Les données qui ont conduit à l’approbation en décembre de l’agent d’imagerie pafolacianine (Cytalux), qui aide les chirurgiens à identifier les tissus cancéreux lors d’une chirurgie du cancer du poumon, sont désormais disponibles.
Le récent rapport, publié en ligne dans le Journal de chirurgie thoracique et cardiovasculaire, ont montré que la pafolacianine entraînait des changements cliniquement significatifs dans plus de la moitié des interventions chirurgicales, notamment la localisation des tumeurs primaires et la détection des lésions manquées lors des tomodensitogrammes préopératoires. Ces changements pendant la chirurgie ne se seraient pas produits sans l’utilisation de l’agent d’imagerie.
“Notre recherche a confirmé que Cytalux aide les chirurgiens à visualiser plus facilement les lésions et à détecter un cancer supplémentaire à l’un des moments les plus critiques – pendant leur opération”, a déclaré le chercheur principal Inderpal Sarkaria, MD, chirurgien thoracique de l’Université de Pittsburgh, dans un communiqué de presse d’On Target Laboratories, fabricant de pafolacianine.
Cependant, “une enquête plus approfondie est nécessaire pour étendre les résultats aux améliorations prévues de la survie sans maladie”, notent les auteurs.
La pafolacianine se lie aux récepteurs du folate exprimés par jusqu’à 85 % des tumeurs malignes pulmonaires, les faisant devenir fluorescentes lorsqu’elles sont exposées à la lumière infrarouge proche. L’idée est d’éclairer les tumeurs afin que les chirurgiens puissent effectuer des résections plus approfondies.
La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l’agent en décembre dernier “comme complément pour l’identification peropératoire des lésions pulmonaires malignes et non malignes chez” les adultes. La pafolacianine a obtenu sa première approbation en novembre 2021 pour la chirurgie du cancer de l’ovaire.
L’approbation du cancer du poumon était basée sur l’essai ELUCIDATE chez 112 patients subissant des résections pulmonaires sous-lobaires thoracoscopiques pour un cancer du poumon connu ou suspecté. Les sujets ont reçu 0,025 mg/kg IV de pafolacianine dans les 24 heures suivant la chirurgie. Les chercheurs ont ensuite assigné au hasard 100 patients à un éclairage proche infrarouge pendant leurs opérations et le reste à une chirurgie comme d’habitude sous lumière blanche.
La pafolacianine a illuminé un ou plusieurs événements cliniquement significatifs chez 53 patients chirurgicaux (53 %) – en particulier, l’emplacement de la tumeur primaire chez 19, des lésions occultes manquées au scanner chez 8 et des marges chirurgicales à moins de 10 mm du nodule primaire chez 38. La plupart des les lésions occultes étaient en dehors du champ opératoire prévu.
La sensibilité estimée pour la détection des tissus cancéreux était de 76,9 % ; le taux de faux positifs était de 25,9 %. Les données de survie sans récidive et globale n’ont pas été rapportées.
Les événements indésirables les plus fréquents dans les études cliniques sur la pafolacianine étaient les nausées (13 %), les vomissements (5 %), les douleurs abdominales (2 %), les bouffées vasomotrices (2 %), les réactions allergiques (2 %), l’élévation de la pression artérielle (1 %). , indigestion (1 %) et gêne thoracique (1 %). Aucun événement indésirable grave lié au médicament n’a été signalé.
Les auteurs ont déclaré que la pafolacianine sera probablement la plus utile dans les cancers du poumon à un stade précoce pour identifier les primaires secondaires et assurer des marges chirurgicales adéquates. L’identification des métastases pleurales chez les patients atteints d’une maladie plus avancée pourrait également aider à éviter une chirurgie inutile.
Kristina Butler, MD, chercheuse dans l’essai qui a valu à la pafolacianine sa première approbation pour le cancer de l’ovaire en 2021, a déclaré Actualités médicales Medscape que, d’après son expérience, la pafolacianine aide effectivement à localiser les tumeurs qui pourraient être manquées autrement.
Cependant, bien que l’approche soit “très excitante”, il n’y a pas encore de données de survie pour confirmer l’amélioration espérée de la survie sans récidive, a déclaré Butler, oncologue gynécologique à la Mayo Clinic de Phoenix.
De plus, “le produit chimique IV était un peu fastidieux à administrer, nécessitait une administration préopératoire précoce et l’équipement de la salle opératoire était un peu encombrant. Nous n’utilisons pas encore [pafolacianine] dans la pratique », a-t-elle déclaré.
Son groupe commence un nouvel essai avec un agent de visualisation orale facile à administrer qui utilise une lampe frontale moins encombrante pour l’éclairage. “Le procès devrait s’ouvrir très bientôt”, a déclaré Butler.
Le travail a été financé par On Target Laboratories. Sarkaria a signalé des frais de recherche, de conseil et / ou de conférencier de la part de l’entreprise. Un deuxième enquêteur est consultant et un troisième siège au comité de pilotage de l’entreprise.
M. Alexander Otto est un assistant médical titulaire d’une maîtrise en sciences médicales et d’un diplôme en journalisme de Newhouse. Il est un journaliste médical primé qui a travaillé pour plusieurs grands organes de presse avant de rejoindre Medscape. Alex est également boursier du MIT Knight Science Journalism. Courriel : [email protected]
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