Publié le 29 septembre 2025 à 04h24. De plus en plus d’Américains se tournent vers des médicaments initialement conçus pour traiter le diabète afin de perdre du poids, mais un marché parallèle de versions “composées” suscite des inquiétudes quant à la sécurité et à la réglementation.
- Les médicaments GLP-1, initialement destinés aux diabétiques de type 2, sont de plus en plus utilisés hors indication pour la perte de poids.
- Un marché florissant de versions “composées” de ces médicaments, préparées par des pharmacies, contourne les contrôles de la FDA et soulève des questions de sécurité.
- Les coûts élevés de ces médicaments et les problèmes potentiels de santé mentale liés à leur utilisation sont au cœur des préoccupations.
Les GLP-1, ou peptides de type glucagon-1, imitent une hormone naturelle du corps qui régule la glycémie et l’appétit. La perte de poids est un effet secondaire courant de ces médicaments injectables. Des célébrités comme Serena Williams ont récemment fait part de leur expérience avec ces traitements, contribuant à leur popularité croissante. Au cours des dernières années, ils ont été commercialisés comme une solution rapide pour perdre du poids, souvent proposés dans des spas médicaux ou des cliniques spécialisées, où des versions “composées” sont disponibles.
Ces préparations “composées” ne sont ni des médicaments de marque, ni des génériques approuvés par la FDA. Elles sont fabriquées à partir d’ingrédients similaires à ceux des médicaments originaux, mais peuvent varier en termes de dosage ou contenir des additifs, comme de la vitamine B12. Le Dr Bob Wilcox, chirurgien spécialisé dans la perte de poids à Colorado Springs, observe un impact sur sa pratique : “Les gens me demandent ce que je pense de ces GLP-1 ? Peu importe, l’important est d’aider les gens à perdre du poids et à constater les bénéfices pour leur santé.” Il note également que la plupart de ses patients ont déjà essayé un GLP-1 avant de se tourner vers la chirurgie.
Les principaux ingrédients utilisés dans les GLP-1 sont le sémaglutide (présent dans des médicaments comme Ozempic) et le terzépatide (présent dans Mounjaro et Zepbound). En 2022, la FDA avait placé le sémaglutide sur sa liste des médicaments en rupture de stock en raison d’une demande accrue. Cette pénurie a été levée en avril 2025, mais elle a permis aux pharmacies de composition de produire des versions “composées” pendant cette période.
Lorsque la FDA déclare un médicament en rupture de stock, les pharmacies de composition sont autorisées à préparer des versions “composées”. Cependant, une fois que le médicament n’est plus en rupture de stock, la production de médicaments composés n’est autorisée que sur prescription spécifique pour un patient. Michael Distefano, professeur adjoint à l’Université du Colorado Anschutz Medical Campus, explique : “Dans le monde de la composition, l’idée est souvent de faciliter l’administration du médicament. Par exemple, si un patient a du mal à avaler une pilule, une forme en poudre peut être préparée.”
Les recherches de Distefano, publiées plus tôt cette année, ont révélé la présence d’environ 200 établissements vendant des GLP-1 composés dans le Colorado. Il souligne que, bien que les médicaments composés puissent être sûrs dans la plupart des cas, ils ne sont pas approuvés par la FDA et sont soumis à une réglementation variable au niveau de l’État. Une étude a révélé que la plupart des entreprises faisant de la publicité pour les GLP-1 composés se présentent comme des spas médicaux ou des cliniques de perte de poids.
Distefano a également constaté des pratiques trompeuses, comme l’utilisation du terme “générique” pour décrire les médicaments composés, alors que les génériques doivent être bioéquivalents aux médicaments de marque. Il rappelle qu’il n’existe actuellement pas de version générique d’Ozempic aux États-Unis.
Le coût de ces médicaments est un facteur important. Ozempic peut coûter environ 500 $ sans assurance, tandis que Mounjaro peut dépasser les 1 000 $. De nombreux assureurs hésitent à couvrir largement ces traitements en raison de leur coût élevé et de la prévalence de l’obésité. Distefano explique : “Ces médicaments sont très efficaces, mais aussi très chers. Si on devait les rembourser à tous ceux qui répondent aux critères de la FDA, cela représenterait une dépense considérable.” De plus, Medicaid et Medicare ne couvrent généralement pas ces médicaments.
Cependant, la situation pourrait évoluer. Ozempic et Wegovy ont été sélectionnés pour le programme de négociation des prix des médicaments Medicare, ce qui devrait entraîner une baisse de leur coût en 2027.
Une enquête de News5 a révélé des pratiques variables dans les cliniques de Colorado Springs. Une clinique a refusé de fournir un GLP-1 à un patient dont l’IMC était inférieur à 25, une autre a exigé des tests supplémentaires, tandis qu’une troisième était prête à expédier le médicament pour un prix de départ de 200 $. Le Dr Wilcox met en garde : “Il faut être prudent, c’est à l’acheteur de se méfier.”
L’impact de ces médicaments sur la santé mentale est également un sujet de préoccupation. Janice Van Anrooy, thérapeute spécialisée dans les troubles de l’alimentation à Colorado Springs, s’inquiète de l’accès facile aux GLP-1 pour les personnes souffrant de troubles alimentaires. Elle souligne que l’obsession de la minceur est un problème croissant dans la société. L’American Psychological Association (APA) souligne que les GLP-1 peuvent avoir des effets mitigés sur la santé mentale, allant d’une amélioration de l’image corporelle à un risque accru de dépression et de pensées suicidaires.
« C’est une épidémie dans notre pays, la motivation de la minceur. Nous ne regardons pas les raisons sous-jacentes pour lesquelles cette personne a un problème d’obésité en premier lieu. C’est là que nous devons reculer et examiner cela. »
Janice Van Anrooy, thérapeute spécialisée dans les troubles de l’alimentation
Le procureur général du Colorado a rejoint un procès avec 36 autres États pour demander à la FDA de renforcer la réglementation des GLP-1 composés et de lutter contre les versions contrefaites.
News5 Enquête
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