La saga judiciaire sur la pilule abortive, la mifépristone n’est pas encore terminée. Mercredi, la Cour suprême des États-Unis a prolongé son propre délai pour décider du sort de la drogue jusqu’à vendredi, juste avant minuit, heure de l’Est.
La pilule restera sur le marché pendant au moins les prochains jours. La décision de la Cour suprême sur l’accès à la pilule sera probablement la décision la plus importante sur les droits reproductifs depuis que la cour a annulé Roe contre Wade en juin 2022.
Approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis en 2000, la mifépristone est la première dose d’un régime à deux pilules à provoquer un avortement au cours du premier trimestre. Ces dernières années, la FDA a pris des mesures pour le rendre plus accessible, notamment en le rendant disponible par courrier et en permettant aux patientes de prendre le médicament jusqu’à 10 semaines de grossesse. L’avortement médicamenteux représente désormais un peu plus de la moitié de tous les avortements aux États-Unis.
Le 7 avril, le juge de district américain Matthew Kacsmaryk du Texas a décidé de révoquer l’approbation de la mifépristone par la FDA et de la rendre illégale dans tout le pays, écrivant que le médicament est dangereux et que son autorisation en 2000 a été précipitée. Cependant, plus de 100 études sur plusieurs décennies montrent que la pilule est sûre et efficace pour mettre fin aux grossesses au cours du premier trimestre.
La semaine dernière, la Cour d’appel du cinquième circuit a bloqué l’interdiction de Kacsmaryk mais a confirmé les restrictions sur le médicament qui n’étaient pas en place depuis 2016, lorsque la FDA a commencé à assouplir l’accès à la mifépristone. Le panel de trois juges a déclaré que la pilule pouvait rester disponible mais devait être délivrée en personne et ne pouvait être prise que pendant les sept premières semaines de grossesse. Les décisions menacent l’autorité de la FDA pour évaluer et approuver les médicaments, en particulier ceux qui sont considérés comme politiquement controversés.
Le ministère de la Justice, agissant au nom de la FDA, a demandé à la Cour suprême de maintenir la pilule disponible. Le 14 avril, le juge Samuel Alito a suspendu les décisions jusqu’à ce que la Haute Cour puisse examiner la question.
GenBioPro, qui fabrique une forme générique de mifépristone, a intenté mercredi une action en justice contre la FDA dans le but de maintenir le médicament disponible. Dans la poursuite, la société fait valoir que si la FDA se conforme aux ordonnances du tribunal pour restreindre l’accès à la pilule, elle violerait les lois qui dictent le processus de retrait d’un médicament déjà approuvé.
De nombreux médicaments ont été retirés du marché, soit en raison des risques pour les patients, soit pour des raisons commerciales, telles qu’une faible demande. Mais aucun tribunal n’a jamais suspendu l’approbation d’un médicament par la FDA auparavant.
Même si la Cour suprême se range du côté de la décision de Kacsmaryk et annule l’approbation du médicament, il existe un scénario dans lequel la mifépristone pourrait rester sur le marché. La FDA pourrait continuer à autoriser l’accès au médicament en exerçant une politique connue sous le nom de “discrétion d’application”, ce qui signifie qu’elle ne poursuivrait pas les fabricants ou les distributeurs, selon Allison Whelan, professeur adjoint de droit à la Georgia State University.
Mais alors que la direction actuelle de la FDA peut choisir d’utiliser son pouvoir discrétionnaire d’application, une future administration présidentielle pourrait toujours inverser la tendance. “Je ne vois aucune stabilité réelle pour l’avortement médicamenteux à court terme, potentiellement même à long terme”, déclare Whelan.
