Les biomarqueurs sanguins peuvent changer la façon dont la maladie d’Alzheimer est diagnostiquée, mais ne sont pas encore prêts pour une utilisation généralisée dans les soins primaires, a déclaré un groupe d’experts.
« Le domaine des biomarqueurs sanguins évolue très, très rapidement », a déclaré Oskar Hansson, MD, PhD, de l’Université de Lund à Malmö, en Suède, qui a présenté les recommandations d’utilisation appropriées de l’Alzheimer’s Association pour les biomarqueurs sanguins lors de la conférence internationale 2022 de l’Alzheimer’s Association. .
Les recommandations, publiées dans Alzheimer et démence, ne sont pas des critères d’utilisation appropriés, a noté Hansson. “Il est probable que nous devrons mettre à jour ces recommandations dans les 12 mois.”
Le groupe de travail de cliniciens et de chercheurs de l’Alzheimer’s Association n’a pas recommandé de biomarqueurs sanguins pour le dépistage des risques dans la population ou comme tests directs aux consommateurs pour le moment.
“Cependant, les biomarqueurs sanguins sont très susceptibles de révolutionner le diagnostic de la maladie d’Alzheimer à l’avenir”, a déclaré Hansson.
Dans le rapport, le groupe a reconnu un besoin non satisfait important pour de meilleurs outils de diagnostic, notant que 25% à 30% des personnes qui reçoivent un diagnostic clinique de la maladie d’Alzheimer sont mal diagnostiquées.
“Les erreurs de diagnostic de la maladie d’Alzheimer sont beaucoup trop courantes”, a déclaré Maria Carrillo, PhD, directrice scientifique de l’Association Alzheimer.
“Les marqueurs sanguins sont prometteurs pour améliorer le bilan diagnostique de la maladie d’Alzheimer, mais des données supplémentaires sont nécessaires avant de pouvoir les utiliser comme test autonome pour le diagnostic, et avant d’envisager une large utilisation dans les établissements de soins primaires”, a-t-elle ajouté.
Le groupe a fourni des recommandations pour le plasma amyloïde-bêta 42/amyloïde-bêta 40 (Aβ42/Aβ40), le phospho-tau (p-tau), la lumière neurofilamentaire (NfL), la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP) et les combinaisons potentielles de marqueurs.
Certains de ces biomarqueurs, en particulier Aβ42/Aβ40 et p-tau, modifient la conception des essais cliniques, a noté Hansson.
Mais même dans les essais cliniques, la prudence est de mise, a-t-il souligné. Les biomarqueurs sanguins peuvent être utilisés comme résultats exploratoires, mais ne doivent pas encore être utilisés comme critères d’évaluation principaux dans les essais thérapeutiques pivots. Ils peuvent également aider à éclairer les décisions quant à savoir si certains essais cliniques doivent être poursuivis ou aider à identifier les patients susceptibles d’avoir une pathologie cérébrale liée à la maladie d’Alzheimer dans des essais non liés à la maladie d’Alzheimer.
Le groupe a également identifié les recherches nécessaires pour combler les lacunes dans les connaissances, y compris l’efficacité des marqueurs sanguins dans diverses populations et chez les personnes souffrant de plusieurs problèmes de santé. De plus, aucune étude n’a évalué de manière approfondie les biomarqueurs sanguins pour les maladies neurodégénératives dans les soins primaires. La manière dont ces biomarqueurs peuvent influencer la précision du diagnostic et la prise en charge des patients est également inconnue.
Le groupe de travail de l’Association Alzheimer a demandé :
- Études prospectives dans des contextes de soins primaires, y compris des populations représentatives et diverses présentant des symptômes cognitifs.
- Analyses pour déterminer si les biomarqueurs sanguins surpassent ce qui est déjà disponible en soins primaires et s’ils améliorent le diagnostic et la prise en charge.
- Meilleure compréhension de la variabilité biologique et associée à la maladie et des effets potentiels des comorbidités médicales et des médicaments concomitants sur la démence
- Une évaluation visant à déterminer si les algorithmes de biomarqueurs sanguins peuvent être utilisés seuls pour étayer un diagnostic de maladie d’Alzheimer ou si des études supplémentaires sur le liquide céphalo-rachidien (LCR) et la TEP sont nécessaires.
“Nous recommandons également de commencer prudemment l’utilisation de biomarqueurs sanguins dans les cliniques spécialisées de la mémoire dans le cadre du bilan diagnostique des patients présentant déjà des symptômes cognitifs, à condition que les résultats soient confirmés chaque fois que possible avec le LCR ou la TEP, qui sont la référence actuelle. normes », a déclaré Charlotte Teunissen, membre du groupe de travail, MD, PhD, du centre médical de l’université d’Amsterdam aux Pays-Bas.
Les biomarqueurs sanguins dans les soins primaires prendront plus de temps à mettre en œuvre en raison des recherches limitées à ce jour, mais des études prospectives seront bientôt lancées, a-t-elle ajouté.
Divulgations
Hansson a divulgué le soutien à la recherche institutionnelle d’ADx, AVID Radiopharmaceuticals, Biogen, Eli Lilly, Eisai, Fujirebio, GE Healthcare, Pfizer et Roche. Au cours des 2 dernières années, il a également reçu des honoraires de consultant/conférencier d’Amylyx, Alzpath, BioArctic, Biogen, Cerveau, Fujirebio, Genentech, Novartis, Roche et Siemens.
Teunissen a un contrat de collaboration avec ADx Neurosciences, Quanterix et Eli Lilly, et a effectué des recherches sous contrat ou reçu des subventions d’AC-Immune, Axon Neurosciences, Biogen, Brainstorm Therapeutics, Celgene, EIP Pharma, Eisai, PeopleBio, Roche, Toyama et Vivoryon.
Carrillo est un employé à temps plein de l’Association Alzheimer.
