Les blouses jetables conçues pour dévier les éclaboussures de fluides corporels, utilisées dans des milliers d’hôpitaux américains, ont sous-performé lors des tests de laboratoire récents et en cours et peuvent ne pas respecter les normes de sécurité, laissant les travailleurs de la santé avec un risque d’infection plus élevé que prévu.
Une étude universitaire évaluée par des pairs, publiée sans préavis au milieu de la pandémie de coronavirus, a révélé que les blouses d’isolement couramment portées dans les unités médicales ou les unités de soins intensifs se déchiraient trop facilement et laissaient environ quatre à 14 fois la quantité de liquide attendue s’infiltrer lorsqu’elle était pulvérisée ou éclaboussé.
“Je suis étonné que les installations les utilisent”, a déclaré la co-auteure de l’étude Elizabeth Easter, experte en textile à l’Université du Kentucky, à propos des blouses jetables les plus fines. “Parce que, techniquement, vous pouvez voir à travers le tissu.”
Une étude similaire est maintenant en cours à l’ECRI, une organisation à but non lucratif axée sur la sécurité des soins de santé, qui a commencé à tester des blouses d’isolement jetables après avoir reçu des rapports anecdotiques faisant état de “fuites de sang ou d’autres fluides corporels”, a déclaré Chris Lavanchy, directeur technique de l’ECRI. Il a déclaré à KHN que les résultats des tests préliminaires faisaient craindre que les blouses jetables ne répondent pas aux normes de sécurité.
Les blouses d’isolement sont portées par les travailleurs hospitaliers pour couvrir leur torse et leurs bras avant d’entrer dans les chambres de patients contagieux, bloquant la pulvérisation de fluides qui pourraient autrement s’accrocher aux vêtements des travailleurs et se retrouver dans leurs yeux ou leur bouche. On pense que les germes s’infiltrent rarement à travers les blouses et rendent le porteur malade, mais avec des blouses utilisées quotidiennement dans les hôpitaux, même un petit écart de protection pourrait être amplifié des millions de fois.
“C’est un principe attendu du contrôle des infections que vous ne voulez pas que ce liquide corporel passe”, a déclaré Lavanchy. “Une attente très raisonnable est que si vous faites passer des liquides, il y a un risque.”
Lavanchy a refusé de fournir plus de détails sur les conclusions de l’ECRI, soulignant que les tests sont en cours. L’organisation est en pourparlers avec des entreprises de robes qui auront la possibilité de remettre en question ou de contester les conclusions avant la publication d’un rapport complet, prévu pour plus tard cette année. Ni l’ECRI ni l’étude universitaire n’ont identifié les blouses ou les marques spécifiques qui ont été testées, mais les responsables impliqués dans les deux études ont déclaré que les blouses avaient été achetées auprès de certains des principaux fournisseurs des hôpitaux américains.
KHN a contacté trois des plus grands fournisseurs de blouses d’hôpital pour obtenir des commentaires. Aucun n’a répondu.
Le test des blouses d’isolement intervient alors que la pandémie de coronavirus a considérablement accru les inquiétudes concernant le contrôle des infections dans les hôpitaux et les limites des chaînes d’approvisionnement pour les équipements de protection individuelle, y compris les blouses. Les blouses jetables étaient une ressource rare au cours de la première année de la pandémie, obligeant certaines infirmières à porter des sacs poubelles et certains hôpitaux à acheter à la hâte auprès de fabricants sans expérience en matière de blouses ou de fournisseurs étrangers qui ne respectaient pas les normes américaines. Les tests de l’ECRI ont montré que bon nombre de ces blouses offraient une protection médiocre, ce qui a attiré l’attention sur le manque de contrôle de la qualité dans l’industrie des blouses, ce qui a finalement motivé les tests actuels de l’organisation sur les blouses de fournisseurs plus traditionnels.
Les pénuries d’approvisionnement et les questions sur la qualité des blouses jetables peuvent persuader certains hôpitaux de reconsidérer les blouses d’isolement réutilisables, qui peuvent être lavées environ 75 fois. Une poignée d’études et de programmes pilotes suggèrent que les blouses réutilisables offrent au moins autant de protection et des coûts inférieurs et sont bien meilleures pour l’environnement. De plus, des blouses réutilisables ont été facilement disponibles tout au long de la pandémie, permettant aux hôpitaux d’éviter les pénuries d’approvisionnement et la flambée des prix.
