Pourquoi c’est important : Les personnes âgées courent un risque plus élevé.
Chaque année, environ 60 000 adultes de 65 ans et plus sont hospitalisés avec le VRS et environ 6 000 à 10 000 meurent du virus, la FDA estimationd. Les centres de contrôle et de prévention des maladies estimé qu’en un an, plus de 21 000 personnes de ce groupe d’âge auraient besoin de prendre le vaccin GSK pour prévenir un décès par VRS ; le nombre était de près de 25 000 pour le vaccin Pfizer.
Le virus a été un facteur clé de la «triple épidémie» hivernale de Covid, de grippe et de VRS qui a été particulièrement dure pour les jeunes enfants, entraînant des hôpitaux débordés.
Les nourrissons et les tout-petits courent également un risque élevé; Le VRS est considéré comme l’un des principaux tueurs de nourrissons dans le monde. Plusieurs traitements, dont un vaccin maternel et un anticorps monoclonal pour les nourrissons contre le VRS, sont en cours d’examen par l’agence.
Contexte : Les conseillers ont fait part de leurs préoccupations en matière de sécurité.
Au cours d’une réunion consultative le 1er mars à propos des deux vaccins, les médecins ont examiné les données détaillées fournies par les fabricants de médicaments.
Le produit de Pfizer, appelé Abrysvo, s’est avéré efficace à près de 67 % contre les cas de virus à deux symptômes et à 86 % contre les cas à trois symptômes ou plus, selon les données soumises à la FDA Le vaccin GSK, appelé Arexvy, était efficace à près de 83 % contre le VRS sévère
Mais le comité consultatif a également soulevé des inquiétudes concernant quelques cas dans lesquels des vaccinés ont développé des syndromes auto-immuns peu de temps après avoir reçu les injections.
Dans une étude de Pfizer portant sur environ 34 000 patients ayant reçu le vaccin contre le VRS, une semaine après l’injection, un patient a développé un cas potentiellement mortel de syndrome de Guillain-Barré, une maladie dans laquelle le système immunitaire attaque le système nerveux. Un deuxième patient a développé un sous-type de cette maladie appelé syndrome de Miller Fisher huit jours après avoir reçu l’injection.
Ces cas placent le taux d’incidence de la maladie à environ un sur 9 000 – bien qu’ils soient généralement observés à un taux d’environ un sur 100 000 dans la population générale. Certains conseillers, notant également la faible incidence du VRS grave dans le groupe de patients, ont trouvé ces chiffres troublants. Le vote final du panel consultatif de la FDA en faveur de l’innocuité et de l’efficacité du vaccin Pfizer a été de 7 contre 4. Le panel a voté 10 contre 2 en faveur du vaccin GSK, qui était également lié à un cas Guillain-Barré et deux autres d’un trouble éventuellement lié.
Quelle est la prochaine étape : quand les clichés seront-ils disponibles ?
Les conseillers du CDC sont attendus discuter recommandations aux fournisseurs de soins de santé au sujet des injections lors d’une réunion le mois prochain. Jusqu’à présent, ils ont signalé que les données des essais GSK et Pfizer soutiennent l’utilisation des vaccins chez les personnes âgées de 65 ans et plus.
Une porte-parole de Pfizer, Jerica Pitts, a déclaré que la société était prête à expédier le vaccin. Elle ne connaissait pas le prix du vaccin mais a déclaré qu’il n’y aurait pas de co-paiement pour les vaccins jugés médicalement nécessaires dans le cadre de Medicaid et Medicare. GSK a déclaré plus tôt que son vaccin serait disponible à l’automne.
