Les tests COVID-19 ne recevront plus de traitement d’urgence à la FDA

Depuis le début de la pandémie, la Food and Drug Administration a approuvé 430 tests COVID-19 grâce à ses pouvoirs d’autorisation d’utilisation d’urgence – des règles qui permettent à l’agence de pousser les tests et les médicaments plus rapidement en cas d’urgence. Aujourd’hui, plus de deux ans plus tard, l’agence abandonne ce système et traitera la plupart des tests COVID-19 comme les autres tests médicaux. Dans un communiqué mardi, la FDA a déclaré que la plupart des nouveaux tests COVID-19 devront passer par le processus normal d’examen des tests non urgents.

“Pour la plupart des nouveaux tests, le passage à l’examen traditionnel avant commercialisation répondrait le mieux aux besoins de santé publique au stade actuel de l’urgence de santé publique COVID-19”, a déclaré Jeff Shuren, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA, dans le communiqué. .

Le système d’autorisation d’utilisation d’urgence permet à la FDA d’examiner et d’autoriser les tests rapidement, ce qui était essentiel au début de la pandémie de COVID-19, lorsqu’il n’y avait pas assez de tests disponibles pour répondre à la demande croissante. C’est ainsi que nous avons obtenu les tests originaux qui utilisaient des écouvillons nasaux profonds pour trouver le coronavirus, et c’est ainsi que tous les tests rapides à domicile sont arrivés sur les étagères des pharmacies. Mais maintenant, il existe de nombreux tests COVID-19 disponibles, a déclaré la FDA dans son communiqué. Il n’y a pas autant de béguin, donc l’agence peut prendre plus de temps pour examiner les nouveaux tests et leur donner une approbation complète et formelle.

Les États-Unis sont toujours sous le coup d’une urgence de santé publique fédérale, de sorte que la FDA peut toujours utiliser le processus d’autorisation d’utilisation d’urgence si elle en a besoin. Dans le communiqué, l’agence a déclaré qu’elle utiliserait toujours ce processus dans quelques cas, comme pour les tests utilisant de nouvelles technologies ou pour les tests qui diagnostiquent une nouvelle variante.

Mais pour les autres COVID-19 tests, le processus reviendra à la normale. C’est un autre signal que les agences fédérales s’orientent pour intégrer le COVID-19 dans le contexte normal de la santé publique, plutôt qu’une urgence aiguë.