Un panel de la FDA recommande les boosters Pfizer pour les plus de 65 ans ou à haut risque de Covid sévère

Le vote négatif était le dernier d’une série de revers pour le plan de relance du président Biden depuis qu’il l’a annoncé pour la première fois il y a un mois. M. Biden a déclaré à l’époque qu’il souhaitait que la plupart des adultes qui avaient reçu un deuxième vaccin Pfizer ou Moderna il y a au moins huit mois commencent à recevoir des rappels la semaine du 20 septembre.

Mais deux semaines après son annonce, les dirigeants de la FDA et du CDC ont déclaré à la Maison Blanche qu’il serait impossible d’autoriser des injections de rappel pour les receveurs du vaccin Moderna si tôt. Il est maintenant difficile de savoir si des injections supplémentaires seront proposées aux bénéficiaires de Pfizer, et si oui, à combien.

Dans une remarquable démonstration publique de dissension interne, deux scientifiques de la FDA ont co-écrit un article de journal médical plus tôt cette semaine, affirmant qu’il n’y avait pas encore de preuves crédibles à l’appui des injections de rappel pour la population générale. Ces responsables, qui quittent l’agence cet automne, se sont joints à des experts extérieurs et à d’autres responsables fédéraux de la santé qui ont mis en doute lors de la réunion si la demande de Pfizer devait être approuvée.

D’un autre côté, le Dr Peter Marks, leur supérieur et le responsable qui supervise la division des vaccins de la FDA, a noté que de nombreux vaccins bien connus nécessitent des injections de rappel et a exhorté le comité à considérer l’importance non seulement de prévenir les maladies graves, mais aussi de freiner la propagation de l’infection.

Après que la FDA se soit prononcée sur la demande de Pfizer, un comité consultatif auprès du CDC se réunira pour recommander comment exactement les doses supplémentaires doivent être utilisées. Des discussions publiques antérieures suggèrent que le comité du CDC penchait également pour adapter les injections de rappel aux personnes âgées et à d’autres particulièrement vulnérables aux pires résultats de Covid-19, plutôt qu’à tous ceux qui ont reçu leur deuxième injection huit mois plus tôt.

Les responsables fédéraux soutiennent que même si le CDC adopte cette approche, le plan initial de la Maison Blanche restera en grande partie intact, car les résidents des maisons de soins infirmiers et autres personnes âgées, ainsi que les travailleurs de la santé et les secouristes, étaient principalement les groupes vaccinés en premier.

Le vote du comité de la FDA a suivi des heures de présentations par des responsables de Pfizer, du CDC, du gouvernement israélien et d’experts indépendants sur l’éventail complexe de données qu’ils ont collectées jusqu’à présent sur l’efficacité décroissante de Pfizer et d’autres vaccins au fil du temps.