Publié le 24 novembre 2025. Un nouvel anticorps monoclonal, Beyfortus® (nirsevimab), a été approuvé en Malaisie pour la prévention des infections respiratoires syncytiales (VRS) chez les nourrissons, offrant une protection accrue contre cette maladie courante et potentiellement grave.
- Beyfortus® offre une protection efficace contre le VRS aux nourrissons, qu’ils soient nés à terme ou prématurés, et ce, pendant au moins six mois après une seule administration.
- Des essais cliniques ont démontré une réduction de 82,7 % (intervalle de confiance à 95 % : 67,8 à 91,5 %) des hospitalisations dues au VRS chez les nourrissons ayant reçu Beyfortus®.
- L’Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA) a donné son accord pour la mise à disposition de ce traitement préventif en Malaisie.
Le virus respiratoire syncytial (VRS) est une cause majeure d’infections des voies respiratoires inférieures chez les nourrissons de moins d’un an. En Malaisie, où le climat tropical favorise une circulation virale continue avec des pics saisonniers, le VRS représente un fardeau de santé publique important, bien que souvent sous-estimé. Selon les données hospitalières, 84,5 % des enfants de moins de deux ans infectés par le VRS nécessitent une hospitalisation.
« En Malaisie, le VRS reste un fardeau de santé publique important, mais sous-estimé. Les données hospitalières montrent systématiquement que la majorité des nourrissons admis avec le VRS sont nés à terme et généralement en bonne santé, ce qui souligne l’importance de solutions préventives qui étendent la protection à tous les bébés dans tous les domaines », explique le Dr Datuk Zulkifli Ismaïl, président technique d’Immunise4Life et ancien président de l’Association pédiatrique malaisienne.
L’approbation de Beyfortus® par l’NPRA intervient après des résultats prometteurs issus d’un vaste programme de développement clinique impliquant une population diversifiée de nourrissons, y compris des prématurés, des bébés nés à terme en bonne santé et ceux présentant des comorbidités. Une seule dose de Beyfortus® a démontré une efficacité élevée et constante contre la maladie à VRS pendant au moins six mois, avec un profil de sécurité favorable.
« Aujourd’hui, la Malaisie rejoint d’autres pays dans le monde où une solution de vaccination innovante est désormais disponible pour protéger tous les nourrissons contre le VRS. L’approbation de Beyfortus marque une étape cruciale pour donner aux parents la possibilité de protéger leurs bébés pendant leur première année de vie, lorsqu’ils sont les plus vulnérables à une maladie grave à VRS. Nous nous engageons à travailler avec les parties prenantes tout au long du continuum de soins contre le VRS pour garantir une mise en œuvre transparente et une large disponibilité de cette solution préventive innovante, car chaque bébé a besoin de protection. Notre objectif est simple : aider les parents à protéger leurs bébés et leur apporter une tranquillité d’esprit », déclare Zainab Sadate, directrice générale des vaccins, Sanofi Asie du Sud-Est et Inde.
L’administration de Beyfortus® peut être programmée pendant la première année de vie du nourrisson, dès la naissance ou le plus tôt possible. Les essais cliniques ont montré que cette approche permet de prévenir les maladies à VRS nécessitant des soins médicaux, qu’il s’agisse de consultations médicales, de visites aux urgences ou d’hospitalisations.
Pour plus d’informations et de références, veuillez visiter ce lien : Informations complémentaires sur Beyfortus® et le VRS.