Publié le 15 décembre 2025 à 06h46. La responsabilité des laboratoires pharmaceutiques en cas d’effets indésirables graves liés à la vaccination contre la Covid-19 est au cœur d’une analyse juridique menée par la Cour fédérale de justice allemande, une affaire qui pourrait avoir des conséquences majeures pour les patients et l’industrie.
- Près de 200 millions de doses de vaccins ont été administrées en Allemagne pendant la pandémie.
- Une femme a déposé une plainte après avoir subi une perte auditive complète suite à une vaccination avec le vaccin AstraZeneca.
- La Cour fédérale de justice examine le rapport bénéfice-risque des vaccins et le rôle de l’étiquetage.
La question de la responsabilité des fabricants de vaccins en cas d’effets secondaires graves liés à la vaccination contre la Covid-19 est actuellement examinée par la Cour fédérale de justice allemande (BGH). Cette affaire, qui concerne une patiente ayant développé une perte auditive suite à une vaccination avec le vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca en mars 2021, pourrait ouvrir la voie à d’autres réclamations et avoir des implications considérables pour l’industrie pharmaceutique.
La plaignante estime que ses problèmes de santé sont directement liés à la vaccination et réclame une indemnisation ainsi que des informations sur les effets connus du vaccin. Ses recours ayant échoué devant les juridictions inférieures, notamment en raison de la décision de la cour régionale supérieure de Coblence qui a jugé que le vaccin présentait un rapport bénéfice-risque positif, l’affaire est désormais portée devant la plus haute instance judiciaire allemande.
Selon le ministère fédéral de la Santé, un dommage causé par la vaccination est reconnu lorsque l’état de santé d’une personne est affecté de manière plus importante que les réactions vaccinales habituelles, telles que la fièvre ou la douleur au site d’injection. L’évaluation de la causalité entre la vaccination et le dommage relève de l’autorité compétente de chaque Land. Entre fin 2020 et fin 2024, environ 350 000 cas suspects d’effets secondaires ont été signalés à l’Institut Paul Ehrlich, ce qui représente un taux de 1,78 déclaration pour 1 000 doses de vaccin.
La loi sur les médicaments prévoit généralement que les fabricants peuvent être tenus responsables des dommages causés par leurs produits si ceux-ci, utilisés correctement, présentent des effets nocifs dépassant un seuil acceptable. Cependant, une disposition spécifique de l’ordonnance sur la garantie de l’approvisionnement en produits médicaux pourrait exclure cette responsabilité si le ministère fédéral de la Santé a acquis les médicaments et les a mis sur le marché. L’impact de cette réglementation sur les décisions de justice reste à déterminer.
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