Dans le cadre de ses activités d’application, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa juridiction. Certaines lettres ne sont affichées pour le public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Les lettres d’avertissement ne sont souvent pas émises tant qu’une entreprise n’a pas reçu de mois, voire d’années, pour corriger les problèmes. La FDA rédige fréquemment des parties de lettres d’avertissement publiées à la vue du public.
Services FMT, LLC
Grand Prairie, Texas
Une société d’importation au Texas a été mise en demeure par la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 29 juin, la FDA a décrit une inspection du 22 mars 2021 du Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) de FMT Services, LLC à Grand Prairie, TX.
« À la fin de l’inspection initiale FSVP le 11 septembre 2018 et de l’inspection de suivi le 22 mars 2021, notre enquêteur vous a fourni dans chaque cas un formulaire FDA 483a, Observations FSVP. À la date de cette lettre, nous n’avons reçu votre réponse à aucun des formulaires FDA 483a », selon la lettre d’avertissement.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les réglementations FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a.
Plus précisément, l’entreprise n’a développé de FSVP pour aucun des aliments qu’elle importe, y compris les aliments suivants :
- Farine de maïs et chaux vive importés de (expurgé)
- Chaux vive importée de (expurgé)
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
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