Un rappel d’appareils respiratoires Philips a laissé les utilisateurs bloqués

Ingrid Tischer a besoin d’une machine pour dormir. Depuis près de 30 ans, elle utilise des appareils BiPAP, qui poussent de l’air sous pression dans ses poumons afin qu’elle reçoive suffisamment d’oxygène pendant la nuit. En juin, un ami lui a envoyé un texto pour lui dire que Philips Respironics, l’un des plus grands producteurs mondiaux d’appareils respiratoires, avait rappelé bon nombre de ses ventilateurs, CPAP et BiPAP. Sa machine était sur la liste.

La réalisation était terrifiante. “J’avais traversé les incendies de forêt, la pandémie, et puis soudain, c’est comme, oh, le monstre n’est pas encore mort”, explique Tischer. «Mais on a l’impression que l’appel vient de l’intérieur de la maison. Ce n’est pas là-bas. C’est dans ma maison et sur mon visage tous les soirs.

Lors de son rapport sur les résultats fin avril, Philips a fait part de ses inquiétudes concernant la mousse insonorisante de plusieurs de ses machines. La mousse pourrait se décomposer, envoyant des débris et des produits chimiques potentiellement toxiques dans les voies respiratoires de l’appareil qui peuvent ensuite être avalés ou inhalés par l’utilisateur. La dégradation de la mousse est exacerbée par une chaleur et une humidité élevées, aggravant les risques pour les personnes dans les zones touchées par les incendies de forêt et les vagues de chaleur record.

Le 14 juin, la société a publié un avis de rappel pour plus d’une douzaine de ses ventilateurs et appareils BiPAP et CPAP, qui sont utilisés par des millions de personnes à domicile, dans les hôpitaux et dans les établissements de soins à travers le pays. Un modèle, le ventilateur E30, figurait sur la liste des ventilateurs ayant obtenu des autorisations d’utilisation d’urgence par la FDA pendant la pandémie.

La FDA a attribué au rappel une désignation de classe I, le type le plus grave. La classification signifie qu’il existe une probabilité raisonnable que l’utilisation d’un produit rappelé « entraînera de graves conséquences néfastes pour la santé ou la mort ».

Philips estime que 3 à 4 millions d’appareils sont utilisés dans le monde, dont environ la moitié aux États-Unis. « Nous comprenons parfaitement l’impact que cela a sur les patients », déclare Philips. “Notre priorité est de remplacer la mousse dans tous les appareils concernés, soit par réparation, soit par remplacement par des appareils similaires avec la nouvelle mousse.”

Pourtant, plus d’un mois après le rappel, les personnes qui dépendent de ces appareils pour respirer se démènent toujours pour savoir quoi faire. Philips recommande aux utilisateurs d’enregistrer leurs appareils et de suivre les conseils de leur médecin lorsqu’ils décident de continuer à les utiliser. Mais la plupart des personnes qui utilisent ces appareils ne peuvent s’en passer, même temporairement. Une seule nuit sans BiPAP est préjudiciable à la santé de Tischer, et d’autres personnes ont besoin de leurs ventilateurs 24 heures sur 24.

« L’équipement respiratoire n’est pas comme une voiture défectueuse », explique Tischer. « Vous pouvez arrêter de conduire la voiture, mais vous ne pouvez pas simplement retarder la respiration. On nous a donc donné une chose vraiment ridicule qu’ils appelaient un choix, c’était de l’utiliser ou de ne pas le faire.

Tischer a pu obtenir un remplaçant après plusieurs appels avec son fournisseur de matériel médical, sa compagnie d’assurance et son médecin, mais d’autres n’ont pas eu cette chance. Alice Wong, une militante handicapée qui utilise deux des ventilateurs rappelés, n’est pas allée très loin dans sa recherche de remplaçants. Elle a reçu des filtres bactériens de son fournisseur d’équipement, mais la FDA n’a pas pleinement évalué l’efficacité de ces filtres pour traiter la mousse dégradée.

L’existence du rappel a été mal communiquée. Wong l’a découvert via un groupe Facebook pour les personnes souffrant de handicaps neuromusculaires, et non via son médecin ou Philips. Elle tweeté un fil pour faire passer le mot et a lancé le hashtag #SuckYouPhilips pour recueillir les histoires des gens. Plusieurs personnes ont décrit une boucle de conversations frustrante avec des médecins, des fournisseurs de matériel médical peu sympathiques et des assureurs, tout en étant souvent incapables de joindre Philips via sa hotline. « Beaucoup de gens ont des problèmes tandis que quelques-uns ont pu obtenir immédiatement une machine de remplacement d’un autre fabricant », explique Wong.

Philips affirme qu’il « s’efforce de résoudre ce problème le plus rapidement possible » et a augmenté la capacité de production de kits de réparation et de remplacement. La société n’a pas pu proposer de calendrier, mais a déclaré qu’elle était “en discussion avec les autorités réglementaires compétentes pour obtenir l’autorisation de commencer à déployer les kits de réparation et les appareils de remplacement que nous produisons déjà en grande quantité”. Philips a également déclaré avoir cessé de prendre des commandes d’appareils de thérapie du sommeil pour les nouveaux patients, tandis que la capacité de production se concentre sur les efforts de réparation et de remplacement.

Le processus lent et alambiqué n’a pas suffi. « Les personnes handicapées ont toujours été considérées comme jetables par la société », déclare Wong, « et c’est un autre exemple laid. » Elle et d’autres demandent à Philips d’être plus transparent sur ses plans de réparation et de remplacement. Elle dit que l’entreprise devrait payer pour des machines comparables d’autres fabricants, rembourser les personnes qui ont acheté de l’équipement supplémentaire de leur poche et doter sa ligne téléphonique de personnes disposant d’informations et de ressources complètes.

Mais même cela ne résoudrait pas les problèmes plus importants en jeu. Un petit nombre d’entreprises produisent la majorité des équipements médicaux durables comme les ventilateurs, et les patients ont peu de choix sur les machines avec lesquelles ils se retrouvent en fonction de leur assurance. Lorsqu’une de ces entreprises annonce que ses produits présentent des défauts dangereux, il n’y a pas vraiment de plan d’urgence pour les personnes qui en dépendent.

Wong est épuisée de vivre une pandémie en tant qu’utilisatrice de ventilateur, et le rappel des appareils dont elle a besoin pour vivre est une autre source massive de stress. « Je dois respirer », dit-elle, « mais respirer à partir d’une machine pompant des particules cancérigènes dans mes poumons est ma seule option ? »