La Food and Drug Administration juste approuvé un nouveau système révolutionnaire de capuchons intelligents, appelé Bigfoot Unity, pour tous les principaux stylos à insuline à action rapide et à action prolongée aux États-Unis. Grâce à lui, la gestion de l’insuline deviendra plus simple pour les personnes atteintes de diabète.
La casquette, développée par Bigfoot Biomédical, est «le premier et le seul système d’aide à la décision de dose approuvé par la FDA avec des alertes d’hypoglycémie en temps réel». Cela permettra aux patients d’évaluer plus facilement la quantité d’insuline dont ils ont besoin à la fois. Le capuchon peut également rappeler aux patients lorsque la valeur passe en dessous de 55 mg / dL.
La FDA a donné l’autorisation au système 501 (k), ce qui signifie qu’il est approuvé pour une utilisation chez les patients de 12 ans et plus. Unity est compatible avec tous les principaux stylos jetables à action rapide et longue, y compris ceux de Novo Nordisk, Eli Lilly and Company et Sanofi.
Actuellement, Bigfoot Unity prend uniquement en charge le FreeStyle Libre 2 d’Abbott, l’un des deux principaux systèmes intégrés de surveillance continue de la glycémie (iCGM) qui offrent des recommandations de dosage. Le capuchon pratique est conçu pour les personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 utilisant une thérapie par injection quotidienne multiple (MDI). Il partagera également la dose recommandée avec la valeur de glucose et la flèche de tendance d’un patient, de sorte qu’aucune saisie manuelle de données n’est requise sur un appareil secondaire.
passant par Engadget
