Le Dana-Farber Cancer Institute recherche un spécialiste de la qualité de la fabrication cellulaire pour assurer la conformité et l’amélioration continue des processus au sein de son centre de manipulation cellulaire, un acteur clé dans le développement de nouvelles thérapies contre le cancer.
À retenir
- Le poste exige une expertise en assurance qualité, en cGMP et une expérience en laboratoire cellulaire.
- Le spécialiste jouera un rôle essentiel dans l’évaluation des données, la réalisation d’audits et la participation à l’amélioration des processus.
- Le poste est basé sur le site de Dana-Farber Longwood à Boston et implique une permanence.
Le Centre de Manipulation Cellulaire des Familles Connell et O’Reilly (CMCF) soutient les membres du Dana-Farber/Harvard Cancer Center (DF/HCC) dans le développement de thérapies cellulaires innovantes pour les patients atteints de cancer participant à des essais cliniques. Le CMCF contribue également à l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité de ces traitements en phase de recherche.
Ce qui change
Le spécialiste de la qualité de la fabrication cellulaire II sera responsable de la surveillance indépendante des opérations et des initiatives d’amélioration de la qualité. Il devra examiner les dossiers de lots, effectuer des analyses de données complexes, participer aux analyses des causes profondes (RCA) et aux plans d’actions correctives et préventives (CAPA), et contribuer à la revue des plans de validation.
Prochaines étapes
Le candidat retenu devra maintenir une connaissance approfondie des normes et réglementations applicables (FACT, JC, FDA, DPH, CMS, DOT) et participer à une formation continue pour assurer la conformité du CMCF.
Qualifications minimales
- Licence (BS/BA) en sciences, technologie médicale ou domaine connexe.
- Deux ans d’expérience en assurance qualité et cGMP.
- Un an d’expérience en laboratoire (laboratoire clinique, retour de sang, traitement cellulaire, industrie pharmaceutique).
Compétences requises
- Gestion efficace du temps et respect des délais.
- Respect de la confidentialité des patients et protection de la propriété intellectuelle.
- Capacité à travailler en équipe, à collaborer et à résoudre des problèmes.
- Maîtrise des applications Microsoft Office.
- Capacité à travailler dans un environnement dynamique et diversifié.
- Connaissance des normes et réglementations d’accréditation.
- Capacité à communiquer efficacement avec différents départements et partenaires externes.
- Solides compétences organisationnelles et de suivi.
- Esprit critique et capacité à identifier les domaines à améliorer.
Fourchette salariale
41,53 $ – 44,80 $ (selon l’expérience, les compétences et les qualifications).
Le Dana-Farber Cancer Institute s’engage à créer un environnement inclusif et diversifié, et à fournir des soins complets et compatissants à tous les patients.
Sources