupe ZLT-L-007 uniquement, il y avait une réduction d’environ 33 % de la sévérité des symptômes à 30 jours, et une réduction de 71 % et 78 %, respectivement, à 60 et 90 jours, ce qui suggère une plus grande amélioration de la sévérité des symptômes qu’avec la prégabaline seul, a indiqué la société.
Pour le groupe prégabaline plus ZLT-L-007, il y a eu une réduction modérée de 20 % de la sévérité des symptômes à 30 jours, mais une réduction plus importante à 60 et 90 jours (50 % et 72 %, respectivement), ce qui indique une amélioration substantiellement plus importante de gravité des symptômes qu’avec la prégabaline seule, a indiqué la société.
L’étude a également satisfait aux critères d’évaluation secondaires, notamment des diminutions significatives de l’intensité de la douleur quotidienne mesurée par l’échelle visuelle analogique et des changements mesurables dans le questionnaire abrégé sur la douleur de McGill et l’inventaire des symptômes de la douleur neuropathique.
Doner a noté que les données principales n’ont montré “aucun événement indésirable grave, et la pression artérielle des participants et les autres paramètres vitaux de sécurité sont restés inchangés tout au long. Cela confirme que le ZLT-L-007 est un produit bien toléré qui offre un soulagement de la douleur statistiquement significatif, dépassant les niveaux réalisé par Lyrica.”
La société prévoit de publier des informations supplémentaires sur l’étude complète, dès qu’elles seront disponibles, au cours de l’exercice 2023-2024.
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