(GENÈVE) – L’Organisation mondiale de la santé a donné vendredi une autorisation d’utilisation d’urgence à un vaccin COVID-19 fabriqué par Sinopharm en Chine, ouvrant potentiellement la voie à des millions de doses pour atteindre les pays dans le besoin grâce à un programme soutenu par l’ONU déployant des vaccins contre les coronavirus.
La décision d’un groupe consultatif technique de l’OMS, une première pour un vaccin chinois, ouvre la possibilité que l’offre de Sinopharm soit incluse dans le programme COVAX soutenu par l’ONU dans les semaines ou mois à venir et distribuée par le biais de l’UNICEF, l’agence des Nations Unies pour l’enfance et le bureau régional de l’OMS pour les Amériques.
Mis à part les chiffres d’efficacité, le fabricant chinois a publié très peu de données publiques sur ses deux vaccins – l’un développé par son Institut des produits biologiques de Pékin et l’autre par l’Institut des produits biologiques de Wuhan.
Le tir de Pékin est l’un des groupes consultatifs de l’OMS envisagés pour la liste des utilisations d’urgence.
“Cet après-midi, l’OMS a donné une liste d’utilisation d’urgence pour approuver le vaccin COVID-19 de Pékin, ce qui en fait le sixième vaccin à recevoir la validation de l’OMS pour sa sécurité, son efficacité et sa qualité”, a déclaré le Directeur général de l’OMS, Tedros Adhahom Ghebreysus.
Le vaccin Sinopharm rejoindra ceux fabriqués par Pfizer-BioNTech, Johnson & Johnson, Moderna, AstraZeneca et une version du vaccin AstraZeneca fabriqué par le Serum Institute of India, en recevant l’autorisation convoitée de l’agence de santé des Nations Unies.
«Cela élargit la liste des vaccins que COVAX peut acheter et donne aux pays la confiance nécessaire pour accélérer leur propre approbation réglementaire et pour importer et administrer un vaccin», a déclaré Tedros lors d’une conférence de presse à Genève.
Auparavant, un groupe distinct conseillant l’OMS sur les vaccins a déclaré qu’il était «très confiant» que le vaccin Sinopharm protège les personnes âgées de 18 à 59 ans. Le groupe a déclaré qu’il avait un «faible niveau de confiance» dans l’efficacité du vaccin pour les personnes de 60 ans et plus. Ses membres ont déclaré qu’ils avaient «une très faible confiance» dans les données disponibles sur les effets secondaires graves dans ce groupe d’âge.
Sinopharm n’a pas publié les résultats de ses tests de stade avancé dans des revues scientifiques, de sorte que l’OMS a demandé une ventilation de ses données, qui proviennent principalement des Émirats arabes unis. Un résumé publié en ligne par l’OMS suggère que le vaccin est efficace à environ 78%, avec la mise en garde que tous les volontaires de l’étude, sauf quelques centaines, avaient moins de 60 ans.
Gavi, l’Alliance du Vaccin, qui co-dirige COVAX, a salué cette annonce.
«Cela signifie que le monde dispose d’un autre outil sûr et efficace dans la lutte contre cette pandémie», a déclaré l’alliance. Le partenariat public-privé a indiqué qu’il était en discussion avec plusieurs fabricants, dont Sinopharm, «pour élargir et diversifier davantage le portefeuille et sécuriser l’accès à des doses supplémentaires» pour les pays du programme COVAX.
COVAX vise à envoyer des vaccins gratuitement à 92 pays à faible revenu et à aider 99 autres pays et territoires à se les procurer. Il n’était pas immédiatement clair quand le vaccin chinois pourrait être mis à disposition du portefeuille COVAX
Le programme, qui a déjà distribué plus de 54 millions de doses de vaccins COVID-19 mais fait face à des approvisionnements limités des pays occidentaux et de l’Inde, a travaillé dur pour conclure des accords dans le cadre de son objectif de se procurer 2 milliards de doses d’ici la fin de l’année.
Suerie Moon, codirectrice du programme de santé mondiale à l’Institut d’études supérieures de Genève, a déclaré que la décision de l’OMS sur le vaccin Sinopharm COVID-19 et d’autres vaccins chinois «aura beaucoup de poids» en raison du peu d’informations disponibles publiquement à leur sujet.
«La décision sera également examinée à la loupe pour déceler toute trace de parti pris politique, et sans aucun doute les membres du comité en étaient très conscients», a-t-elle déclaré, notant que la décision pourrait également être une aubaine pour les pays en développement qui en ont besoin. vaccins contre le coronavirus.
«S’il y a un feu vert, ces vaccins pourraient augmenter le mince flux de fournitures qui a été acheminé par COVAX à ce jour», a-t-elle déclaré, car le programme a été durement touché par les interdictions d’exportation limitant l’approvisionnement en vaccins de l’Inde. L’Inde a conservé ces doses au milieu d’une vague de cas à la maison.
Moon a également déclaré que si les fournisseurs chinois commençaient à canaliser de gros volumes, “cela marquerait un changement radical dans leur participation aux marchés mondiaux des vaccins.” Avant la pandémie, l’Inde était un acteur bien intégré dans le système mondial d’approvisionnement en vaccins pour la santé, mais la Chine ne l’était pas, a-t-elle déclaré.
La décision de l’OMS sur Sinopharm, qui a duré des mois, a été particulièrement complexe car le vaccin n’a pas été soumis à l’examen de haut niveau d’un organisme de réglementation des médicaments rigoureux comme ceux en Europe et aux États-Unis.
Le panel de l’OMS s’est fréquemment appuyé sur les conclusions de ces agences occidentales en ce qui concerne les vaccins selon lesquelles il a déjà approuvé l’utilisation d’urgence.
De nombreux responsables de pays dépourvus de telles structures réglementaires s’appuient sur les listes d’utilisation d’urgence de l’OMS pour autoriser le déploiement de vaccins pour leurs populations.
Des centaines de millions de vaccins chinois ont déjà été livrés à des dizaines de pays à travers le monde dans le cadre d’accords bilatéraux, alors que beaucoup se sont précipités pour sécuriser les approvisionnements après que les pays riches aient réservé la grande majorité des approvisionnements auprès des fabricants pharmaceutiques occidentaux.
Alors que la Chine utilise cinq projectiles, la majorité de ses exportations à l’étranger proviennent de deux sociétés: Sinopharm et Sinovac. Une décision sur Sinovac est attendue la semaine prochaine, a indiqué l’OMS.
Les vaccins chinois sont des vaccins «inactivés», fabriqués avec un coronavirus tué. La plupart des autres vaccins COVID-19 utilisés dans le monde, en particulier en Occident, sont fabriqués avec des technologies plus récentes qui ciblent plutôt la protéine «spike» qui recouvre la surface du coronavirus.
Sinopharm a déclaré le mois dernier que plus de 100 millions de doses de ses deux vaccins avaient été utilisées dans le monde.
Sinovac, en comparaison, a partagé relativement plus de données. Le mois dernier, une étude publiée par une équipe de scientifiques au Brésil a confirmé un taux d’efficacité précédemment rapporté de plus de 50%. Une étude du monde réel au Chili également le mois dernier a révélé un taux d’efficacité de 67%.
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Huizhong Wu à Taipei, Taiwan, et les rédacteurs AP Medical Lauran Neergaard à Washington et Maria Cheng à Londres ont contribué à ce rapport.
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