Un test populaire prétend augmenter le succès de la FIV. La science n’est pas claire.

Pour les patientes subissant une fécondation in vitro, il existe un test commun pour aider à déterminer le meilleur moment pour transférer l’embryon pour une grossesse réussie. Mais de nouvelles recherches amènent des patients et des médecins à se demander si le test – l’un des nombreux « compléments » coûteux pour les patientes de FIV – est efficace pour les patientes pour la première fois.

Le test, appelé analyse de la réceptivité de l’endomètre, consiste en une biopsie de la paroi interne de l’utérus. Ensuite, un laboratoire analyse le tissu pour plus de 200 gènes afin de prédire le meilleur moment pour placer l’embryon dans l’utérus, selon le fabricant du test, Igenomix.

L’étude, dont les résultats ont été publiés en septembre, a comparé les taux de naissances vivantes des patientes pour la première FIV qui avaient l’ERA à celles qui n’en avaient pas, et les chercheurs n’ont trouvé aucune différence entre les deux groupes. En d’autres termes, le test n’améliore pas les chances d’obtenir une grossesse continue chez les patientes pour la première fois, selon les résultats.

La recherche, qui a été parrainée par Igenomix et n’a pas été évaluée par des pairs ou publiée dans son intégralité, a également noté que davantage d’études étaient nécessaires pour évaluer si le test pouvait être bénéfique pour les patients qui ont subi plusieurs échecs de transferts. L’étude a été dirigée par des chercheurs de Shady Grove Fertility, qui compte plus de 40 cliniques à travers les États-Unis.

“Cela n’améliore pas le taux de natalité vivante pour toutes les femmes”, a déclaré le Dr Nicole Doyle, chercheur principal de l’étude et endocrinologue de la reproduction à Shady Grove. “Nous espérions de meilleurs résultats, mais d’un point de vue coût-avantage, cela n’en vaut pas la peine”, a-t-elle déclaré à propos du test, qui peut coûter jusqu’à 1 000 $ aux patients.

“Ce type d’étude aurait dû être fait plus tôt”, a déclaré le Dr Eric Forman, directeur médical et de laboratoire au Centre de fertilité de l’Université de Columbia. Il a déclaré que le test avait été utilisé des dizaines de milliers de fois aux États-Unis depuis qu’il est devenu disponible en 2011.

Certaines cliniques proposent le test à tous les patients, tandis que d’autres le recommandent à ceux dont les cycles ont échoué. De nombreux patients demandent le test après avoir lu à ce sujet dans les forums en ligne. Le Dr Aimee Eyvazzadeh, endocrinologue de la reproduction à San Ramon, en Californie, a déclaré qu’elle avait proposé le test à tous les patients et qu’environ la moitié de ses nouveaux patients avaient choisi de le faire. “Ils se sentent tellement responsabilisés en ayant l’option”, a-t-elle déclaré.

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L’étude Shady Grove a offert à 767 patientes pour la première FIV une ERA gratuite avant le transfert. (Les tests génétiques ont exclu tout échec impliquant un embryon anormal.)

Les patients ont chacun eu un embryon transféré; la moitié a utilisé le test et l’autre ne l’a pas fait. Les résultats ont révélé qu’un peu plus de 54 pour cent du groupe qui a utilisé le test avait une grossesse en cours, contre un peu plus de 63 pour cent du groupe témoin.

Igenomix a déclaré dans un communiqué envoyé par courrier électronique que malgré le financement de la recherche, la société n’avait pas eu accès aux données brutes et attendait qu’elles soient publiées dans une revue à comité de lecture avant de commenter les résultats.

La société, qui a été rachetée par Vitrolife en juillet, a déclaré que 25 autres études – 16 internes et neuf indépendantes – soutenaient l’utilisation du test. En réalité, le corpus de données existant montre des résultats mitigés quant à l’efficacité du test.

Une étude indépendante de 2018 portant sur des patientes avec au plus deux transferts antérieurs ayant échoué a révélé que le test n’améliorait pas les résultats de la grossesse, mais l’étude n’a utilisé qu’un petit échantillon de participantes.

Une étude Igenomix de 2013 a révélé qu’une femme sur quatre ayant subi des échecs répétés de FIV avait une fenêtre d’implantation déplacée et a conclu que ces patientes pourraient bénéficier de l’utilisation du test. Un essai clinique randomisé parrainé par la société à partir de 2020 a utilisé un échantillon de patients principalement pour la première fois, certains ayant connu jusqu’à quelques tentatives infructueuses. L’essai a conclu que ceux qui ont utilisé le test avaient une « amélioration significative » des taux de naissances vivantes, mais n’ont pas fait de distinction entre les patients pour la première fois et ceux dont les transferts avaient échoué auparavant. Certains scientifiques ont également critiqué la méthodologie de l’étude comme étant imparfaite.