Inova Health System, près de Washington, DC, a fait passer deux de ses hôpitaux à des blouses réutilisables en 2021 pour s’isoler des problèmes de la chaîne d’approvisionnement et espère introduire les blouses dans ses trois établissements restants d’ici la fin de cette année. Avant le changement, Inova utilisait environ 3 millions de blouses jetables par an, créant 213 tonnes de déchets, ont déclaré des responsables de l’entreprise.
“Il y a eu beaucoup d’essais et d’erreurs dans ce processus”, a déclaré Michelle Peninger, vice-présidente adjointe d’Inova pour la prévention et le contrôle des infections. “Mais tout finira par payer.”
Chana Luria, qui a travaillé comme infirmière en Californie pendant environ 30 ans, a déclaré qu’elle préférait depuis longtemps les blouses lavables qui étaient courantes au cours de la première décennie de sa carrière. Ils se sentaient plus épais, plus sûrs et beaucoup moins gaspilleurs, a-t-elle déclaré. Le liquide qui éclaboussait sur ces robes glissait sur le sol ― créant parfois un risque de glissade ― mais ne s’infiltrait jamais dans ses vêtements ou sa peau, a-t-elle déclaré.
De nombreuses infirmières préfèrent les blouses jetables car elles ont la réputation d’être plus fraîches et plus respirantes, a déclaré Luria, mais le contrôle des infections doit être prioritaire sur le confort. “Je préférerais transpirer dans un sac Hefty et avoir une sorte de protection réelle”, a déclaré Luria. « C’est ce qu’on appelle l’équipement de protection individuelle. Si cela ne vous protège pas, c’est une perte de temps.
“Nous dépensions des millions de dollars en robes”
Qu’elles soient lavées ou jetées, les blouses d’isolement ne sont souvent portées que pendant quelques minutes.
Et toutes ces minutes s’additionnent. À UCLA Health, une chaîne de quatre hôpitaux de la région de Los Angeles qui est passée aux blouses réutilisables au cours de la dernière décennie, une seule unité de transplantation hépatique utilisait autrefois jusqu’à 1 000 blouses jetables par jour, a déclaré Norm Lantz, directeur principal des services généraux. “Nous dépensions des millions de dollars en robes”, a déclaré Lantz. “Et puis nous avons réalisé que, de tout cet argent, ce que nous achetions était de remplir des décharges.”
La plupart des blouses d’isolement sont classées soit comme des blouses de «niveau un», conçues pour être portées dans les unités médicales standard et pendant les soins de base, soit comme des blouses de «niveau deux» légèrement plus épaisses, qui sont portées dans les unités de soins intensifs et pendant les prélèvements sanguins et les sutures, selon le FDA. L’agence reconnaît les normes pour les blouses d’isolement créées par trois organisations – l’American National Standards Institute, l’Association pour l’avancement de l’instrumentation médicale et ASTM International – mais il n’y a pas de contrôle indépendant pour s’assurer que les blouses respectent ces normes.
Contrairement aux blouses chirurgicales, qui sont soumises à un examen plus minutieux, les blouses d’isolement sont classées par la FDA comme des dispositifs médicaux à faible risque qui sont exemptés de l’examen gouvernemental avant la vente. Les entreprises de robes sont en grande partie responsables de leur propre contrôle de la qualité.
Mais les blouses d’isolement jetables étaient bien en deçà des normes de l’industrie dans la récente étude universitaire, menée par Easter et un expert en tests textiles à la Florida State University et publiée dans l’American Journal of Infection Control en 2021. Les tests ont été effectués en 2018, avant la pandémie. les pénuries ont érodé la qualité des robes disponibles.
Pour tester la capacité des blouses à repousser les fluides corporels, les chercheurs les ont pulvérisées avec de l’eau en utilisant quelque chose qui ressemble à une pomme de douche et ont déterminé si le poids du papier buvard de l’autre côté du matériau de protection avait augmenté.
Selon l’étude, les blouses jetables de niveau 1 laissent passer en moyenne 16,2 grammes de liquide, bien plus que la norme de 4,5 grammes. Les blouses jetables de niveau deux pesaient en moyenne 13,5 grammes mais étaient censées ne pas laisser passer plus de 1 gramme.
