TAVR avance à 5 ans dans l’essai SURTAVI

Les chercheurs gardant un œil sur les résultats à long terme des personnes subissant un remplacement valvulaire aortique par cathéter (TAVR) ont rapporté des résultats encourageants en termes cliniques et économiques, selon deux rapports de la réunion Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT).

L’incidence à 5 ans de la mortalité toutes causes confondues ou des AVC invalidants chez les personnes participant à l’essai SURTAVI n’était pas différente entre les groupes TAVR et chirurgicaux (31,3 % contre 30,8 % ; HR 1,02, IC à 95 % 0,85-1,22), sans rattrapage par l’un ou l’autre groupe entre 2 et 5 ans, selon Nicolas Van Mieghem, MD, PhD, du centre médical universitaire Erasmus à Rotterdam, aux Pays-Bas.

Le TAVR a surpassé la chirurgie en ce qui concerne l’hémodynamique évaluée en laboratoire. Cependant, il était associé à plus de fuites paravalvulaires (30,1% contre 3,4%), de réinterventions (3,5% contre 1,9%), et de stimulateurs cardiaques permanents nécessaires (35,8% contre 14,6%) sur 5 ans, a déclaré Van Mieghem au public lors de la réunion du TCT. tenue à Orlando et diffusée en ligne.

Entre le TAVR et les groupes chirurgicaux, les taux d’endocardite valvulaire (1,0 % contre 1,8 %) et de thrombose valvulaire (0,5 % contre 0,4 %) étaient également bas.

Les détails de SURTAVI ont déjà été rapportés avec ses résultats sur 2 ans.

Comme l’essai a été mené de 2012 à 2016, les enquêteurs ont fait subir une TAVR à des patients à risque intermédiaire avec le premier CoreValve dans la majorité des cas, 16 % d’entre eux ayant reçu l’Evolut R de génération suivante. Depuis lors, l’appareil est devenu l’Evolut Pro. et sa version encore plus récente, l’Evolut PRO+.

Avec une valve différente étudiée dans une population de patients à faible risque, l’essai PARTNER 3 a récemment suggéré que le TAVR pourrait rattraper le remplacement chirurgical de la valve aortique (SAVR) dans les décès et les accidents vasculaires cérébraux dès 2 ans.

Pourtant, la question de la rentabilité pourrait encore favoriser la procédure par cathéter chez les patients à faible risque, selon une présentation distincte au TCT.

Dans PARTNER 3, les réclamations de Medicare ont révélé que les groupes TAVR et SAVR partageaient des coûts d’hospitalisation similaires :

• Total : 47 196 $ contre 46 606 $ (P=0,59)
• Coût de la procédure : 37 370 $ vs 18 327 $
• Coût non procédural (par exemple, séjour en soins intensifs) : 7 174 $ vs 23 578 $
• Honoraires du médecin : 2 652 $ vs 2 702 $

Avantage non significatif de TAVR dans la réduction des coûts de suivi à 2 ans (19 638 $ contre 22 258 $, P= 0,13) a laissé les coûts totaux comparables entre les groupes, a rapporté David Cohen, MD, MSc, de la Cardiovascular Research Foundation et du St. Francis Hospital and Heart Center de Roslyn, New York.

Cohen a déclaré qu’en supposant qu’il n’y ait aucune différence de survie ou de coûts au-delà de 2 ans, il est probable que le TAVR soit le choix dominant – à la fois pour réduire les coûts et augmenter la survie par rapport au SAVR – et à 95 % pour que son rapport coût-efficacité différentiel est inférieur à 50 000 $ par année de vie ajustée sur la qualité.

L’hypothèse d’absence d’excès de mortalité tardive après TAVR était essentielle.

Ainsi, un suivi à plus long terme est toujours nécessaire malgré l’assurance de ce rapport, selon Luca Testa, MD, PhD, de l’IRCCS Policinico San Donato à Milan, Italie, s’exprimant en tant que panéliste lors d’une conférence de presse TCT.

PARTNER 3 a été réalisé en 2016-2017 avec le bras TAVR recevant le dispositif ballon expansible Sapien 3.

“Compte tenu de l’importance des résultats à long terme dans ces projections, un suivi sur 10 ans est en cours et déterminera en fin de compte la stratégie de traitement préférée pour ces patients d’un point de vue clinique et économique”, a déclaré Cohen.

Il a fait valoir que TAVR est une « victoire financière » malgré le sentiment général que TAVR est un perdant d’argent pour les hôpitaux.

“Je ne sais pas comment les hôpitaux vont soutenir tous ces patients” alors que la valve à elle seule coûte 32 000 $, a déclaré le panéliste Keith Allen, MD, de Mid America Heart and Lung Surgeons à Kansas City, Missouri. Là, le paiement fixe du groupe lié au diagnostic pour TAVR n’est que d’environ 36 000 $, a-t-il noté.

Ce sont les patients à haut risque qui rapportent le plus d’argent à l’hôpital, a ajouté Allen.

Cohen a noté qu’un hôpital peut obtenir une remise qui ramène le coût d’une valve TAVR de 32 500 $ à 25 000 $, mais a reconnu que c’était toujours un prix élevé. Sur la base de l’expérience en Europe, il a prédit que les prix des vannes devraient baisser avec le temps.

Selon Allen, cependant, le remboursement de Medicare pour le TAVR ne diminuera que conformément à la tendance des séjours plus courts à l’hôpital après la procédure.