Sputnik V, Covishield, Covaxin: Ce que nous savons sur les vaccins Covid-19 en Inde

Un troisième vaccin contre le coronavirus a été approuvé pour une utilisation en Inde au milieu d’une deuxième vague mortelle d’infections.

Le Spoutnik V russe a été jugé sûr et fonctionne d’une manière similaire au jab Oxford-AstraZeneca qui est fabriqué en Inde sous le nom de Covishield.

Sputnik V offre une protection d’environ 92% contre Covid-19, les résultats des essais de stade avancé publiés dans The Lancet révèlent.

L’Inde a jusqu’à présent donné plus de 100 millions de doses de deux vaccins approuvés – Covishield et Covaxin.

L’approbation de Spoutnik V est venue alors que l’Inde dépassait le Brésil pour devenir le pays avec le deuxième plus grand nombre de cas au monde.

Avec un nombre total de cas de plus de 13,5 millions de cas, l’Inde n’est plus que derrière les États-Unis qui ont signalé plus de 31 millions de cas. Avec 13,4 millions de cas, le Brésil est désormais au troisième rang.

L’Inde a pour objectif de vacciner 250 millions de «personnes prioritaires» d’ici la fin juillet. Mais les experts disent que le rythme de la vaccination a été lent et à moins que la campagne ne soit intensifiée, l’objectif pourrait être manqué.

Mardi, le gouvernement a décidé d’accorder des approbations d’urgence aux vaccins déjà utilisés dans d’autres pays. Il a déclaré que la décision avait été prise “d’élargir le panier de vaccins à usage domestique et d’accélérer le rythme et la couverture vaccinale”.

Il a ajouté que les vaccins qui ont été approuvés par les régulateurs aux États-Unis, au Royaume-Uni, dans l’Union européenne et au Japon recevraient des approbations accélérées en Inde. Le ministère de la Santé a ajouté que les 100 premiers destinataires de ces vaccins seraient suivis pendant sept jours avant qu’un déploiement plus large ne soit autorisé.

Cela signifie que les vaccins fabriqués par Pfizer et Moderna pourraient devenir disponibles pour les Indiens. Cependant, le gouvernement n’a pas encore donné de détails.

Le vaccin, développé par l’Institut Gamaleya de Moscou, a initialement suscité une certaine controverse après avoir été déployé avant la publication des données définitives de l’essai.

Mais les scientifiques affirment que ses avantages ont maintenant été démontrés.

Il utilise un virus de type froid, conçu pour être inoffensif, comme vecteur pour délivrer un petit fragment du coronavirus au corps.

Exposer en toute sécurité le corps à une partie du code génétique du virus de cette manière lui permet de reconnaître la menace et d’apprendre à la combattre, sans risquer de tomber malade.

Après avoir été vacciné, le corps commence à produire des anticorps spécialement adaptés au coronavirus.

Cela signifie que le système immunitaire est prêt à combattre le coronavirus lorsqu’il le rencontre pour de vrai.

Il peut être conservé à des températures comprises entre 2 et 8 degrés Celsius (un réfrigérateur standard mesure environ 3 à 5 degrés Celsius), ce qui facilite son transport et son stockage.

Contrairement à d’autres vaccins similaires, le vaccin Spoutnik utilise deux versions légèrement différentes du vaccin pour la première et la deuxième dose – administrées à 21 jours d’intervalle.

Ils ciblent tous les deux le «pic» distinctif du coronavirus, mais utilisent des vecteurs différents – le virus neutralisé qui transporte le pic vers le corps.

L’idée est que l’utilisation de deux formules différentes renforce le système immunitaire encore plus que d’utiliser la même version deux fois – et peut donner une protection plus durable.

En plus de prouver son efficacité, il était également sûr sans aucune réaction grave liée au vaccin au cours de l’essai.

Certains effets secondaires d’un vaccin sont attendus, mais ils sont généralement légers, notamment une douleur au bras, de la fatigue et un peu de fièvre. Il n’y a eu aucun décès ou maladie grave dans le groupe vacciné lié au vaccin.

Jusqu’à présent, Spoutnik V a été approuvé dans 60 pays, dont l’Argentine, les territoires palestiniens, le Venezuela, la Hongrie, les Émirats arabes unis et l’Iran.

Le Fonds d’investissement direct russe (RDIF), qui commercialise le vaccin, a signé des accords pour produire plus de 750 millions de doses de Spoutnik V en Inde avec six fabricants de vaccins nationaux, selon les rapports.

Dr Reddy’s Laboratories, une grande entreprise pharmaceutique basée à Hyderabad, importera le premier lot de 125 millions de doses en Inde au cours de ce trimestre.

Les approvisionnements ne seront augmentés que le trimestre prochain, lorsque six entreprises indiennes commenceront à fabriquer le vaccin sous la supervision du Dr Reddy’s.

D’ici là, l’Inde dépendra principalement de deux candidats préalablement approuvés, Covaxin et Covishield.

Covaxin est un vaccin inactivé, ce qui signifie qu’il est composé de coronavirus tués, ce qui permet de l’injecter en toute sécurité dans le corps.

Bharat Biotech, un fabricant de vaccins âgé de 24 ans avec un portefeuille de 16 vaccins et des exportations vers 123 pays, a utilisé un échantillon du coronavirus, isolé par l’Institut national indien de virologie.

