À 40 ans, nous échappons à peine aux lunettes de lecture : avec l’âge, les changements dans l’accommodation de l’objectif – l’objectif naturel de l’œil, responsable de la mise au point à différentes distances – provoquent la presbytie, la célèbre vue fatiguée. Pour les patients qui ne s’adaptent pas aux lentilles et ne peuvent pas subir une chirurgie réfractive, les chercheurs misent sur des gouttes oculaires spécialement formulées pour cette condition.
Une étude récemment présentée au 43e Congrès de la Société européenne de la cataracte et des chirurgiens de réfraction à Copenhague, au Danemark, a montré que certaines gouttes oculaires peuvent restaurer la clarté de la vision. Dirigée par le Centre de recherche avancée sur la presbytie, à Buenos Aires, en Argentine, l’enquête a révélé que la plupart des 766 volontaires ont pu lire deux, trois lignes ou plus dans le tableau Jaeger, qui mesure l’acuité visuelle de près après avoir utilisé le médicament. Cette amélioration est restée stable jusqu’à deux ans.
Ces travaux s’ajoutent à des preuves antérieures que les gouttes oculaires à pilocarpine, un médicament qui contracte les pupilles et le muscle ciliaire (qui contrôle l’accommodation de l’œil pour la vision à différentes distances), sont efficaces, en particulier au début du problème. En 2022, un essai clinique de phase 3 avec 700 patients âgés de 40 à 55 ans a confirmé que la plupart ont réussi à gagner trois lignes d’acuité visuelle de près sans perdre leur vision de loin.
L’année suivante, une autre enquête a révélé que l’application du médicament deux fois par jour prolonge la durée de l’avantage. Les résultats de ces expériences ont été publiés le mois dernier dans un article de méta-analyse dans le American Journal of Ophthalmology. Les travaux argentins présentés au Danemark ont testé la pilocarpine à trois concentrations (1%, 2% et 3%) en combinaison avec une dose fixe d’un médicament anti-inflammatoire.
Tous les participants souffraient de presbytie et ont été répartis en différents groupes. La substance a été appliquée deux fois par jour, au réveil et six heures plus tard. En cas de perte d’acuité visuelle, une troisième dose pouvait être administrée.
“Notre résultat le plus important a montré une amélioration rapide et soutenue de la vision de près avec les trois concentrations”, explique Giovanna Benozzi, directrice du Centre de recherche avancée sur la presbytie et principale auteure de l’étude, qui n’a pas encore été publiée. “Une heure après l’administration des premières gouttes oculaires, les patients ont eu une amélioration moyenne de 3,45 lignes dans le tableau Jaeger. Le traitement a également amélioré la focalisation à toutes les distances.”
De plus, 99% des 148 patients du groupe ayant reçu 1% de pilocarpine ont atteint la vision de près idéale et ont pu lire deux lignes supplémentaires ou plus. “Environ 83% de tous les patients ont conservé une bonne vision fonctionnelle pendant 12 mois. Il est important de noter qu’il n’y avait pas d’événements indésirables significatifs, tels qu’une augmentation de la pression intraoculaire ou un décollement de la rétine”, précise Benozzi.
Dans le groupe à 2%, 69% des 248 patients ont pu lire trois lignes supplémentaires ou plus dans le tableau Jaeger, un résultat similaire à celui obtenu par 84% des 370 volontaires ayant reçu la substance à 3%. Dans tous les groupes de l’étude, l’amélioration de la vision a été maintenue jusqu’à deux ans, avec une durée moyenne de 434 jours. Les effets secondaires indésirables étaient légers : les plus courants étaient une vision trouble temporaire (32% des cas), une irritation lors de l’instillation des gouttes (3,7%) et des maux de tête (3,8%). Aucun participant n’a interrompu le traitement.
Selon Benozzi, l’objectif du groupe de recherche n’est pas de remplacer les lunettes ou la chirurgie réfractive, mais d’offrir une autre option à ceux qui n’aiment pas porter des lunettes ou qui ne souhaitent pas subir une intervention chirurgicale en raison de risques ou de complications potentielles. “Il existe un groupe de patients presbytes qui ont des options limitées au-delà des lunettes et ne sont pas de bons candidats pour la chirurgie ; ce sont notre principal objectif”, explique-t-elle. “Nous cherchons à fournir des preuves cliniques solides qui soutiennent une solution pharmacologique innovante pour offrir aux patients une alternative non invasive, pratique et efficace.”
