Publié le 2025-10-27 20:22:00. Des chercheurs ont développé une méthode d’analyse précise et fiable pour mesurer la concentration de remdésivir, un antiviral utilisé notamment contre la Covid-19, dans différents types de formulations pharmaceutiques et dans l’organisme. Cette avancée permettra d’améliorer le contrôle qualité des médicaments et d’affiner les études sur leur absorption.
- Une nouvelle méthode d’analyse par chromatographie liquide haute performance (HPLC) a été validée pour quantifier le remdésivir.
- La technique est applicable à diverses formes du médicament (poudres lyophilisées, microsphères, novasomes) et à des échantillons biologiques comme le sang.
- La méthode démontre une grande précision, avec une limite de détection de 0,73 µg/mL et une limite de quantification de 2,22 µg/mL.
Cette nouvelle méthode d’analyse, basée sur la chromatographie en phase inverse (RP-HPLC), garantit une mesure quantitative stable du remdésivir (RMD) dans les formulations pharmaceutiques et lors d’études de biodisponibilité. Les chercheurs ont mis l’accent sur la robustesse, la précision et l’exactitude de la technique, en testant sa performance sur une variété de matrices, allant des poudres lyophilisées aux échantillons sanguins.
La séparation chromatographique est réalisée à l’aide d’une colonne Zorbax Eclipse Plus C-18 (4,6 × 250 mm, 5 μm) et une phase mobile composée de 1 % d’acide trifluoroacétique (TFA) et d’acétonitrile (55:45), à un débit de 1 ml/min. La détection se fait à 254 nm grâce à un détecteur à longueur d’onde variable (VWD).
La validation de la méthode a été conduite conformément aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP). Les paramètres clés, tels que l’adéquation du système, la linéarité, la spécificité, la précision, l’exactitude, la robustesse et la dégradation forcée, ont été rigoureusement évalués. Les résultats ont révélé une excellente linéarité (R² = 0,999) dans une plage de concentration de 12 à 120 µg/mL.
Des études de stabilité accélérées et à long terme ont confirmé la capacité de la méthode à identifier les produits de dégradation du remdésivir sans interférence. Cette méthode validée est donc particulièrement adaptée aux tests de contrôle qualité de routine et aux études pharmacocinétiques, facilitant ainsi l’évaluation de la biodisponibilité in vivo des différentes formulations de RMD.
Mots-clés : RP-HPLC ; Remdésivir ; Méthode indiquant la stabilité.