Publié le 26 novembre 2025 16h19. Le diagnostic de la maladie d’Alzheimer connaît une révolution grâce à l’arrivée de tests sanguins précis et rapides, rendant les analyses invasives et coûteuses moins nécessaires. Ces nouvelles méthodes, déjà déployées aux États-Unis et en Europe, promettent une détection précoce plus accessible et ouvrent la voie à une meilleure prise en charge des patients.
- Des tests sanguins pour la maladie d’Alzheimer, avec une précision supérieure à 90 %, sont désormais disponibles et approuvés par la FDA et bientôt en Europe.
- Ces tests permettent une identification rapide des patients atteints, tout en excluant efficacement ceux qui ne le sont pas, évitant ainsi des examens inutiles.
- Si les tests sanguins représentent une avancée majeure, des défis subsistent en termes de remboursement, d’interprétation des résultats et d’infrastructure thérapeutique.
Jusqu’à récemment, le diagnostic de la maladie d’Alzheimer reposait sur des procédures complexes et coûteuses, telles que des ponctions lombaires ou des TEP (tomographie par émission de positons). Fin novembre 2025, la donne change radicalement : les cliniques aux États-Unis et en Europe intègrent progressivement des tests sanguins dans leur routine, marquant un véritable tournant dans la détection de cette maladie neurodégénérative.
En mai 2025, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a donné son premier feu vert pour un test sanguin dédié à la maladie d’Alzheimer : le Lumipulse G pTau217/β-Amyloïde 1-42 de Fujirebio Diagnostics. Ce test, destiné aux patients de plus de 55 ans présentant des troubles cognitifs, mesure les concentrations de protéines spécifiques dans le plasma sanguin, directement corrélées à la présence de plaques amyloïdes dans le cerveau.
Cinq mois plus tard, le 29 octobre, la FDA a approuvé l’Elecsys pTau181, développé par Roche et Eli Lilly, spécifiquement pour les soins primaires. Ce test se distingue par sa capacité à exclure la maladie d’Alzheimer comme cause de troubles cognitifs avec une probabilité de 97,9 %. Il permet ainsi aux médecins généralistes d’identifier rapidement les patients qui ne sont pas atteints de la maladie et de leur éviter des examens complémentaires coûteux et invasifs.
Quest Diagnostics avait déjà pris les devants en avril avec son test AD-Détection™. Combinant spectrométrie de masse et tests immunologiques, il établit un « score de probabilité » quant au risque de développer la maladie d’Alzheimer. Cette technologie est désormais largement accessible grâce aux grands laboratoires d’analyses médicales tels que Quest et Labcorp.
L’impact pour les patients est significatif :
- Fin des longues attentes pour obtenir un rendez-vous spécialisé.
- Premier bilan biologique directement auprès de son médecin traitant.
- Économies potentielles de plusieurs milliers d’euros par rapport aux TEP.
Le Dr Michael Racke, directeur médical du service de neurologie chez Quest, souligne l’importance d’une approche combinée :
« L’avenir de l’évaluation des risques repose sur la combinaison de différentes méthodes, les tests sanguins constituant la première ligne de défense. »
Des études récentes menées par l’Université de Lund et l’Université de Washington à Saint-Louis confirment la supériorité des biomarqueurs sanguins. Le biomarqueur p-tau217 s’est révélé être l’indicateur le plus fiable de la présence de plaques amyloïdes et d’enchevêtrements de tau dans le cerveau. Alors que les médecins généralistes atteignent souvent une précision de 60 à 70 % dans le diagnostic clinique, les tests p-tau217 modernes dépassent systématiquement les 90 %, se rapprochant ainsi de la précision des TEP.
L’association du dosage de la bêta-amyloïde 42/40 avec le p-tau217 permet d’accroître encore la fiabilité du diagnostic, comme le révèle une publication de la revue JAMA datée de juillet dernier.
Malgré ces avancées, trois défis majeurs persistent. Les experts mettent en garde contre les conséquences psychologiques potentiellement négatives d’un résultat faussement positif, en particulier lorsqu’il est obtenu sans l’avis d’un professionnel de santé. Un test sanguin positif indique uniquement la présence de changements biologiques – les plaques amyloïdes peuvent également être présentes chez des personnes âgées en bonne santé cognitive – et ne constitue pas un diagnostic de démence.
Le remboursement de ces tests par les caisses d’assurance maladie reste également un point d’interrogation, avec des disparités importantes selon les pays. Bien qu’une analyse sanguine soit nettement moins coûteuse qu’un TEP, le nombre potentiel de tests à réaliser soulève des questions financières pour les systèmes de santé. L’approbation de la FDA ne garantit pas un remboursement automatique.
Enfin, l’infrastructure thérapeutique actuelle pourrait être mise à rude épreuve. Des traitements anti-amyloïdes tels que le lécanemab et le donanemab sont disponibles, mais ils restent onéreux et peuvent entraîner des effets secondaires. Il est donc essentiel que l’offre de soins s’adapte aux progrès du diagnostic.
Les prochains mois seront déterminants pour savoir si les autorités européennes suivront l’exemple de la FDA en accélérant les procédures d’approbation. Le principal défi consistera à établir des directives claires et contraignantes pour les médecins généralistes : à quel moment effectuer les tests ? Comment communiquer correctement les résultats aux patients ?
L’objectif à long terme est de faire de la surveillance de la maladie d’Alzheimer une pratique aussi courante que le contrôle du cholestérol, afin de démarrer les traitements le plus tôt possible et de prévenir l’apparition de lésions cérébrales irréversibles.
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