L’ophtalmologiste Fernando B. Cresta, de l’hôpital CBV – Eye, précise qu’aux États-Unis, deux gouttes oculaires à pilocarpine avec différentes concentrations ont déjà été approuvées pour un usage commercial. “Ces médicaments sont une alternative temporaire aux lunettes de près, car leurs effets durent quelques heures après l’instillation. Leur efficacité est plus grande au début de la presbytie, mais la vision de près reste meilleure avec des lunettes”, note-t-il. Au Brésil, la substance n’est vendue qu’à des doses plus élevées et est indiquée pour le glaucome (pression intraoculaire élevée).
L’ophtalmologiste Edmar Cordeiro, spécialiste de la cornée, des maladies externes et oculaires, de la chirurgie de la cataracte et de la réfraction, souligne que la période de suivi des patients dans les études était courte. Selon lui, bien que les résultats de la recherche soient prometteurs, il est toujours nécessaire de prouver la sécurité et les avantages du traitement à long terme.
Les patients idéaux pour utiliser ces médicaments seront ceux qui ont une presbytie, entre 40 et 55 ans. “Ces patients doivent impérativement subir un examen ophtalmologique complet, car la cornée et la rétine doivent être saines”, souligne-t-il. “Il est également important que les patients aient des attentes réalistes quant aux résultats.”
Comment agissent les gouttes pour les yeux à la pilocarpine ?
Ces gouttes oculaires fonctionnent en stimulant les muscles internes des yeux. La pilocarpine contracte la pupille, ce qui améliore la netteté. Lorsque nous regardons un objet, l’image devient plus nette à la fois de près et de loin car elle augmente ce qu’on appelle la profondeur de mise au point. De plus, ce médicament active le muscle ciliaire, qui est responsable de l’accommodation, c’est-à-dire la capacité de l’œil à ajuster la lentille pour voir de près. Au fil des ans, ce mécanisme perd de sa force, ce qui entraîne la presbytie. En stimulant ces mécanismes, les gouttes oculaires à la pilocarpine peuvent, au moins en partie, restaurer la capacité à voir de près, rendant des tâches telles que la lecture, l’utilisation d’un téléphone portable ou l’observation de petits objets beaucoup plus faciles, et tout cela sans lunettes.
Quels sont les avantages et les risques de combiner la pilocarpine et le diclofénac ?
Le principal avantage est l’augmentation du confort oculaire. La pilocarpine seule peut provoquer un certain inconfort, des rougeurs, voire une légère inflammation, surtout si elle est utilisée en continu. Le diclofénac, un anti-inflammatoire, aide à minimiser ces effets, rendant les gouttes oculaires plus tolérables pour une utilisation quotidienne et prolongée. De plus, certaines études suggèrent que cette combinaison peut prolonger la durée de l’effet, maintenant l’amélioration de la vision de manière plus constante. Quant aux risques, bien que les études n’indiquent pas d’effets secondaires graves, il est important de se rappeler qu’une utilisation continue d’un anti-inflammatoire oculaire peut, dans de rares cas, affecter la guérison cornéenne ou provoquer une sécheresse oculaire. Comme nous n’avons pas d’études qui suivent les patients sur de nombreuses années, il est toujours recommandé de faire un suivi avec un ophtalmologiste, en particulier pour ceux qui ont déjà des antécédents de chirurgies ou d’autres maladies oculaires.
Comment ces gouttes pour les yeux se comparent-elles aux lunettes de lecture ou aux verres multifocaux ?
En ce qui concerne les environnements peu éclairés, l’un des plus grands défis pour les personnes atteintes de presbytie est de voir de près dans des endroits faiblement éclairés, comme les restaurants la nuit, lire une notice dans une pièce sombre ou utiliser un téléphone avec les lumières éteintes. En effet, dans l’obscurité, la pupille se dilate généralement pour absorber plus de lumière, mais cela finit par diminuer la mise au point de près. Ainsi, lorsque la pupille se contracte, nous augmentons cette profondeur de mise au point et lorsqu’elle se dilate, nous la diminuons. Avec la pilocarpine, la pupille restera contractée même dans une faible luminosité, maintenant la netteté pour la lecture ou le travail manuel dans l’obscurité. Cela signifie plus de liberté pour ces activités quotidiennes et une réduction de la dépendance à la lumière, améliorant ainsi la qualité de vie. Cependant, il est important de se rappeler qu’une pupille plus petite peut légèrement réduire la vision de loin dans des environnements très sombres ou provoquer une légère sensation d’assombrissement temporaire après l’utilisation des gouttes oculaires.