Lorsqu’elles sont administrées, les cellules immunitaires peuvent toujours reconnaître le virus mort, ce qui incite le système immunitaire à fabriquer des anticorps contre le virus pandémique.

Les deux doses sont administrées à quatre semaines d’intervalle. Le vaccin peut être conservé entre 2 ° C et 8 ° C.

Le vaccin a un taux d’efficacité de 81%, comme le montrent les données préliminaires de son essai de phase 3.

Les régulateurs indiens ont donné au vaccin une approbation d’urgence en janvier alors que la troisième phase de l’essai était toujours en cours, suscitant le scepticisme et les questions des experts.

Bharat Biotech affirme disposer d’un stock de 20 millions de doses de Covaxin et vise à fabriquer 700 millions de doses à partir de ses quatre installations dans deux villes d’ici la fin de l’année.

Tout a commencé lorsque le régulateur a déclaré en janvier que le vaccin avait été approuvé pour “une utilisation restreinte dans des situations d’urgence d’intérêt public à titre de précaution abondante, en mode essai clinique, notamment dans le cadre d’une infection par des souches mutantes”.

Les experts se sont demandé comment un vaccin était autorisé à être utilisé en urgence par des millions de personnes vulnérables alors que ses essais étaient encore en cours. À l’époque, le All India Drug Action Network a déclaré qu’il était “déconcerté de comprendre la logique scientifique” d’approuver “un vaccin incomplètement étudié”. Il a déclaré qu’il y avait “d’intenses préoccupations découlant de l’absence de données d’efficacité”.

Le fabricant et le régulateur du médicament avaient défendu Covaxin, affirmant qu’il était “sûr et fournissait une réponse immunitaire robuste”.

Bharat Biotech avait déclaré que les lois indiennes sur les essais cliniques permettaient une autorisation “accélérée” d’utilisation de médicaments après la deuxième phase des essais pour “les besoins médicaux non satisfaits de maladies graves et potentiellement mortelles dans le pays”. Il avait promis de fournir des données d’efficacité pour le vaccin d’ici février, ce qu’il a maintenant fait.

Le vaccin Oxford-AstraZeneca est fabriqué localement par le Serum Institute of India, le plus grand fabricant de vaccins au monde. Il dit qu’il produit plus de 60 millions de doses par mois.

Le vaccin est fabriqué à partir d’une version affaiblie d’un virus du rhume commun (connu sous le nom d’adénovirus) de chimpanzés. Il a été modifié pour ressembler davantage à un coronavirus – bien qu’il ne puisse pas causer de maladie.

Lorsque le vaccin est injecté à un patient, il incite le système immunitaire à commencer à fabriquer des anticorps et l’amorce à attaquer toute infection à coronavirus.

Le jab est administré en deux doses administrées entre quatre et 12 semaines d’intervalle. Il peut être stocké en toute sécurité à des températures de 2 ° C à 8 ° C et peut facilement être administré dans les établissements de soins de santé existants tels que les cabinets médicaux.

Le jab développé par Pfizer-BioNTech, qui est actuellement administré dans plusieurs pays, doit être stocké à -70 ° C et ne peut être déplacé qu’un nombre limité de fois – un défi particulier en Inde, où les températures estivales peuvent atteindre 50 ° C.

Les essais cliniques internationaux du vaccin Oxford-AstraZeneca ont montré que lorsque les personnes recevaient une demi-dose puis une dose complète, l’efficacité atteignait 90%.

Mais il n’y avait pas suffisamment de données claires pour approuver l’idée d’une demi-dose, d’une dose complète.

Cependant, des données non publiées suggèrent que le fait de laisser un intervalle plus long entre la première et la deuxième dose augmente l’efficacité globale du vaccin – dans un sous-groupe recevant le vaccin de cette manière, il s’est avéré efficace à 70% après la première dose.

Le Serum Institute (SII), le fabricant indien du vaccin, affirme que Covishield est “hautement efficace” et soutenu par des données d’essais de phase III du Brésil et du Royaume-Uni. Les essais cliniques sont un processus en trois étapes pour déterminer si le vaccin induit de bonnes réponses immunitaires et s’il provoque des effets secondaires inacceptables.

Mais le groupe de défense des droits des patients, All India Drug Action Network, dit que son approbation a été précipitée parce que le fabricant n’a pas terminé une “étude de transition” du vaccin sur les Indiens.

Les autres candidats qui sont à différents stades d’essais en Inde pour tester la sécurité et l’efficacité comprennent:

L’Inde a expédié 64 millions de doses de vaccins à 86 pays d’Amérique latine, des Caraïbes, d’Asie et d’Afrique. Les pays bénéficiaires comprennent le Royaume-Uni, le Canada, le Brésil et le Mexique.

Covishield et Covaxin ont tous deux été exportés – certains sous forme de “cadeaux”, d’autres conformément aux accords commerciaux signés entre les fabricants de vaccins et les pays bénéficiaires, et le reste dans le cadre du programme Covax, qui est dirigé par l’Organisation mondiale de la santé ( OMS) et espère délivrer plus de deux milliards de doses à des personnes dans 190 pays en moins d’un an.

Mais en mars, l’Inde a suspendu temporairement toutes les exportations du vaccin Oxford-AstraZeneca. Le gouvernement a déclaré que la hausse des cas signifiait que la demande intérieure devrait augmenter et que les doses étaient donc nécessaires pour le déploiement de l’Inde.