Le vaccin COVID-19 de Moderna semble sûr et très efficace chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, selon les principaux résultats d’un petit essai clinique que la société a annoncé mardi.
La société prévoit de soumettre les données de l’essai à la Food and Drug Administration des États-Unis au début du mois prochain, afin d’obtenir l’autorisation d’une utilisation élargie dans le groupe d’âge.
Si la FDA accorde l’autorisation, le vaccin de Moderna sera le deuxième vaccin COVID-19 disponible pour une utilisation chez les enfants dès l’âge de 12 ans aux États-Unis. Plus tôt ce mois-ci, la FDA a autorisé l’utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech chez les adolescents âgés de 12 à 15 ans. (Le vaccin Pfizer-BioNTech a été initialement autorisé pour une utilisation chez les personnes âgées de 16 ans et plus, tandis que Moderna a été initialement autorisé pour une utilisation chez les personnes âgées de 18 ans. et jusqu’à.)
Pour l’essai clinique, les chercheurs ont recruté 3 732 adolescents âgés de 12 à 17 ans. Les deux tiers ont été assignés au hasard pour recevoir le vaccin, tandis que le tiers restant a reçu un placebo. Le groupe vacciné a produit des réponses immunitaires aussi fortes que celles observées chez les adultes vaccinés, a rapporté Moderna dans un communiqué de presse mardi.
Il n’y a eu aucun cas de COVID-19 symptomatique parmi les adolescents qui avaient reçu les deux doses du vaccin Moderna; il y avait quatre cas dans le groupe placebo. La société a noté que cela était «compatible avec une efficacité vaccinale de 100%». Cependant, l’essai était principalement conçu pour évaluer les réponses immunitaires chez les adolescents, et non pour établir le taux d’efficacité.
Les chercheurs ont également recherché des infections très légères après que les participants à l’essai ont reçu leur premier vaccin. Les infections légères ont été définies comme celles chez les adolescents avec un test de coronavirus positif mais un seul symptôme COVID (plutôt que deux ou plus, ce qui est souvent utilisé). En utilisant cette définition, les chercheurs ont constaté qu’une seule injection du vaccin était efficace à 93%.
Le vaccin a semblé sûr dans le groupe jeune et n’a produit aucun effet secondaire grave. Les adolescents ont signalé des effets secondaires légers à modérés similaires à ceux des adultes, y compris des douleurs au site d’injection après le premier coup et des maux de tête, de la fatigue, des myalgies et des frissons après le second.
Dans un communiqué, le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, a déclaré que la société était «encouragée» par les résultats. «Nous soumettrons ces résultats à la FDA américaine et aux régulateurs du monde entier début juin et demanderons une autorisation. Nous restons déterminés à faire notre part pour aider à mettre fin à la pandémie du COVID-19. »