Les deux niveaux de blouses jetables ne respectaient pas non plus une norme de résistance à la traction, qui n’était pas reconnue par la FDA au moment des tests, mais l’est depuis. Les robes devaient résister à au moins 7 livres de force. Mais lorsque la pression a été appliquée dans le sens de la largeur, les robes de niveau un se sont cassées avec moins de 1 livre de force, et les robes de niveau deux se sont cassées avec moins de 5, selon l’étude.
Plusieurs marques de blouses réutilisables ont réussi les deux tests avec des marges confortables, même après avoir été lavées 75 fois.
Meredith McQuerry, superviseur du Textile Testing Lab de l’État de Floride, co-auteur de l’étude, a déclaré que les échecs des blouses jetables démontrent l’effet des normes « non pleinement appliquées ».
« À cent pour cent, cela ne devrait pas seulement constituer une étude plus approfondie », a-t-elle déclaré. “Cela devrait certainement alarmer la profession médicale en termes de problèmes d’EPI.”
Maintenant, l’ECRI entreprend une étude distincte dans son laboratoire de Philadelphie qui répétera les tests de l’étude académique. En outre, l’ECRI a déclaré qu’elle lancera une enquête grâce à laquelle les agents de santé pourront signaler les défaillances de la blouse. L’organisation a également désigné les blouses jetables “insuffisantes” comme l’un de ses “10 principaux dangers pour les technologies de la santé en 2022”.
Tim Browne, vice-président des solutions de chaîne d’approvisionnement de l’ECRI, a déclaré que les alarmes avaient commencé à retentir au milieu des pénuries d’approvisionnement au début de la pandémie alors que les hôpitaux désespérés se tournaient vers des blouses de qualité douteuse, souvent importées d’entreprises chinoises.
En 2020, l’ECRI a testé 34 modèles de blouses de fournisseurs étrangers et “non traditionnels” et a constaté qu’environ la moitié des blouses ne respectaient pas leur niveau de protection revendiqué et que l’autre moitié ne respectait même pas la norme la plus basse, selon les documents fournis par l’organisation.
“Il y avait plus de produits frauduleux sur le marché que jamais”, a déclaré Browne, “et c’est ce qui a vraiment soulevé le niveau d’inquiétude du point de vue de la qualité.”
“Nous ne portions pas de sacs poubelles”
Bien que les problèmes de chaîne d’approvisionnement de 2020 aient suscité des doutes sur les blouses jetables, ils ont réaffirmé pour les hôpitaux qu’il y a des années, la transition vers des alternatives réutilisables.
Les responsables de UCLA Health and Carilion Clinic, une chaîne de sept hôpitaux basée en Virginie, qui sont tous deux des partisans déclarés des blouses réutilisables, ont déclaré qu’ils n’avaient pas de pénurie et qu’ils les lavaient simplement plus rapidement pour répondre à la demande pandémique.
Les groupes hospitaliers ont également déclaré qu’ils étaient à l’abri des hausses de prix, qui faisaient parfois passer le coût d’une seule blouse jetable d’environ 80 cents à près de 3 dollars.
Lantz a déclaré que UCLA Health avait évité environ 1 200 tonnes de déchets et économisé désormais 450 000 $ par an après la transition de ses unités d’hospitalisation et de ses salles d’urgence vers des blouses réutilisables.
À la clinique Carilion, les blouses réutilisables permettaient aux hôpitaux d’économiser environ 40 cents par utilisation avant même la pandémie, a déclaré Jim Buchbinder, directeur des services de blanchisserie de l’entreprise.
“Quarante cents par robe alors que nous utilisons 120 000 robes par semaine pendant la pandémie – c’est substantiel”, a déclaré Buchbinder. « De plus, nous les avions à porter. Nous ne portions pas de sacs poubelles à Carilion.
KHN (Kaiser Health News) est une salle de presse nationale qui produit un journalisme approfondi sur les questions de santé. Avec l’analyse des politiques et les sondages, KHN est l’un des trois principaux programmes d’exploitation de la KFF (Kaiser Family Foundation). KFF est une organisation à but non lucratif dotée fournissant des informations sur les problèmes de santé à la nation.
