La Food and Drug Administration a approuvé le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 pour les enfants de 12 à 15 ans aux États-Unis – le premier à être autorisé pour les enfants de moins de 16 ans.
Lundi, la FDA a modifié sa précédente autorisation d’utilisation d’urgence pour le vaccin Pfizer – qui seulement autorisé l’inoculation de ces 16 ans et plus – inclure la tranche d’âge la plus jeune.
Ce changement important permettra aux élèves plus jeunes de retourner à l’école en personne de façon plus sécuritaire à l’automne.
Environ 1,5 million d’enfants âgés de 11 à 17 ans ont signalé des cas de COVID-19, selon la FDA. Les enfants ont généralement des cas plus «bénins» que les adultes.
Dans un communiqué de presse fin mars, Pfizer a déclaré que son étude sur l’utilisation du vaccin chez des participants âgés de 12 à 15 ans avait révélé qu’il était sûr et extrêmement efficace dans la prévention des cas de COVID-19.
La société a commencé des essais pour tester le vaccin, qui est administré en deux doses à trois semaines d’intervalle, avec des enfants de moins de 11 ans.
«Il est très important de leur permettre de retourner à la vie scolaire quotidienne et de rencontrer leurs amis et leur famille tout en les protégeant ainsi que leurs proches», a déclaré Ugur Sahin, PDG de BioNTech, dans le communiqué.
Les deux autres vaccins actuellement autorisés aux États-Unis – Moderna et Johnson & Johnson – ont jusqu’à présent été approuvés pour personnes âgées de 18 ans et plus.
Plus que 582000 personnes aux États-Unis sont morts du coronavirus jusqu’à présent. Alors que le pays se précipite pour vacciner autant de personnes que possible, plus de 115 millions de personnes ont été entièrement vaccinés.
La commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock, a qualifié la nouvelle autorisation de vaccin pour les jeunes personnes «d’une étape significative dans la lutte contre la pandémie de COVID-19», ajoutant dans le communiqué de presse de l’agence: «L’action d’aujourd’hui permet à une population plus jeune d’être protégée contre le COVID-19 , nous rapprochant du retour à un sentiment de normalité et de la fin de la pandémie. »
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