L’Australie a salué la nouvelle de l’approbation du vaccin Moderna dans la lutte contre le coronavirus, mais tous ne sont pas satisfaits du temps qu’il a fallu.
Lundi, l’autorité australienne de réglementation des médicaments, la Therapeutic Goods Administration (TGA), a annoncé avoir accordé une approbation provisoire au vaccin Covid-19 pour les Australiens âgés de 18 ans et plus.
Le Moderna fabriqué aux États-Unis devrait bientôt être déployé aux côtés des jabs Pfizer et AstraZeneca et pourrait finalement être approuvé pour les bébés aussi jeunes que six mois.
Il est recommandé que le vaccin soit administré en deux doses administrées à 28 jours d’intervalle.
L’Australie a commandé un total de 25 millions de doses du vaccin, dont au moins 10 millions sont attendues d’ici Noël.
Basée à Cambridge, dans l’État américain du Massachusetts, Moderna a été fondée en 2010.
Un élément clé de l’annonce du chef de la TGA, John Skerritt, était de savoir comment les résultats du vaccin à l’étranger se sont avérés « vraiment excitants ».
Moderna s’avère déjà efficace dans le monde entier, la TGA citant le Royaume-Uni, le Canada, l’Union européenne, la Suisse et Singapour, mais M. Skerritt a souligné les résultats des États-Unis, montrant que le jab s’avère efficace à 93% contre l’infection à Covid-19, 98 % contre les maladies graves et 100 % contre la mort.
“Nous sommes heureux que notre vaccin COVID-19 montre une efficacité durable de 93% sur six mois, mais reconnaissons que la variante Delta est une nouvelle menace importante, nous devons donc rester vigilants”, a déclaré le PDG Stéphane Bancel dans un communiqué.
La vaccination contre Covid-19 est le seul moyen pour les Australiens de reprendre une vie normale, mais en tant que nation, nous avons du mal.
La campagne Our Best Shot de News.com.au répond à vos questions sur le déploiement du vaccin Covid-19.
Il est juste de dire que le déploiement du vaccin a dérouté les Australiens. Nous allons couper à travers le spin et vous donner des informations claires afin que vous puissiez prendre une décision éclairée.
La moitié de la population américaine est désormais entièrement vaccinée contre Covid-19, a confirmé la Maison Blanche, alors que les taux de vaccination augmentent à nouveau en réponse à l’augmentation de la variante Delta.
Cela signifie que plus de 165 millions de personnes ont reçu soit le vaccin Moderna ou Pfizer à deux doses, soit le vaccin Johnson & Johnson en une seule fois.
En Australie, Moderna devrait bientôt être déployé aux côtés des jabs Pfizer et AstraZeneca, ainsi que du vaccin Johnson & Johnson lorsqu’il recevra la dernière approbation.
Il vise à produire entre 800 millions et un milliard de doses de son vaccin cette année, et avec son succès à l’étranger, un député du gouvernement fédéral a demandé pourquoi il a fallu si longtemps pour arriver en Australie.
“Cela me préoccupe depuis longtemps à propos de la TGA, pourquoi elle doit suivre son propre processus pour déterminer si un médicament peut être approuvé pour une utilisation en Australie lorsqu’il a été approuvé par l’organisme de réglementation de l’UE, lorsqu’il a été approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis, par le Canada, par tout un tas d’autres personnes », a déclaré le député de Northern Beaches Jason Falinski à Patricia Karvelas de l’ABC.
“Je pense que nous devons avoir une reconnaissance réciproque dans le cadre de notre régime et de ce que fait la TGA”.
Karvelas a répondu que « la TGA suit ses propres processus » et « ces processus sont assez lents » et a demandé quelle réforme pourrait être faite pour accélérer les choses.
M. Falinksi a déclaré qu’il avait fait part de ses préoccupations concernant la question du calendrier avec le ministre de la Santé Greg Hunt en 2020 mais pas depuis.
La TGA dit qu’elle “est chargée d’évaluer tous les vaccins Covid-19 avant qu’ils ne puissent être utilisés en Australie et “n’enregistrera un vaccin que si ses avantages sont bien supérieurs à ses risques”.
Il existe un processus en six étapes pour approuver les vaccins Covid-19 : pré-demande, demande, évaluation, décision, enregistrement et suivi.
« La TGA continuera de jouer un rôle actif dans la surveillance continue de tous les vaccins disponibles en Australie et a mis en place des procédures solides pour enquêter sur tout nouveau problème de sécurité potentiel », indique-t-il.
Pendant ce temps, CrikeyKishor Napier-Raman a révélé lundi que le gouvernement “n’avait pas conclu d’accord avec Moderna avant mai”, dans un article demandant Pourquoi l’Australie met-elle autant de temps pour obtenir le vaccin Moderna ?
Napier-Raman a également révélé que la TGA « prend en moyenne 120 jours de plus que la FDA américaine pour approuver des médicaments ».
Mais cela pourrait être le moindre des problèmes de l’Australie, le gouvernement fédéral affirmant qu’il est convaincu que les fournitures arriveront comme prévu malgré le fait que le ministre sud-coréen de la Santé ait été contraint de s’excuser pour les pénuries de vaccins Moderna.
Le ministre de la Santé, Kwon Deok-cheol, a déclaré que Moderna livrerait moins de la moitié de son expédition prévue en raison de pénuries et de retards d’expédition.
Le ministre de la Santé, Greg Hunt, a assuré aux Australiens qu’il avait été en contact direct avec Moderna et que les jabs seraient en armes dès le mois prochain.
« Pas plus tard que le week-end, le conseil que Moderna m’a directement donné était que nous attendions un million dans la seconde moitié de septembre », a-t-il déclaré.
«Et aussi exactement que le Premier ministre l’a indiqué, trois millions en octobre, novembre et décembre.
«Mais comme nous le faisons, nous vérifions et poussons constamment, avec tous nos fournisseurs, pour avancer. Mais ce conseil a été fourni au cours du week-end.
.
