Le gouvernement doit développer une meilleure voie pour réglementer le cannabidiol (CBD) dans les aliments et les compléments alimentaires, a déclaré la FDA jeudi.
“Après un examen minutieux, la FDA a conclu qu’une nouvelle voie réglementaire pour le CBD est nécessaire, qui équilibre le désir des individus d’accéder aux produits CBD avec la surveillance réglementaire nécessaire pour gérer les risques”, a déclaré la sous-commissaire principale de la FDA, Janet Woodcock, MD, dans un déclaration. “L’agence est prête à travailler avec le Congrès sur cette question.”
“L’utilisation du CBD soulève divers problèmes de sécurité, en particulier avec une utilisation à long terme”, a poursuivi Woodcock. “Des études ont montré le potentiel de dommages au foie, les interactions avec certains médicaments et les dommages possibles au système reproducteur masculin. L’exposition au CBD est également préoccupante lorsqu’il s’agit de certaines populations vulnérables telles que les enfants et les femmes enceintes.”
“Une nouvelle voie réglementaire profiterait aux consommateurs en fournissant des garanties et une surveillance pour gérer et minimiser les risques liés aux produits CBD”, a-t-elle poursuivi, ajoutant que les outils de gestion des risques possibles comprennent des étiquettes claires, la prévention des contaminants, des limites sur le contenu CBD et un minimum l’âge d’achat pour réduire le risque que les enfants l’ingèrent.
“La FDA continuera de prendre des mesures contre le CBD et d’autres produits dérivés du cannabis pour protéger le public, en coordination avec les partenaires réglementaires de l’État, le cas échéant”, a conclu Woodcock. “Nous resterons diligents pour surveiller le marché, identifier les produits qui présentent des risques et agir dans le cadre de nos autorités. La FDA se réjouit de travailler avec le Congrès pour développer une stratégie inter-agences pour la réglementation de ces produits afin de protéger la santé et la sécurité du public. “
L’agence a également annoncé qu’elle avait rejeté trois pétitions de citoyens demandant à l’agence d’élaborer des règles pour autoriser la commercialisation de produits à base de CBD en tant que compléments alimentaires. Le Council for Responsible Nutrition, une association professionnelle de l’industrie des compléments alimentaires qui était l’un des pétitionnaires, s’est dit “consterné” par les actions de l’agence.
“Aujourd’hui, la FDA poursuit son long exercice consistant à donner un coup de pied à la boîte tout en ignorant les réalités du marché actuel et en offrant peu à montrer pour son prétendu examen de 4 ans d’une voie réglementaire de complément alimentaire CBD”, Steve Mister, le président du conseil et PDG, a déclaré dans un communiqué. “La FDA a eu amplement le temps d’examiner les preuves scientifiques et de développer une voie réglementaire pour le CBD dans le cadre juridique existant.”
“Depuis que le Congrès a promulgué le Farm Bill de 2018, l’inaction et l’indécision de la FDA ont frustré l’intérêt des consommateurs à disposer de produits CBD sûrs et bénéfiques et ont permis à un marché CBD” gris “d’émerger sans surveillance significative”, a déclaré Mister. “Le” coup de pied “de l’agence au Congrès, lui demandant d’intervenir après 4 ans, est un autre mauvais service aux consommateurs et à l’industrie responsable.”
La Consumer Healthcare Products Association (CHPA), une association professionnelle pour les médicaments en vente libre et les compléments alimentaires dont la pétition a également été rejetée, a proposé une approche plus nuancée. “L’indécision de la FDA a été la décision sur le CBD depuis bien trop longtemps, et un marché confus de produits CBD non réglementés a émergé qui ne sert pas la santé publique”, a déclaré le président et chef de la direction de la CHPA, Scott Melville, dans un communiqué. “À cet égard, la CHPA se félicite de l’action d’aujourd’hui concernant la pétition citoyenne que nous avons déposée en 2019.”
“Cependant, la FDA ne peut pas – via une réponse à une pétition citoyenne – saper la direction et l’autorité de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques pour initier l’élaboration de règles pour traiter les dispositions d’exclusion et laisser la voie de notification des nouveaux ingrédients diététiques (NDI) servir son essentiel fonction, qui est d’exiger des sponsors qu’ils démontrent la sécurité des nouveaux ingrédients avant leur mise sur le marché », a-t-il poursuivi. “Par conséquent, nous sommes préoccupés par l’action radicale de la FDA aujourd’hui et le précédent qu’elle crée pour les futures soumissions NDI. Il existe un processus légal pour évaluer la sécurité des nouveaux ingrédients alimentaires, et ce n’est pas ça. Nous sommes impatients de travailler avec le Congrès pour explorer la modernisation de la Loi sur la santé et l’éducation des compléments alimentaires et pour s’assurer que le processus NDI fonctionne comme prévu à l’origine.
