L’inquiétude monte au sujet du prix du nouveau médicament controversé contre la maladie d’Alzheimer, Aduhelm. Les défenseurs, les législateurs et les critiques s’inquiètent en particulier de ce que le prix catalogue de 56 000 $ par an du médicament fera à Medicare. Le programme d’assurance fédéral est disponible pour les personnes âgées de 65 ans et plus, qui couvre la grande majorité des quelque 6 millions d’adultes atteints de la maladie d’Alzheimer aux États-Unis.
Dans l’état actuel des choses, le coût d’Aduhlem – un médicament intraveineux administré par un médecin – a le potentiel d’éclipser le montant d’argent que Medicare dépense pour tous les autres médicaments administrés par un médecin. et médicaments d’ordonnance au détail combinés.
La Food and Drug Administration a approuvé Aduhelm plus tôt ce mois-ci, suscitant des critiques généralisées et intenses. Les experts et les observateurs de l’industrie ont qualifié la décision de « honteuse » et de « dangereuse », notant que les essais cliniques d’Aduhelm n’ont pas clairement montré que le médicament est réellement efficace pour traiter la maladie d’Alzheimer. Le fait que le fabricant d’Aduhelm, Biogen, ait fixé le prix catalogue si haut n’a fait qu’intensifier les critiques.
Une analyse réalisée plus tôt ce mois-ci par la Kaiser Family Foundation a souligné que si seulement un quart des 2 millions de bénéficiaires de Medicare qui utilisent actuellement un traitement contre la maladie d’Alzheimer, soit environ 500 000 bénéficiaires, commençaient à prendre Aduhelm, cela coûterait à Medicare environ 29 milliards de dollars par an. . En 2019, Medicare a dépensé 37 milliards de dollars pour tous les médicaments administrés par un médecin.
Une nouvelle analyse publiée lundi par Stat a poussé les chiffres plus loin. Le point de vente a estimé que, si les 5,8 millions d’adultes atteints de la maladie d’Alzheimer et éligibles à Medicare commençaient à prendre Aduhelm, cela pourrait coûter 334,5 milliards de dollars à Medicare par an. Stat a noté que 334,5 milliards de dollars représentent près de la moitié du budget total du ministère de la Défense, soit environ 4 millions de Tesla Model X (pour ceux qui pensent en termes de Tesla). Le total époustouflant dépasse également de manière significative les dépenses de Medicare en médicaments sur ordonnance administrés par un médecin et au détail combinés, qui ont totalisé environ 220 milliards de dollars en 2019.
« Graves préoccupations »
Il est bien sûr impossible de prédire combien de personnes finiront par prendre Aduhelm et combien de temps elles suivront le traitement. Mais les estimations de coûts qui se multiplient ne sont pas hors de question. Parmi ses nombreuses mesures controversées, la FDA a approuvé l’utilisation d’Aduhelm chez tous les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, même si Biogen n’a testé le médicament que sur des personnes atteintes d’une maladie bénigne. Et malgré le manque de données sur l’efficacité, de nombreux patients sont optimistes et désireux d’essayer le médicament. Aduhelm est le premier médicament nouvellement approuvé pour la maladie d’Alzheimer depuis près de deux décennies.
Mais les critiques disent que le médicament n’a suscité que de faux espoirs parmi les patients et leurs familles, ainsi que les normes réglementaires érodées. Plus tôt ce mois-ci, un chien de garde de premier plan de l’industrie a appelé trois hauts responsables de la FDA à la décision de démissionner ou d’être licencié. Pendant ce temps, trois conseillers experts du régulateur ont démissionné de leurs postes en signe de protestation. Les conseillers faisaient partie d’un panel de 11 membres qui a massivement voté contre l’approbation en novembre dernier.
Maintenant, les législateurs prennent des mesures contre la drogue litigieuse. La semaine dernière, le sénateur Bill Cassidy, MD (R-La.) et Elizabeth Warren (D-Mass.) ont appelé à une audience pour « examiner les nouvelles questions et défis vexatoires » que soulève l’approbation d’Aduhelm pour l’assurance-maladie. Et vendredi, le comité de la Chambre sur la surveillance et la réforme a annoncé qu’il ouvrait une enquête pour obtenir l’approbation et la tarification d’Aduhelm.
« Nous avons de sérieuses inquiétudes concernant le prix élevé du nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer de Biogen Aduhelm et le processus qui a conduit à son approbation malgré des questions sur les avantages cliniques du médicament », les représentants Carolyn Maloney (DN.Y.) et Frank Pallone Jr. (DN. J.), qui dirigent l’enquête, a déclaré dans un communiqué commun.
Jusqu’à présent, Biogen et la FDA semblent accepter les critiques sans hésiter. Le PDG de Biogen, Michel Vounatsos, a défendu le prix, déclarant lors d’une conférence téléphonique plus tôt ce mois-ci: “Nous pensons que le prix est justifié par la valeur qu’il devrait apporter aux patients, aux soignants et à la société.” Et la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock, a déclaré à Stat qu’elle n’était tout simplement “pas si préoccupée” par l’intensification du contrecoup.
