Publié le 2024-11-08 14:35:00. Une étude approfondie menée sur les patients atteints de fibrillation auriculaire révèle que la présence de plusieurs facteurs de risque cardiovasculaires, rénaux et métaboliques est associée à un risque accru d’événements indésirables majeurs, soulignant l’importance d’une prise en charge globale de ces patients.
- L’étude, basée sur les données du registre GLORIA-AF, met en évidence un lien entre le nombre de domaines du syndrome cardiovasculaire, rénal et métabolique (CKM) et l’évolution clinique des patients.
- Les patients présentant une combinaison de ces facteurs de risque (cardio-rénal, cardio-métabolique, réno-métabolique) ont un risque plus élevé de mortalité et d’événements cardiovasculaires majeurs.
- L’analyse des traitements initiaux montre que la prise en charge des patients varie en fonction de la présence ou non de ces différents domaines du syndrome CKM.
Les résultats de cette vaste étude internationale, menée entre 2014 et 2016, s’appuient sur les données du registre GLORIA-AF (Global Registry on Long-Term Oral Antithrombotic Treatment in Patients with Atrial Fibrillation), un programme de recherche prospectif et multicentrique conçu pour évaluer l’efficacité et la sécurité à long terme du dabigatran exilate chez les patients nouvellement diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire (FA). Les détails complets de la conception de l’étude, des procédures et des principaux résultats du registre GLORIA-AF ont déjà été publiés dans plusieurs articles scientifiques. 11, 12, 13, 14
L’analyse s’est concentrée sur la phase III du registre, qui a inclus des patients adultes (âgés de 18 ans et plus) diagnostiqués récemment avec une FA non valvulaire (dans les 3 mois suivant le diagnostic, ou 4,5 mois en Amérique latine) et présentant un score CHA2DS2-VASc supérieur ou égal à 1. Les patients ayant une FA réversible, une valve cardiaque mécanique, un antécédent de traitement par antivitamine K (AVK) de plus de 60 jours, d’autres indications à une anticoagulation orale (OAC) ou une espérance de vie limitée (inférieure à un an) ont été exclus de l’étude. L’étude a été approuvée par les comités d’éthique locaux et a été menée conformément à la Déclaration d’Helsinki et aux bonnes pratiques cliniques, avec le consentement éclairé de tous les participants.
Pour cette analyse spécifique, seuls les patients disposant de données complètes concernant les critères définissant chaque domaine du syndrome CKM et les résultats cliniques ont été inclus.
Définition du syndrome CKM et de ses composantes
Le syndrome CKM a été défini en fonction de la présence de certaines conditions et comorbidités relevées lors de la visite initiale par les investigateurs, selon des formulaires standardisés. Trois domaines ont été considérés :
- Domaine cardiovasculaire : présence d’une maladie coronarienne, d’une insuffisance cardiaque congestive (quelle que soit la fraction d’éjection), d’une maladie artérielle périphérique ou d’antécédents d’accident vasculaire cérébral (AVC) ou d’accident ischémique transitoire (AIT).
- Domaine rénal : une clairance de la créatinine (CrCl) inférieure à 60 ml/min, calculée à l’aide de la formule Cockroft-Gault.
- Domaine métabolique : un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 25 kg/m2 (surpoids ou obésité), un diabète sucré ou une hyperlipidémie.
Tout patient présentant au moins une de ces affections était considéré comme porteur de ce domaine spécifique du syndrome CKM.
Pour les analyses ultérieures, les chercheurs ont également pris en compte le nombre de domaines CKM (0, 1, 2 ou 3) et les différents groupes de patients : ceux sans aucun domaine CKM, ceux présentant un seul domaine (cardiovasculaire, rénal ou métabolique), ceux présentant deux domaines (cardio-rénal, cardio-métabolique ou réno-métabolique) et enfin ceux présentant les trois domaines (métabolisme cardio-rénal).
L’étude a également analysé les traitements initiaux reçus par les patients, notamment l’utilisation d’antithrombotiques (OAC, qu’il s’agisse d’AVK ou d’anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K – NACO), d’autres médicaments (inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine [IEC], antagonistes des récepteurs de l’angiotensine [ARA], diurétiques, bêtabloquants, digoxine, vérapamil/diltiazem, propafénone, flécaïnide, amiodarone, dronédarone, autres antiarythmiques, statines, insuline et agents hypoglycémiants oraux) et les procédures interventionnelles (ablation de la FA et cardioversion).
Suivi et résultats
Tous les patients inclus dans la phase III du registre GLORIA-AF ont été suivis pendant trois ans, pendant lesquels l’incidence de plusieurs événements majeurs a été enregistrée. Les critères d’évaluation principaux et secondaires étaient :
- La mortalité toutes causes confondues.
- Les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE), définis comme la combinaison des décès cardiovasculaires, des AVC et des infarctus du myocarde.
- La thromboembolie (AVC, AIT et autres thromboembolies non centrales du système nerveux).
- L’hémorragie majeure (potentiellement mortelle ou mortelle, hémorragie symptomatique dans un organe critique, ou hémorragie entraînant une réduction de l’hémoglobine d’au moins 20 g/L ou nécessitant au moins 2 unités de transfusion sanguine).
Le critère de jugement principal était la combinaison de la mortalité toutes causes confondues et des MACE, tandis que les autres critères étaient considérés comme exploratoires.
Analyse statistique
Les variables continues ont été analysées à l’aide de tests paramétriques ou non paramétriques, selon leur distribution, et présentées sous forme de moyenne ± écart type ou de médiane et d’intervalle interquartile. Les variables catégorielles ont été comparées à l’aide du test du chi carré et présentées sous forme de fréquences (pourcentages).
L’association entre la région géographique de recrutement (Europe, Amérique du Nord, Asie ou Amérique latine) et la présence de chaque domaine CKM a été analysée à l’aide de modèles de régression logistique ajustés. Des modèles de régression logistique ont également été utilisés pour évaluer les chances de recevoir une OAC et un NACO par rapport à un AVK chez les patients recevant une OAC, en tenant compte de divers facteurs de risque. Enfin, des courbes de Kaplan-Meier et des régressions de Cox ajustées ont été utilisées pour évaluer le risque d’événements en fonction du nombre de domaines CKM et des groupes CKM.
Une analyse de sensibilité a été réalisée en utilisant des définitions plus restrictives pour les domaines rénal et métabolique afin d’évaluer la robustesse des résultats.
Un seuil de significativité de p < 0,05 a été utilisé pour toutes les analyses, qui ont été effectuées à l'aide du logiciel R 4.3.1.