Mitragyna bellecommunément appelé Kratom, est une plante tropicale de la famille Rubiaceae, originaire de Thaïlande, d’Indonésie et de Malaisie. Les feuilles contiennent plusieurs alcaloïdes actifs, principalement de la mitragynine et de la 7-hydroxymitragynine, qui agissent comme des agonistes partiels dans les récepteurs opioïdes MU et influencent les voies adrénergiques et sérotoninergiques.
À faibles doses, le kratom améliore la vigilance et les performances et induit une légère euphorie chez l’homme. À des doses plus élevées, il produit des effets sédatifs et analgésiques similaires à ceux des opioïdes. Traditionnellement, le kratom a été utilisé comme stimulant et analgésique pendant le travail physique, pour soulager la douleur et pour traiter la diarrhée.
Dans les pays occidentaux, les patients sont de plus en plus auto-médicaux avec du kratom pour la douleur chronique, les troubles anxieux et la gestion du retrait des opioïdes.
Les préoccupations toxicologiques se concentrent sur le potentiel d’abus du Kratom, en particulier avec une utilisation élevée ou prolongée. La tolérance et la dépendance peuvent se développer, avec des symptômes de sevrage ressemblant à ceux des opioïdes. Les effets indésirables aigus comprennent les nausées, les vomissements, la constipation, les étourdissements, la somnolence et, rarement, les convulsions ou l’hépatotoxicité.
Notamment, la forte affinité de la 7-hydroxymitragynine pour les récepteurs opioïdes contribue considérablement au potentiel addictif du kratom. Les autres risques documentés comprennent les interactions avec d’autres dépresseurs du système nerveux central et potentiellement la dépression respiratoire potentiellement mortelle lorsqu’ils sont combinés avec des opioïdes.
Le kratom est souvent promu en ligne comme un remède naturel pour la douleur, l’anxiété et la dépression. Malgré sa popularité croissante, il comporte de graves risques pour la santé, notamment la dépendance et les dommages potentiels du foie et des reins. Le kratom n’est pas approuvé pour un usage médical en Allemagne.
Selon un communiqué de presse du Institut fédéral Pour les médicaments et les dispositifs médicaux (BFARM) à Bonn, en Allemagne, l’agence a émis un fort avertissement contre l’utilisation du kratom sans supervision médicale.
Profil de sécurité
Tous les produits pharmaceutiques vendus en Allemagne doivent subir un processus d’approbation réglementaire pour évaluer leur efficacité, leur sécurité et leur qualité. Les autorités telles que le BFARM et l’agence européenne sur l’agence des médicaments n’autorisent qu’après un ratio de risque de bénéfice positif. Cependant, aucune approbation de ce type n’existe pour Kratom. À ce jour, il n’y a eu aucune approbation de médicament ou des études suffisamment concluantes prouvant sa sécurité et son efficacité. La consommation de Kratom comporte un risque personnel, ce qui peut être significatif.
Selon le bfarm, les études animales et humaines indiquent que le kratom peut avoir des effets neurologiques négatifs. Les rapports de dépendance, parfois avec de graves symptômes de sevrage, ainsi que des lésions hépatiques et rénaux, sont particulièrement préoccupants. Les médecins ont également signalé des décès associés à l’utilisation du kratom.
Le Institut national sur l’abus de drogues Aux États-Unis, a signalé de graves effets secondaires et des décès associés au kratom, souvent en combinaison avec d’autres substances.
Ce qui rend cela plus difficile, c’est que les consommateurs ne peuvent souvent pas déterminer le contenu réel des ingrédients actifs dans les produits Kratom. Des études ont montré que la mitragynine, le composé actif primaire, peut varier considérablement en concentration. Cette variabilité rend le dosage précis difficile et augmente le risque d’effets secondaires.
De plus, certaines préparations de kratom peuvent être contaminées par d’autres substances, augmentant encore les risques potentiels pour la santé.
Marketing et réglementation
Une autre préoccupation croissante est la commercialisation de Kratom. Les détaillants en ligne le favorisent souvent avec des réclamations liées à la santé, telles que le soulagement de la douleur ou le traitement de la dépression. En vertu de la loi pharmaceutique allemande, ces réclamations peuvent entraîner un produit légalement classé comme un médicament, même s’il est initialement vendu comme complément alimentaire à base de plantes.
Que se passe-t-il après l’avertissement? Le bfarm a noté que le suivi du commerce pharmaceutique en Allemagne relève de la responsabilité des autorités de l’État individuelles. Ces autorités évaluent, au cas par cas, si un produit est considéré comme un médicament qui nécessite l’approbation. Une fois une telle classification obtenue, le kratom peut ne plus être vendu sans approbation appropriée.
Le bfarm ne peut agir que si une autorité de l’État soumet une demande officielle d’examen en vertu de l’article 21, paragraphe 4 de la loi sur les médicaments allemands. Selon l’agence, il est en communication étroite avec les régulateurs de l’État. Plusieurs États ont déjà mis en œuvre des mesures ou prévoient de restreindre la disponibilité du kratom pour assurer la sécurité des consommateurs.
Cette histoire a été traduite de Édition allemande de Medscape.