Zydus obtient l’approbation de l’USFDA pour un médicament générique

Zydus Lifesciences a annoncé samedi avoir reçu l’approbation du régulateur américain de la santé pour commercialiser le sildénafil en suspension buvable, utilisé pour traiter l’hypertension pulmonaire, sur le marché américain.

La société a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) pour commercialiser le produit, a déclaré le fabricant de médicaments dans un communiqué.

Le sildénafil pour suspension buvable est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle dans les poumons (hypertension pulmonaire). Il agit en relaxant et en élargissant les vaisseaux sanguins dans les poumons, ce qui permet au sang de circuler plus facilement.

La diminution de l’hypertension artérielle dans les poumons permet au cœur et aux poumons de mieux fonctionner et améliore la capacité à faire de l’exercice.

Zydus a déclaré que le médicament serait fabriqué dans son usine de fabrication basée à Baddi.

Selon les données d’IQVIA, le sildénafil pour suspension buvable a réalisé des ventes annuelles de 65 millions de dollars aux États-Unis.

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