VRS : les États-Unis approuvent un vaccin pour les personnes âgées

Le premier vaccin contre le virus respiratoire syncytial, mieux connu sous le nom de RSV, a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour les adultes de 60 ans et plus. Le développeur du vaccin, la société pharmaceutique britannique GSK, a déclaré qu’il devrait être disponible aux États-Unis dans plusieurs mois.

Le VRS est un virus commun qui circule en automne et en hiver. Il provoque généralement des symptômes légers, semblables à ceux du rhume, mais peut mettre la vie des très jeunes enfants et des adultes plus âgés en danger. Aux États-Unis, entre 6 000 et 10 000 adultes de 65 ans et plus meurent chaque année du VRS et jusqu’à 160 000 sont hospitalisés.

“Les personnes âgées, en particulier celles qui ont des problèmes de santé sous-jacents, tels que des maladies cardiaques ou pulmonaires ou un système immunitaire affaibli, courent un risque élevé de maladie grave causée par le VRS”, a déclaré Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, dans un rapport. “L’approbation d’aujourd’hui pour le premier vaccin contre le VRS est une réalisation importante en matière de santé publique pour prévenir une maladie qui peut mettre la vie en danger.”

La décision de la FDA était basée sur les données d’un essai en cours impliquant environ 25 000 adultes âgés de 60 ans et plus. L’essai a révélé qu’une seule dose du vaccin était efficace à près de 83 % pour prévenir les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS et à environ 94 % pour prévenir les maladies graves.

Les effets secondaires courants du vaccin comprennent la douleur au point d’injection, la fatigue, les maux de tête et la raideur articulaire. Dix participants du groupe vaccin et quatre du groupe placebo ont également développé un rythme cardiaque irrégulier et rapide dans les 30 jours suivant leur injection, un risque potentiel que GSK continue d’étudier.

Un comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis annoncera des recommandations sur l’utilisation appropriée du vaccin en juin. Plusieurs autres pays devraient prendre des décisions sur l’approbation du vaccin plus tard cette année.

“Notre objectif est maintenant de garantir que les personnes âgées éligibles aux États-Unis puissent accéder au vaccin le plus rapidement possible et de faire progresser l’examen réglementaire dans d’autres pays”, a déclaré Tony Wood, directeur scientifique de GSK, dans un communiqué.