La déclaration d’Igenomix a déclaré qu’étant donné la dernière étude de Shady Grove, des recherches supplémentaires étaient nécessaires pour déterminer si le test “pourrait être cliniquement utile chez tous les patients lors du premier rendez-vous”.

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Les découvertes du Dr Doyle et de son équipe soulignent les inquiétudes persistantes des critiques concernant la nécessité d’une plus grande réglementation de l’industrie de la FIV. “Il est à la fois irresponsable et contraire à l’éthique pour les cliniques de vendre des compléments de FIV qui ne sont pas scientifiquement prouvés”, a déclaré Pamela Mahoney Tsigdinos, défenseure des patients et auteur de “Silent Sorority”.

Bien que le test soit certifié et réglementé par les Centers for Medicare et Medicaid Services, il n’est pas approuvé par la Food and Drug Administration. L’ERA est considéré comme un test développé en laboratoire, selon Igenomix, une catégorie qui peut contourner l’examen minutieux de la FDA. (Cette même faille a permis à Theranos, la start-up de tests sanguins fondée par Elizabeth Holmes, d’échapper à la surveillance de l’agence. Mme Holmes est jugée pour des accusations de fraude.)

La FIV est une entreprise coûteuse sans garantie de succès. Un seul cycle de FIV peut dépasser 20 000 $, selon les données de FertilityIQ, une entreprise qui fournit des critiques de cliniques de fertilité. La plupart des gens ont besoin d’au moins trois à quatre cycles de FIV pour réussir.

Selon les données préliminaires des Centers for Disease Control and Prevention, près de 330 000 cycles de technologie de procréation assistée (y compris la FIV et la congélation d’ovules) ont été effectués aux États-Unis, avec près de 78 000 patientes ayant accouché.

« La FIV a atteint sa maturité en tant que technologie et nous approchons des limites de son efficacité », a déclaré le Dr Andrea Vidali, immunologiste de la reproduction et spécialiste des fausses couches à répétition à New York.

Il pense que les modules complémentaires comme l’ERA sont le résultat d’une industrie axée sur le « dépannage des échecs de FIV ». Il a déclaré que les médecins ont adopté le test parce que “les patients ne veulent pas qu’on leur dise qu’ils ont une infertilité inexpliquée lorsqu’ils demandent une raison pour laquelle leur transfert de FIV a échoué, et ils cherchent des réponses”.

Selon David Sable, gestionnaire de fonds de capital-risque et endocrinologue de la reproduction, les patientes subissant une FIV se voient présenter une liste d’add-ons « sans capacité » d’évaluer la valeur.

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À la lumière des nouvelles recherches, certains médecins de fertilité reconsidèrent l’utilisation du test sur les patients pour la première fois, tandis que d’autres médecins sont encore plus dissuadés de l’utiliser du tout.

“Nous avons toujours découragé le test ERA”, a déclaré le Dr Peter Klatsky, fondateur de Spring Fertility, qui possède des cliniques en Californie, à New York et à Vancouver. Il a observé la popularité croissante du test ces dernières années. “Cette étude permet d’expliquer plus facilement pourquoi nous ne recommandons pas ce test lorsque les patients ont lu des témoignages positifs en ligne”, a-t-il déclaré.

Certaines patientes qui ont eu des grossesses en cours après avoir utilisé le test ne savent désormais pas si leur succès est le résultat du test.

Nathalie Carpenter, 42 ans fondatrice d’une agence de marketing de bien-être et militante communautaire pour l’infertilité dans le Connecticut, a reçu le test avant deux cycles de FIV, à chaque année d’intervalle. Le premier a abouti à une fille; le deuxième a échoué. Elle se demande maintenant si l’ERA a été efficace. Mais à l’époque, elle a dit : « J’ai fait confiance à mon médecin ; Je ne l’ai pas remis en question.

Certaines patientes espèrent que le test pourrait faire pencher la balance vers une grossesse réussie, quelles que soient les données ambiguës.

Lorsque Rhian Thomas, une productrice de télévision de 39 ans à New York, se préparait pour son premier transfert d’embryon au Columbia University Fertility Center, elle a dit au Dr Forman, directeur médical et de laboratoire du centre, qu’elle voulait une ERA, même même s’il était sceptique.

Ayant déjà fait plusieurs fausses couches, Mme Thomas a déclaré qu’elle souhaitait “passer tous les tests de la planète” pour avoir les meilleures chances de grossesse. Le transfert après le test a donné lieu à un fils, qui a maintenant sept mois.

Malgré la nouvelle étude, Mme Thomas a déclaré qu’elle était heureuse d’avoir fait le test et qu’elle le referait. « Si cela ne fonctionnait pas, je me demanderais : ‘Et si la fenêtre d’implantation était fermée ?’ », a-t-elle déclaré. « Vous voulez le contrôle. Et c’est ce que fait l’ERA — elle donne un élément de contrôle sur ces choses. »

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