La Food and Drug Administration (FDA) américaine a nommé le docteur Richard Pazdur au poste de directeur du Centre pour l’évaluation et la recherche des médicaments (CDER), un choix perçu comme un signal de stabilité après une période de turbulences au sein de l’agence.
Ancien chef de l’unité d’oncologie du CDER, le docteur Pazdur est reconnu pour son approche rigoureuse et son expérience dans l’accélération de l’approbation de nouveaux traitements, tout en n’hésitant pas à retirer du marché les médicaments dont l’efficacité s’avérait insuffisante. Selon Brian Abrahams, analyste chez RBC Marchés des Capitaux, cette nomination indique que le commissaire de la FDA, Marty Makary, privilégie un « leadership stable » et laisse présager la nomination de responsables compétents à d’autres postes vacants.
« Le docteur Pazdur est sans doute le candidat le plus qualifié de l’ensemble du secteur de la santé pour ce rôle », a déclaré Abrahams. Il estime également que sa nomination devrait rassurer les investisseurs, réduisant le risque de controverses ou de mauvaises nouvelles qui ont affecté le secteur de la santé ces derniers mois.
La FDA a connu des remous depuis le début du second mandat de l’administration Trump, avec des démissions de responsables clés et des licenciements massifs. L’environnement de travail, notamment au sein de la division des produits biologiques, a été qualifié de toxique. En mai, Vinay Prasad, un critique notoire de la FDA, avait été nommé à la tête du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques, avant de démissionner en juillet et de revenir sur sa décision en août.
Par ailleurs, des observateurs du secteur soulignent que l’agence est devenue plus imprévisible dans ses évaluations réglementaires, modifiant ses exigences et surprenant les entreprises qui pensaient que leurs demandes étaient en bonne voie. Récemment, UniQure a annoncé que la FDA avait brusquement changé de position concernant les perspectives d’une thérapie génique expérimentale pour la maladie de Huntington, suscitant l’indignation du Wall Street Journal et frustrant les dirigeants de l’entreprise.
La nomination du docteur Pazdur devrait donc contribuer à réduire l’incertitude réglementaire, selon Abrahams. Il est attendu que sa nomination soit bien accueillie par l’industrie et qu’il apporte une direction ferme à un moment où les délais d’examen des dossiers ont considérablement augmenté.
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